Manual d'usuari del sistema de bombolles alternants APEX Domus 1

Desconnecteu sempre aquest producte immediatament després d'utilitzar-lo.
No utilitzar durant el bany.
No col·loqueu ni emmagatzemeu aquest producte on pugui caure o tirar-se a una tina o pica.
No introduïu ni deixeu caure dins l'aigua o cap altre líquid.
No arribeu cap a un producte que hagi caigut a l'aigua. Desconnecteu immediatament.

ADVERTIMENT

Per reduir el risc de cremades, electrocució, incendi o lesions a les persones:
Avaluar el risc d'atrapament dels pacients segons el protocol i controlar els pacients adequadament.
Aquest sistema no es pot utilitzar amb pacients que tinguin una lesió medul·lar.
És necessària una supervisió estreta quan aquest producte s'utilitza sobre o a prop dels nens. Es poden produir cremades elèctriques o accidents d'asfixia si un nen s'empassa una petita peça desprendida del dispositiu.
Utilitzeu aquest producte només per a l'ús previst tal com es descriu en aquest manual. No utilitzeu cap altre matalàs no recomanat pel fabricant.
No utilitzeu mai aquest producte si té un cable o un endoll danyats, si no funciona correctament, si s'ha caigut o s'ha fet malbé, o si ha caigut a l'aigua. Envieu el producte al vostre proveïdor o a Apex Medical Corp. perquè l'examinin i la repararan. 6. Mantingueu el cable allunyat de superfícies escalfades.
No bloquegeu mai les obertures d'aire d'aquest producte ni el col·loqueu sobre superfícies toves, com ara un llit o un sofà, on les obertures es puguin bloquejar. Mantingueu l'obertura d'aire lliure de pelusa, cabells i altres partícules similars.
No deixeu caure ni introduïu cap objecte a cap obertura o mànega. 9. No modifiqueu aquest equip sense l'autorització del fabricant.
No contacteu directament amb el matalàs sense la coberta superior. Àpex Medical Corp. ofereix fundes opcionals que han superat la prova de sensibilització i irritació de la pell. Tanmateix, si sospiteu que heu tingut o teniu una reacció al·lèrgica, consulteu immediatament un metge.
No deixeu llargs tubs al voltant de la part superior del llit. Podria conduir a l'estrangulació

PRECAUCIÓ

Si hi ha la possibilitat d'interferències electromagnètiques amb els telèfons mòbils, augmenti la distància (3.3 m) entre dispositius o apagueu el telèfon mòbil.

NOTA, PRECAUCIÓ I ADVERTIMENTS:
NOTA: Indica alguns consells.
PRECAUCIÓ – Indicar els procediments correctes d'operació o manteniment per tal d'evitar danys o destrucció de l'equip o altres béns
ADVERTIMENT – Crida l'atenció sobre un perill potencial que requereix procediments o pràctiques correctes per evitar lesions personals.

INTRODUCCIÓ

Aquest manual s'ha d'utilitzar per a la configuració inicial del sistema i amb finalitats de referència.

Informació general

El sistema és un sistema de matalàs d'alta qualitat i assequible adequat per al tractament i prevenció d'úlceres per pressió.
El sistema ha estat provat i aprovat amb èxit segons els estàndards següents:

EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Classe A
EN 61000-3-3 CISPR 11
Grup 1, classe B.

Declaració d'advertència EMC

Aquest equip s'ha provat i s'ha comprovat que compleix els límits per a dispositius mèdics de la norma EN 60601-1-2. Aquests límits estan dissenyats per proporcionar una protecció raonable contra interferències nocives en una instal·lació mèdica típica. Aquest equip genera usos i pot irradiar energia de radiofreqüència i, si no s'instal·la i s'utilitza d'acord amb les instruccions, pot causar interferències perjudicials a altres dispositius propers. Tanmateix, no hi ha cap garantia que no es produeixin interferències en una instal·lació concreta. Si aquest equip provoca interferències perjudicials a altres dispositius, cosa que es pot determinar apagant i engegant l'equip, es recomana a l'usuari que intenti corregir la interferència mitjançant una o més de les mesures següents:

Reorienta o reubica el dispositiu receptor.
Augmentar la separació entre els equips.
Connecteu l'equip a una presa d'un circuit diferent d'aquell al qual es connecten els altres dispositius
Consulteu el fabricant o el tècnic de servei de camp per obtenir ajuda

Ús previst

Aquest producte està destinat a:

per ajudar i reduir la incidència d'úlceres per pressió alhora que optimitza la comoditat del pacient.
per a l'atenció domiciliària a llarg termini de pacients que pateixen úlceres per pressió.
per a la gestió del dolor tal com ho prescriu un metge.

