aptitude Metrix Reader
Encès
Connecteu el lector a la font d'alimentació. La llum central es farà sòlida (no parpelleja) quan estigui llesta.
Recull Sample
Obriu el kit de proves Metrix COVID-19 (disponible per separat) si encara no ho heu fet.
El kit de proves Metrix COVID-19 us guiarà a través de com recollir i executar el vostre sample.
Estat del lector
Posada en marxa
El lector comença. Espereu fins que la llum central sigui de color blanc continu abans d'inserir un sensor.
A punt
El lector està preparat per començar una prova.
Prova de funcionament
El lector està fent una prova. NO traieu el sensor ni desconnecteu el lector.
Indica llum intermitent
Resultat Positiu
La prova s'ha completat i es va detectar SARS-CoV-2 al sample.
Resultat negatiu
La prova està completa i el SARS-CoV-2 NO es va detectar al sample.
Resultat no vàlid
La prova s'ha completat i el resultat no és vàlid. Repetiu-ho amb un nou kit de prova Metrix COVID-19.
Resolució de problemes
Error de prova
Traieu el sensor i premeu fermament el col·lector. Torneu a inserir fermament el sensor al lector. Si l'error persisteix, descarteu el sensor i utilitzeu un kit de prova nou.
Prova cancel·lada
La prova no es va completar. Descarteu el sensor i executeu la prova amb un kit de prova nou.
Falla de maquinari
Hi ha un error amb el lector. Desconnecteu i torneu a connectar l'alimentació.
Indica llum intermitent
Sense poder
Comproveu totes les connexions elèctriques. El lector no està rebent poder.
Si la resolució de problemes no pot resoldre qualsevol problema persisteix, poseu-vos en contacte amb el servei d'assistència. Si s'ha de llençar el vostre Metrix Reader, si us plau, col·loqueu-lo a la deixalleria electrònica.
Per obtenir suport, poseu-vos en contacte amb nosaltres a:
1.888.934.2253
support@aptitudemetrix.com
O visita: AptitudeMetrix.com.
Escaneja el codi QR per obtenir instruccions interactives i demostració de vídeo.
Llegenda dels símbols
Per a ús diagnòstic in vitro
Mantenir sec
Data de fabricació
Fabricant del dispositiu
Consulteu el manual d'instruccions
Eliminar als residus electrònics
No l'utilitzeu si l'embalatge està danyat
Limitacions de temperatura del producte
Corrent continu (DC) voltage
Número de catàleg del fabricant
Certificació que la interferència electromagnètica del dispositiu està sota els límits aprovats per la Comissió Federal de Comunicacions.
Advertències i precaucions
- No utilitzeu components visiblement danyats.
- El Metrix Reader es pot netejar netejant l'exterior amb desinfectant. No ruixeu desinfectant dins o sobre el lector.
- Si es produeix una fallada d'alimentació o si el lector Metrix està desconnectat mentre s'insereix el sensor, el resultat de la prova queda invalidat. La prova s'ha de tornar a fer amb un kit de prova nou.
- Utilitzeu només el cable d'alimentació i l'adaptador d'alimentació subministrats.
- Aquest dispositiu compleix la part 15 de les normes de la FCC. El funcionament està subjecte a les dues condicions següents: (1) aquest dispositiu no pot causar interferències perjudicials i (2) aquest dispositiu ha d'acceptar qualsevol interferència rebuda, incloses les interferències que puguin provocar un funcionament no desitjat.
El kit de proves Metrix COVID-19 i el lector Metrix només són per a l'autorització d'ús d'emergència (EUA) de la FDA.
Aquest kit de prova casolà només està autoritzat durant la declaració que existeixen circumstàncies que justifiquen l'autorització de l'ús d'emergència d'IVD per a la detecció i/o el diagnòstic de COVID-19 d'acord amb la secció 564(b)(1) de la Llei federal d'aliments, drogues i cosmètics, 21 USC § 360bbb-3(b) (l'autorització no es cancel·la o es revoca).
Aptitude, Metrix i el logotip d'Aptitude són marques comercials d'Aptitude Medical Systems, Inc. Tots els drets reservats.
Declaració d'exposició a la radiació de la FCC:
Aquest equip compleix els límits d'exposició a la radiació de la FCC establerts per a un entorn no controlat. Aquest equip s'ha d'instal·lar i operar amb una distància mínima de 20 cm entre el radiador i el cos.
Avís de la FCC:
Aquest dispositiu compleix la part 15 de les normes de la FCC. El funcionament està subjecte a les dues condicions següents:
- Aquest dispositiu no pot causar interferències perjudicials i
- aquest dispositiu ha d'acceptar qualsevol interferència rebuda, incloses les interferències que puguin provocar un funcionament no desitjat.
NOTA 1: Aquest equip s'ha provat i s'ha comprovat que compleix els límits per a un dispositiu digital de classe B, d'acord amb la part 15 de les normes de la FCC. Aquests límits estan dissenyats per proporcionar una protecció raonable contra interferències nocives en una instal·lació residencial. Aquest equip genera usos i pot irradiar energia de radiofreqüència i, si no s'instal·la i s'utilitza d'acord amb les instruccions, pot provocar interferències perjudicials a les comunicacions de ràdio. Tanmateix, no hi ha cap garantia que no es produeixin interferències en una instal·lació concreta. Si aquest equip provoca interferències perjudicials a la recepció de ràdio o televisió, cosa que es pot determinar apagant i encenent l'equip, es recomana a l'usuari que intenti corregir la interferència mitjançant una o més de les mesures següents:
- Reorienta o reubica l'antena receptora.
- Augmentar la separació entre l'equip i el receptor.
- Connecteu l'equip a una presa d'un circuit diferent d'aquell al qual està connectat el receptor.
- Consulteu el distribuïdor o un tècnic de ràdio/TV amb experiència per obtenir ajuda.
NOTA 2: Qualsevol canvi o modificació d'aquesta unitat no aprovada expressament per la part responsable del compliment podria anul·lar l'autoritat de l'usuari per fer servir l'equip.
Documents/Recursos
 |
aptitude Metrix Reader [pdfGuia de l'usuari MTX01, 2A6H5-MTX01, 2A6H5MTX01, Lector Metrix, Metrix, Lector |
