Sistema automatitzat d'administració d'insulina Omnipod 5
INDICACIÓ:
PER A PERSONES AMB INSULINA QUE NECESSITEN DIABETES TIPUS 1 DE 2 ANYS I MÉS.
Control automatitzat de la insulina
control automatitzat de la insulina per a persones amb diabetis tipus 1
Omnipod 5* amb tecnologia SmartAdjust™ gestiona de manera proactiva el lliurament d'insulina cada 5 minuts utilitzant un objectiu de glucosa personalitzat per ajudar a minimitzar el temps d'hiperglucèmia i hipoglucèmia.b,c,d1
- Elecció dels objectius de glucosa per hora del dia, durant tot el dia; ajustable de 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L)e
- L'únic sistema d'ajuda amb calculadora SmartBolus, informat amb el valor i tendència CGM Dexcom G6
OMNIPOD 5 MILLORA DEL CONTROL GLUCEMIC PER A ADULTS, ADOLESCENTS I NENS AMB T1D EN ESTUDIS PIVOTALS C, D, F1, 2
- 76% de temps en el rang amb un objectiu de 110 mg/dl (6.1 mmol/L) en adults i adolescents (14-70 anys) i 68% TIR global en nens (2-13.9 anys)
- La HbA1c es va reduir significativament en nens molt petits (2.0-5.9 anys), nens (6-13.9 anys) i adults i adolescents (14-70 anys) en un 0.5%, 0.7% i 0.4% respectivament1,2.
- Reducció del 33% del temps d'hiperglucèmia en nens, 24% en adults i adolescents 1
- Reducció del 60% de la hipoglucèmia durant la nit i del 46% en general en adults i adolescents 1
Ajustaments sobre la marxa c,b1
No més injeccions diàries múltiples, tubs o punxades de ditssh1
- Pod sense tub, impermeable i amb tecnologia SmartAdjust™ integrada
- Integrat amb el precís sistema CGM Dexcom G6 j
A L'OMNIPOD 5 ESTUDI PIVOTAL
Els adults van informar d'un estrès menor quan menjaven en comparació amb la teràpia prèvia c,g
Els pares dels nens van informar d'una millor qualitat del son en comparació amb la teràpia prèvia c,g
Els usuaris adults i els pares de nens es van sentir segurs de mantenir-se fora del risc d'hipoglucèmia en comparació amb la teràpia prèvia c,g
Generation AID, marcat CE i properament
Omnipod 5*: AID de nova generació, marcat CE i properament
- El control glucèmic millorat en tots els grups d'edat a partir dels 2 anys en dos estudis fonamentals, mentre que el temps d'hipoglucèmia es va mantenir baix b,c,d,f 1,2
- No més injeccions diàries múltiples, tubs o punxades h1
- Tubeless, impermeable, i Pod amb tecnologia SmartAdjust™ integrada
PARLEU LA REPRESENTACIÓ AMB EL VOSTRE
EXPLORE ELS BENEFICIS D'OMNIPOD 5
Tant si s'adapta millor a CSII com si necessiteu un sistema senzill d'administració d'insulina sense tub abans de l'Omnipod 5... Omnipod DASH® podria ser una bona solució avui en dia
Informació important de seguretat
El sistema automatitzat d'administració d'insulina Omnipod 5 està indicat per a persones amb diabetis mellitus tipus 1 en persones de 2 anys o més. El sistema Omnipod 5 està pensat per a ús domèstic d'un sol pacient i requereix la supervisió del proveïdor d'atenció mèdica de l'usuari. El sistema Omnipod 5 és compatible amb les següents insulines U-100: NovoLog®, Humalog® i Admelog®. Consulteu la Guia d'usuari del sistema automatitzat d'administració d'insulina Omnipod® 5 i www.omnipod.com/safety per obtenir informació de seguretat completa, incloses indicacions, contraindicacions, advertències, precaucions i instruccions.
Quan s'utilitza en mode automàtic amb Dexcom G6 CGM, el sistema Omnipod 5 fa ajustos al lliurament d'insulina cada 5 minuts en funció del valor CGM actual de l'usuari, els valors de glucosa previstos en 60 minuts en el futur, la tendència de la glucosa i el lliurament anterior d'insulina per portar la glucosa a un objectiu definit per l'usuari. b Requereix un CGM Dexcom G6. c Assaig pivotal prospectiu en 240 participants amb DT1 d'entre 6 i 70 anys (128 adolescents/adults de 14 a 70 anys i 112 nens de 6 a 13.9 anys). L'estudi va incloure una fase ST de 14 dies seguida d'una fase Omnipod 3 HCL de 5 mesos. Les taxes d'incidència d'hipoglucèmia severa i cetoacidosi diabètica durant la fase d'AID van ser de 4.8 i 1.2 esdeveniments per 100 persones-any, respectivament. CGM en adults/adolescents i nens ST vs Omnipod 1 de 70 mesos: 180% vs. 3.9%, P<10.0; 3% vs 5%, P<64.7, respectivament. HbA73.9c mitjana: ús inicial vs Omnipod 0.0001 en adults/adolescents i nens, respectivament (52.5% vs 68.0%, P <0.0001; 1% vs 5%, P <7.16).