El producte només pot ser utilitzat per personal que estigui qualificat per realitzar procediments d'infermeria general i hagi rebut una formació adequada en coneixements de prevenció i tractament de les úlceres per pressió.
NOTA: Aquest equip no és adequat per al seu ús en presència d'una mescla anestèsica inflamable amb aire o amb oxigen pur o òxid nitrós.
1.2 Garantia-
L'empresa garanteix la bomba en el moment de la seva compra original i durant el període posterior d'un any.

L'empresa garanteix el coixinet de bombolles en el moment de la seva compra original i durant el període posterior de sis mesos.

La garantia no cobreix els següents aspectes:

L'etiqueta del número de sèrie de la bomba o dels coixinets està apagada o no es pot reconèixer.
Danys a la bomba o al coixinet de bombolles com a conseqüència de connexions incorrectes amb altres dispositius.
Danys al dispositiu per accidents.

Fabricant.

Representant autoritzat a la comunitat europea.
Atenció ha de llegir la instrucció

Atenció, cal llegir les instruccions.
Equips de classe II.

Símbol "BF", indica que aquest producte és d'acord amb el grau de protecció contra descàrregues elèctriques per a equips de tipus BF.

Protegit contra objectes estranys sòlids de 12.5 mm i més.
Protecció contra gotes d'aigua que cauen verticalment (Model: OP-047580, 9P-0475001

Consulteu el manual d'instruccions/el fullet/la NOTA sobre EL MI EOUIPMENT “Seguiu les instruccions d'ús

Limitació de temperatura

Residus d'equips elèctrics i electrònics IWEEE): aquest producte s'ha de lliurar a un punt de recollida corresponent per al reciclatge d'equips elèctrics i electrònics. Per obtenir informació més detallada sobre el reciclatge d'aquest producte, poseu-vos en contacte amb l'oficina municipal local, el servei d'eliminació de residus domèstics o la botiga minorista on vau comprar aquest producte.

DEFINICIÓ DE SÍMBOL

DESCRIPCIÓ DEL PRODUCTE

Unitat de Bombes

FRONT

Interruptor d'alimentació
Panell frontal

posterior
Port de la mànega d'aire
Penjador
Cable d'alimentació

Davant

Perilla d'ajust de pressió La perilla d'ajust de pressió controla la sortida de pressió de l'aire. Si us plau, consulteu el metge per obtenir una configuració adequada.
Interruptor d'alimentació principal Per encendre/apagar la unitat de bomba.

INSTAL·LACIÓ

Desembaleu la caixa i comproveu que el contingut del paquet estigui complet. Si hi ha algun dany, poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre proveïdor o amb Apex Medical Corp.

Instal·lació de matalàs Pump S

Col·loqueu el coixinet de bombolles o el matalàs a la part superior del marc del llit. Assegureu el matalàs fermament fixant les corretges al marc del llit si està disponible.
NOTA: Si us plau, cobreixi el matalàs amb un llençol de cotó si utilitzeu una bombolla per millorar la comoditat NOTA: Si us plau, cobreixi el matalàs amb una coberta superior per evitar el contacte directe de la pell amb el matalàs. El consumidor pot contactar amb Apex Medical Corp per obtenir fundes de matalassos opcionals que hagin passat la prova de sensibilització i irritació de la pell.
Pengeu la bomba al peu de peu i ajusteu els penjadors de manera que la bomba estigui subjecta en posició vertical; o col·loqueu la bomba sobre una superfície plana.
Connecteu els connectors de la mànega d'aire del matalàs d'aire a la unitat de bomba.
NOTA: Comproveu i assegureu-vos que les mànegues d'aire no estiguin torçades ni acoblades sota el matalàs. Li. Connecteu el cable d'alimentació a la presa de corrent

NOTA:

Assegureu-vos que la unitat de bomba sigui adequada per al volum de potència localtage.
L'endoll també serveix per desconnectar el dispositiu. No col·loqueu l'equip de manera que sigui difícil desconnectar-lo.

