INTRODUCCIÓ
ÚS PREVIST
El BioButton™ és un dispositiu portàtil de control remot destinat a recollir dades fisiològiques que poden incloure la freqüència cardíaca, la freqüència respiratòria, la temperatura de la pell i altres dades simptomàtiques o biomètriques. El dispositiu està pensat per a usuaris de 18 anys o més. El dispositiu no emet mesures de freqüència cardíaca o respiratòria durant els períodes de moviment o activitat. El dispositiu no està dissenyat per utilitzar-se en pacients de cures crítiques.
AVÍS: L'ús dels productes BioIntelliSense està subjecte al nostre WebCondicions d'ús del lloc i del producte a (BioIntelliSense.com/webcondicions-d-ús-del-lloc-i-del-producte), WebPolítica de privadesa del lloc a
(BioIntelliSense.com/website-privacy-policy) i Política de privadesa de productes i dades com a servei a (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacy-policy). En utilitzar els Productes, indiqueu que heu llegit aquests termes i polítiques i que els accepteu, incloses les limitacions i exempcions de responsabilitat. En particular, enteneu i accepteu que l'ús dels Productes mesura i registra informació personal sobre vostè, inclosos els signes vitals i altres mesures fisiològiques. Aquesta informació pot incloure la freqüència respiratòria, la freqüència cardíaca, la temperatura, el nivell d'activitat, la durada del son, la posició del cos, el recompte de passos, l'anàlisi de la marxa, la freqüència de tos, esternuts i vòmits i altres dades simptomàtiques o biomètriques. Els Productes també es poden configurar per fer un seguiment i registrar dades de proximitat i durada en relació amb altres Productes. Enteneu que els Productes no ofereixen consell mèdic ni diagnostiquen ni prevenen cap malaltia específica, inclosa cap malaltia o virus transmissible. Si teniu alguna preocupació sobre la vostra salut, inclòs si heu estat exposats o si heu contret alguna malaltia o virus, poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre proveïdor d'atenció mèdica.
Manteniu premut el botó BioButton™ durant 2 SEGONS. Continueu quan la LLUM parpellegi repetidament.
Localitzeu l'àrea a la part superior esquerra del pit, dues polzades per sota de la clavícula.
RETALLA QUALSEVOL PEL CORPORAL utilitzant només una talladora elèctrica i NETEJA LA ZONA amb un damp tela.
Trobeu adhesiu. Peleu el suport de l'adhesiu del costat del DISPOSITIU.
Col·loqueu el BioButton a l'adhesiu exposat. Gireu i traieu el suport adhesiu restant.
Enganxeu BioButton al pit. Apliqueu pressió durant 15 SEGONS.
SUBSTITUÏ EL TEU ADHESIU
- Quan ja no sigui enganxós.
- Si experimenta irritació o envermelliment menor a la zona de col·locació.
RETIREU l'adhesiu de la part inferior del dispositiu. Seguiu els passos del 4 al 6 per posar-vos un nou adhesiu i torneu a aplicar BioButton.
Quan substituïu l'adhesiu, s'aconsella aplicar el dispositiu en un lloc diferent dins de l'àrea de col·locació.
VERIFICAR QUE EL DISPOSITIU FUNCIONA
Premeu el botó del BioButton i confirmeu que la llum parpelleja 4 VEGADES. Si el dispositiu parpelleja més de 4 vegades o no parpelleja gens, poseu-vos en contacte amb el servei d'assistència.
RESOLUCIÓ DE PROBLEMES I PMF
- Puc dutxar-me o fer exercici amb el BioButton? Sí, el BioButton és resistent a l'aigua i es pot utilitzar durant les dutxes i l'exercici. No apliqueu cap desodorant ni loció a les zones de col·locació, ja que reduirà l'adhesió del dispositiu a la pell. Puc nedar o banyar-me amb el BioButton? Sí, el BioButton és resistent a l'aigua i continuarà funcionant sempre que no estigui submergit més de 3 peus o es mantingui sota l'aigua durant més de 30 minuts alhora. L'exposició prolongada a l'aigua pot provocar que el dispositiu es desprengui de la pell.
- Estic experimentant una certa irritació a la pell, què he de fer? Es pot produir una irritació i picor menors de la pell mentre porteu el BioButton. Si es desenvolupa una reacció severa (per exemple, urticària o butllofes), deixeu de fer servir i poseu-vos en contacte immediatament amb el vostre metge. Quant de temps he de portar el meu dispositiu? Si us plau, porteu el vostre dispositiu durant tot el període de control, però no més de 90 dies. Cada adhesiu es pot portar fins a 7 dies continus. Podeu substituir l'adhesiu més sovint, segons sigui necessari, per assegurar-vos que es mantingui un bon contacte amb la pell.
- Com sé que el meu dispositiu funciona? Premeu i deixeu anar el botó de BioButton. La llum del dispositiu parpellejarà 4 vegades. Si el dispositiu no parpelleja o parpelleja més de 4 vegades, poseu-vos en contacte immediatament amb el servei d'atenció al client.