Mentrestant, per sobre del rang (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) mesurat per CGM en adults/adolescents i nens ST vs Omnipod 3 de 5 mesos: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs 30.2%, P<0.0001, respectivament. Temps mitjà per sota del rang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mesurat per CGM en adults/adolescents i nens ST vs Omnipod 3 de 5 mesos: 2.0% vs 1.1%, P <0.0001; 1.4% vs 1.5%, P = 0.8153, respectivament. Temps mitjà per sota del rang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12:6 - < 3:5) mesurat per CGM en adults/adolescents i nens ST vs Omnipod 2.07 de 0.82 mesos: 0.0001% vs 0.78%, p< 0.78; 0.0456% vs 1%, P = 8, respectivament. Les comparacions són canvis relatius.80 e Els objectius de glucosa es poden ajustar en fins a 1 segments per dia. f Assaig prospectiu en 2 participants amb DT5.9 d'entre 14 i 3 anys. L'estudi va incloure una fase ST de 5 dies seguida d'una fase Omnipod XNUMX HCL de XNUMX mesos.
Mentrestant, en el rang (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) en nens molt petits mesurats per CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 de 5 mesos = 68.1%, P <0.05. HbA1c mitjana: ús de ST vs Omnipod 5 en nens molt petits 7.4% vs 6.9%, P <0.05. Temps mitjà per sota del rang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mesurat per CGM: ús de ST vs Omnipod 5 en nens molt petits (2.2% vs 1.9%, P <0.05).2 g Teràpia prèvia en adults i nens, respectivament: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Durant l'assaig pivotal Omnipod 5, els adults de 18 a 70 anys (N = 111) van experimentar una millora en la puntuació de l'enquesta d'angoixa alimentària després de 3 mesos d'ús de l'Omnipod 5 en comparació amb ST: subescala mitjana T1-DDS Eating Distress: 1.74 vs. 1.97, respectivament.
Els pares de nens de 6 a 11.9 anys (N = 82) i adults de 18 a 70 anys (N = 111) van experimentar una millora en la puntuació de l'enquesta de confiança de la hipoglucèmia després de 3 mesos d'ús d'Omnipod 5 en comparació amb ST: puntuació mitjana HCS = 3.59 vs. 3.34; i 3.65 vs 3.52, respectivament. Els pares de nens d'entre 6 i 11.9 anys (N = 82) van experimentar una millora en la puntuació de l'enquesta de qualitat del son després de 3 mesos d'ús d'Omnipod 5 en comparació amb ST: subpuntuació de qualitat del son global PSQI mitjana = 0.70 vs 1.13, respectivament. 1 h Si les alertes de glucosa i Les lectures de Dexcom G6 no coincideixen amb els símptomes o les expectatives, s'ha d'utilitzar un mesurador de glucosa en sang per prendre decisions sobre el tractament de la diabetis. i El pod té una classificació IP28 de fins a 25 peus durant 60 minuts. El controlador no és impermeable. El sensor i el transmissor Dexcom G6 són resistents a l'aigua i es poden submergir sota vuit peus d'aigua fins a 24 hores sense fallar quan s'instal·len correctament. j El sistema Dexcom G6 CGM es ven per separat. El sistema Omnipod 5 s'ha d'utilitzar amb l'aplicació Dexcom G6 i no és compatible amb el receptor Dexcom G6.
AID, lliurament automatitzat d'insulina; CGM, monitor continu de glucosa; CSII, infusió subcutània contínua d'insulina; DKA, cetoacidosi diabètica; HbA1c, hemoglobina glicada; HCL, llaç tancat híbrid; MDI, injeccions múltiples diàries, ST, teràpia estàndard; T1D, diabetis tipus 1.
Referències
- Brown S et al. Assaig multicèntric d'un sistema de lliurament automatitzat d'insulina al cos sense tub amb objectius glucèmics personalitzables en participants pediàtrics i adults amb diabetis tipus 1. Atenció a la diabetis. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Seguretat i resultats glucèmics amb un sistema de lliurament d'insulina automatitzat sense tub en nens molt petits amb diabetis tipus 1: un assaig clínic multicèntric d'un sol braç. Atenció a la diabetis. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [En línia abans de la impressió].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust i el logotip d'Omnipod 5 són marques comercials o marques comercials registrades d'Insulet Corporation als Estats Units d'Amèrica i altres jurisdiccions. Tots els drets reservats. Dexcom i Dexcom G6 són marques registrades de Dexcom, Inc. i s'utilitzen amb permís. Totes les altres marques comercials són propietat dels seus respectius propietaris. L'ús de marques comercials de tercers no constitueix un aval ni implica una relació o una altra afiliació. 1 King St, Hammersmith Londres W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Documents/Recursos
 |
omnipod Omnipod 5 Sistema automatitzat d'administració d'insulina [pdfManual d'usuari Sistema automatitzat d'administració d'insulina Omnipod 5, Omnipod 5, sistema d'administració automatitzat d'insulina, sistema d'administració d'insulina, sistema d'administració |