PRECAUCIÓ: La bomba només s'ha d'utilitzar amb un matalàs recomanat pel fabricant. No l'utilitzeu per a cap altre propòsit.

Gireu l'interruptor principal que es troba al costat dret de la bomba a la posició ON.

A continuació es mostren diversos consells d'instal·lació: Després de la instal·lació, la longitud addicional del cable d'alimentació, si n'hi ha, s'ha de disposar perfectament per evitar accidents d'ensopegada. L'EQUIP s'ha de col·locar fermament en una posició on els usuaris/metges puguin accedir fàcilment.

FUNCIONAMENT
NOTA: llegiu sempre les instruccions d'ús abans d'utilitzar. 4.1 Funcionament general

Enceneu l'interruptor principal del costat dret de la bomba.
Ajusteu la configuració de pressió en funció del nivell de comoditat del pacient girant el botó d'ajust de pressió en sentit horari per augmentar la fermesa.

NOTA: Cada vegada que es configura el matalàs per al seu ús, es recomana que primer s'ajusti la pressió al màxim. L'usuari/la carrera pot ajustar els nivells de pes del matalàs d'aire a la suavitat desitjada un cop finalitzada la configuració
Funcionament d'emergència
Quan calgui realitzar una RCP d'emergència al pacient, estireu i desconnecteu el tub de la unitat de la bomba. Assegureu-vos de tornar a connectar el connector ràpid a la unitat de la bomba un cop restabliu l'alimentació.

NETEJA

És important seguir els procediments de neteja abans d'utilitzar l'equip en el cos humà; en cas contrari, els pacients i/o metges poden tenir la possibilitat d'infectar-se.

PRECAUCIÓ– No submergiu ni remulleu la unitat de bomba.

Netegeu la unitat de bomba amb un anunciamp drap i un detergent suau. Si s'utilitza un altre detergent, escolliu-ne un que no tingui efectes químics a la superfície de la caixa de plàstic de la unitat de bomba.

Netegeu el matalàs amb aigua tèbia que contingui un detergent suau. La coberta també es pot netejar utilitzant hipoclorit de sodi diluït en aigua. Totes les peces s'han d'assecar a fons a l'aire abans d'utilitzar-les.

PRECAUCIÓ – No utilitzeu productes a base de fenòlics per a la neteja. ATENCIÓ: després de netejar, assequeu el matalàs sense exposició directa a la llum solar.

EMMAGATZEMATGE

Col·loqueu el coixinet de bombolles o el matalàs sobre una superfície plana i cap per avall.
Enrotlleu el matalàs des de l'extrem del cap cap a l'extrem dels peus.
Aleshores, la corretja del peu es pot estirar al voltant del coixinet/matalàs enrotllat per evitar que es desenrotlli.

NOTA: No doblegueu, arrugueu ni apileu els matalassos.

MANTENIMENT

Comproveu el cable d'alimentació principal i no el connecteu si hi ha una abrasió o un desgast excessiu.
Comproveu la coberta del matalàs per detectar signes de desgast o danys. Assegureu-vos que la coberta del matalàs i els tubs estiguin units correctament.
Comproveu el flux d'aire de la mànega d'aire. El flux d'aire ha d'alternar entre cada connector cada mig cicle.
Comproveu les mànegues d'aire si hi ha torçades o trencaments. Per a la substitució, poseu-vos en contacte amb Apex Medical Corp. o amb els vostres proveïdors.