He provat d'activar el dispositiu diverses vegades i la llum encara no parpelleja. Què faig? Poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client immediatament (vegeu la portada). És possible que se us demani que retorneu el dispositiu i que rebeu un kit de substitució si es necessiten més dades per al període de control.
ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS
- NO feu servir el dispositiu sobre un excés de pèl corporal. Abans de l'aplicació, s'ha de retallar l'excés de pèl corporal utilitzant només una talladora elèctrica.
- NO col·loqueu sobre la pell trencada incloses ferides, nafres o abrasions.
- NO submergiu el dispositiu en més de 3 peus d'aigua ni submergiu durant més de 30 minuts alhora. L'exposició prolongada a l'aigua pot provocar que el dispositiu es desprengui de la pell.
- NO continueu fent servir si hi ha molèsties o irritacions greus.
- NO feu una força excessiva, no deixeu caure, modifiqueu o intenteu desmuntar el dispositiu. Si ho feu, pot provocar un mal funcionament o danys permanents.
- NO porteu ni utilitzeu el BioButton durant un procediment de ressonància magnètica (MRI) o en un lloc on estigui exposat a fortes forces electromagnètiques.
- Traieu el BioButton abans de qualsevol esdeveniment de desfibril·lació. No s'ha realitzat la validació clínica per a les persones que tinguin un desfibril·lador o un marcapassos.
- Mantingueu el dispositiu allunyat dels nens i de les mascotes. El dispositiu BioButton pot ser un perill d'asfixia i pot ser perjudicial si s'empassa.
- Premeu el botó del BioButton regularment per verificar que funciona.
SUPORT
- Per obtenir consells sobre el desgast a llarg termini i el suport adhesiu addicional, visiteu: BioIntelliSense.com/support
- Si cal assistència addicional, truqueu al 888.908.8804
- o correu electrònic support@biointellisense.com
- Aquest dispositiu compleix la part 15 de les normes de la FCC. El funcionament està subjecte a les dues condicions següents: (1) Aquest dispositiu no pot causar interferències perjudicials i (2) aquest dispositiu ha d'acceptar qualsevol interferència rebuda, incloses les interferències que puguin provocar un funcionament no desitjat.
- Fabricat per BioIntelliSense, Inc.
- 570 El Camino Real #200, Redwood City, CA 94063
Instruccions d'ús BBN (imprès) (DOC-888) Ver. 1
FCC Part 15.19
Aquest dispositiu compleix la part 15 de les normes de la FCC. El funcionament està subjecte a les dues condicions següents: (1) aquest dispositiu no pot causar interferències perjudicials i (2) aquest dispositiu ha d'acceptar qualsevol interferència rebuda, incloses les interferències que puguin provocar un funcionament no desitjat. Informació de la part 15.21 de la FCC per a l'usuari, se li adverteix que canvia les modificacions no aprovades expressament per la part responsable del compliment poden anul·lar la vostra autoritat per fer servir l'equip. FCC Secció 15.105 Informació per a l'usuari. NOTA: Aquest equip s'ha provat i s'ha comprovat que compleix els límits per a un dispositiu digital de classe B, d'acord amb la part 15 de les normes de la FCC. Aquests límits estan dissenyats per proporcionar una protecció raonable contra interferències nocives en una instal·lació residencial. Aquest equip genera, utilitza i pot irradiar energia de radiofreqüència i, si no s'instal·la i s'utilitza d'acord amb les instruccions, pot causar interferències perjudicials a les comunicacions de ràdio. Tanmateix, no hi ha cap garantia que no es produeixin interferències en una instal·lació concreta. Si aquest equip provoca interferències perjudicials a la recepció de ràdio o televisió, cosa que es pot determinar apagant i encenent l'equip, es recomana a l'usuari que intenti corregir la interferència mitjançant una o més de les mesures següents: – Reorienteu o canvieu la ubicació de la recepció. antena. – Augmentar la separació entre l'equip i el receptor. – Connectar l'equip a una presa de corrent d'un circuit diferent d'aquell al qual està connectat el receptor. – Consulteu el distribuïdor o un tècnic de ràdio/TV amb experiència per obtenir ajuda.
NOTA IMPORTANT
Declaració d'exposició a la radiació Aquest equip compleix els límits d'exposició a la radiació de la FCC establerts per a un entorn no controlat. Aquest equip s'ha d'instal·lar i operar amb una distància mínima de 20 cm entre el radiador i el cos.
Documents/Recursos
 |
Dispositiu de control de la temperatura i els signes vitals BioButton BiointelliSense V2 [pdfManual d'instruccions BIOST05020, 2ASE7-BIOST05020, 2ASE7BIOST05020, V2 Dispositiu de control de la temperatura i signes vitals BioButton, V2, dispositiu de control de la temperatura i signes vitals BioButton |