VIDA ÚTIL ESPERADA

Els productes estan pensats per oferir un funcionament segur i fiable quan s'utilitzen o s'instal·len d'acord amb les instruccions proporcionades per Apex Medical. Apex Medical recomana que el sistema sigui inspeccionat i reparat per tècnics autoritzats si hi ha indicis de desgast o problemes amb el funcionament del dispositiu. En cas contrari, generalment no s'hauria d'exigir el servei i la inspecció dels dispositius.

Problema	Solució
L'alimentació no està encès	Comproveu si l'endoll està connectat a la xarxa elèctrica.
El pacient està tocant fons	La configuració de pressió pot ser inadequada per al pacient, ajusteu el rang de confort entre 1 i 2 nivells més i espereu uns minuts per obtenir la millor comoditat.
	Comproveu si tots els botons de pressió o les corretges del matalàs estan ben subjectes.
La forma del matalàs és solta	Comproveu si el matalàs està fixat al marc del llit mitjançant corretges.
No es produeix aire d'alguns	Això és normal ja que hi ha un mode alternatiu. Les sortides d'aire es tornen
sortides d'aire del connector del tub d'aire	produir aire durant el temps del cicle de robatori.

NOTA: Si el nivell de pressió és constantment baix, comproveu si hi ha fuites (tubs o mànegues d'aire). Si cal, substituïu els tubs o mànegues danyats o poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local qualificat per a la reparació.

ESPECIFICACIÓ TÈCNICA

Item		Especificació
Model		Domusl (9P-047580)	Domusl (9P-047500)	Domus 1 (9P-047000)
Font d'alimentació (Nota: vegeu l'etiqueta de classificació del producte)		AC220-240V 50 Hz, 0.05 A	AC220-240V 60 Hz, 0.05 A	AC100-120V 60 Hz, 0.1 A
Classificació de fusibles		T1AL, 250 V
Mides (L x A x A)		25 x 12.5 x 8.5 cm / 9.8 "x 4.9" x 3.3 "
Temps de cicle		12min/50Hz	10min/60Hz	10min/60Hz
Pes		1.0 Kg	1.1 Kg	1.1 Kg
Medi ambient	Pressió atmosfèrica	700 hPa a 1013.25 hPa
	temp	Funcionament: 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F) Emmagatzematge: -15 °C a 50 °C (5 °F a 122 °F) Enviament: -15 °C a 70 °C (5 °C) F a 158 °F)
	Humitat	Funcionament: 10% a 90% sense condensació Emmagatzematge: 10% a 90% sense condensació Enviament: 10% a 90% sense condensació
Classificació		Classe II, tipus BF, IP21
Matalàs		Especificació
Model		Coixinet de bombolles
Mides (L x A x A)		196 x 90 x 6.4 (cm)/ 77.2 "x35.¹4″x 2.5″
Pes		2.1 Kg

NOTA: Si us plau, seguiu els requisits nacionals per disposar de la unitat correctament. Apèndix A: Guia d'informació sobre compatibilitat electromagnètica i declaració del fabricant - Emissions electromagnètiques: aquest dispositiu està dissenyat per utilitzar-se en l'entorn electromagnètic especificat a continuació. L'usuari d'aquest dispositiu ha d'assegurar-se que s'utilitza en aquest entorn.

Prova d'emissions	Compliment	Guia per a entorns electromagnètics
Emissions de RF CISPR 11	Grup 1	El dispositiu utilitza energia de RF només per a la seva funció interna. Per tant, les seves emissions de RF són molt baixes i no és probable que causin cap interferència en equips electrònics propers
Emissions de RF CISPR 11	Classe B	El dispositiu és apte per al seu ús en tots els establiments, inclosos els domèstics i els connectats directament al públic de baix volumtage xarxa d'alimentació
Emissions harmòniques IEC61000-3-2	Classe A
Voltage fluctuacions / Emissions de parpelleig IEC61000-3-3	Compleix
Avís: 1. El dispositiu no s'ha d'utilitzar adjacent o apilat amb altres equips. Si és necessari un ús adjacent o apilat, s'ha d'observar el dispositiu per verificar el funcionament normal en la configuració en què s'utilitzarà. 2. L'ús d'accessoris, transductors i cables diferents dels especificats o proporcionats pel fabricant d'aquest equip pot provocar un augment de les emissions electromagnètiques o una disminució de la immunitat electromagnètica d'aquest equip i provocar un funcionament inadequat. 3. Els equips de comunicacions de RF portàtils (inclosos perifèrics com ara cables d'antena i antenes externes) no s'han d'utilitzar a una distància inferior a 30 cm (12 polzades) de qualsevol part de la bomba, inclosos els cables especificats pel fabricant. En cas contrari, es podria produir una degradació del rendiment d'aquest equip.

Guia i declaració del fabricant: immunitat electromagnètica: aquest dispositiu està pensat per al seu ús en l'entorn electromagnètic especificat a continuació. L'usuari d'aquest dispositiu ha d'assegurar-se que s'utilitza en aquest entorn.

Estàndard bàsic d'EMC	Nivells de prova d'immunitatAtenció sanitària professional ASISTÈNCIA SANITÀRIA A DOMICILIf.₃,- ,h_; qt._; f,,,,,.?n. Fie,nomv7ijr		Compliance li ,Levets	Guia per a entorns electromagnètics
Eiectrostatc Dischatga [ESN 1:610€uu-gr-2	.&&V contacte amb otsky air		kElorVconta _ ' alSkY air	$'iCiu.: r:J; oi:CJ, cocrete or· :^.-rajola ild. Si les peülles estan cobertes de material ètic, la relativa velocitat hauria de ser almenys 30 %.
EleetlfCal fasttransient/ burst€ (61000-44	12101f o línia d'alimentació 1110/per a imputiouOulline		t2kV per a ordinador,'.- línia de subministrament 1110/ 'entrada/sortida.; línia	. s powerquMity hauria de ser la de. :al comercial o hospitalari •• -: ^–carn
Sur ge Ecu000-21-6	e 1 kV línia's/ totineisl I 21n/ línia(sIto ear h	* I Id/line's) totinels1	t_o 1 EN rIN totinelsI	E' potència de qualitat de neu oe mat o . :al comercial o hospitalari . ^,…^–tmenL
Voltage caigudes, interrupcions curtes i voltage variacions a les línies d'entrada d'alimentacióEC61000-4-11	Voltage Dips: i1100% de reducció durant 0.5 període, iii 100l i reducció durant 1 període, Oli 3 (I16 reducció durant 25 30 període, Voltage Interrupcions: 100% de reducció durant un període de 250/300		120/230V	. La qualitat de la potència de la neu sigui aquesta. %.; cal comercial o hospitalària. ': jo carn If l'usuari d'aquest dispositiu. ^–es continua en funcionament durant les interrupcions de la xarxa :.ci, és . ^–arreglat que el dispositiu sigui .,-. Ted d'un ininterromput .. c • snooty o una bateria.
Potència 160/60Hz) camp magnètic EC61000-4-8	33 Braç	KIA/rn	3C_A : IT.	..y betas magnètics de freqüència. d estar a les palanques característiques de a : . al. Ubicació en un entorn típic – 7 axial o hospitalari.
RF elaborat EC 61000-4.6	3vrms0,16 MHz-80 MHz6 ens., bandes ISM entre 0,15 MHz i 80 MHz80 %AM a 1 kHz	StarsCLIS MHz-60 MHz6 YrrnS en bandes ISM i de ràdio d'aficionats entre 0, %AM a 1 kHz 15 MHz i 80 MHz 80	6Vnns	·: ulis anti moral RI- L'equip de comunicacions no s'ha d'utilitzar més a prop de cap part del dispositiu, inclòs els serveis de subministrament, que la distància de separació recomanada calculada a partir de l'equació aplicable a la freqüència del transmissor. Distància de separació recomanadad -41⁵_,Sekliz a 90141tI •0.6/⁰ 80letz a e0et4Hz d • 1.21a SW *llet* a 276HzOn Pis la potència de sortida màxima classificació del transmissor a les parets MI segons la fabricació del transmissor i d És la distància de separació recomanada en metres. celebrat antransmissors, determinats per l'estudi electromagnètic del lloc .a hauria de ser inferior al nivell de compensació en cada interval de freqüència. Es poden produir interferències als voltants dels equips marcats amb el següent símbol: 000 II
Camps EM de RF radiadaEC61000-4-3	3 Y/m 80 MHz a 27 6Hz80 %AM a I kHz38S-6000 MHz, 9-28V/ra, 80%AMOkitzl pols fet i altra modulació	_{10 yin} 80 *_lot* a 2,7 GHz8u %AM a I kHz3asicop MHz9-28V/m, B_olean_d_pols mode i una altra modulació	18/11″
NOTA EIJI és _Met principals voltage abans de l'aplicació del nivell de provaNOTA 2A 80 MHz ajuda a 800 MHz, s'aplica una freqüència més alta. 3: És possible que aquestes directrius no s'apliquin a totes les classes. La propagació electromagnètica es veu afectada per l'absorció i la reflexió d'estructures, objectes i persones
Els punts forts d'aPieta per als transmissors fixos, com ara les estacions base o els telèfons i les ràdios tendmobiles, la ràdio amateur, les emissions de ràdio Ail i FM i les emissions de TY no es poden predir teòricament amb precisió. Per avaluar l'entorn electromagnètic a causa dels transmissors de RE amb fi, s'hauria de considerar un lloc electromagnètic. Si la intensitat de camp mesurada a la ubicació on s'utilitza el dispositiu supera el nivell de conformitat de l'aplicació RE anterior, s'ha d'observar el dispositiu per verificar el funcionament normal. Si s'observa un rendiment anormal, poden ser necessàries mesures addicionals, com ara reorentingar reubicar el dispositiu. Moveu la freqüència ranee 150 kHz a 60114 intensitats de camp han de ser inferiors a 10 V/m.

Distàncies de separació recomanades entre equips de comunicacions de RF portàtils i mòbils i aquest dispositiu: Aquest dispositiu està dissenyat per utilitzar-se en un entorn electromagnètic en el qual es controlen les pertorbacions de RF radiades. El client o l'usuari d'aquest dispositiu pot ajudar a prevenir les interferències electromagnètiques mantenint una distància mínima entre els equips de comunicacions de RF portàtils i mòbils (transmissors) i aquest dispositiu, tal com es recomana a continuació, d'acord amb la potència màxima de sortida dels equips de comunicacions.

Potència de sortida màxima nominal del transmissor1111	Distància de separació150 kHz a 80 MHzd =4A5	segons la freqüència de 80 MHz a 800 MHzd =0.6#)	transmissor m800 MHz a 2,7 GHzd =1.211⁵
0.01	0.1	0.06	0.12
0.1	0.31	0.19	0.38
1	1	0.6	1.2
10	3.1	1.9	3.8
100	10	6	12
Per als transmissors amb una potència de sortida màxima no indicada anteriorment, la distància de separació recomanada d en metres			(m)
es pot estimar mitjançant l'equació aplicable a la freqüència del transmissor, on P és la potència màxima de sortida
qualificació del transmissor en watts (WI segons el fabricant del transmissor.
Nota 1: A 80 MHz i 800 MHz, s'aplica la distància de separació per al rang de freqüències més alt.
Nota 2: És possible que aquestes directrius no s'apliquin en totes les situacions. La propagació electromagnètica es veu afectada per l'absorció i la reflexió
d'estructures, objectes i persones.

Apex Medical SL Elcano 9,
6a planta L18008 Bilbao. Biscaia. Espanya
www.apexmedicalcorp.com

Apex Medical Corp. No.9,
Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan
Print-2017/Tots els drets reservats

Instal·lació de fabricació: Apex Medical (Kunshan) Corp. núm. 1368, Zi Zhu Rd. Kunshan Kai Fa Hi-Tech Kunshan City, JiangSu Sheng, Xina

Documents/Recursos

Sistema de bombolles alternants APEX Domus 1 [pdfManual d'usuari
Domus 1, sistema alternatiu de bombolles, Domus 1 sistema alternatiu de bombolles

Referències

Manual d'usuari

SALVAGUARDES IMPORTANTS

LLEGIU TOTES LES INSTRUCCIONS ABANS D'UTILIZAR-LO