etac HoverMatt Resum de documentació tècnica

Resum de documentació tècnica

El sistema de transferència d'aire HoverMatt és multifuncional i facilita el trasllat, l'impuls i el reposicionament dels pacients, alhora que té cura de l'entorn de treball dels cuidadors.

HoverMatt per a un sol pacient (SPU)

Radiolucència

• Es van realitzar estudis de radiolucidència en un entorn de radiologia clínica provant 24 anatòmics diferents views.
• No s'han trobat artefactes en cap de les imatges.

Test de pell

• Proves d'irritació i hipersensibilitat de tipus retardat segons EN ISO 10993-10:2013. Avaluació biològica de dispositius mèdics.

Integritat de la pell

• El sistema d'elèctrodes de retorn del pacient MEGA Soft® va ser provat per Megadyne amb el dispositiu HoverMatt SPU en pacients adults de més de 150 lliures.
• El sistema MEGA Soft (MEGA 2000, MEGA Soft o MEGA Soft Dual Cord) es pot utilitzar amb seguretat en procediments amb l'SPU HoverMatt.

És important limitar llençols i capes addicionals entre el coixinet i el pacient. L'excés de materials entre el pacient i el coixinet poden disminuir l'efecte quirúrgic a l'elèctrode actiu a paràmetres de potència equivalents en comparació amb un elèctrode de retorn enganxós típic.

Transferència de calor

• Cincinnati Sub-Zero va realitzar proves per avaluar la transferència de calor del coixinet 876 MaxiTherm® Lite i el 195P Gelli-Roll® a través de la SPU HoverMatt utilitzant una càrrega simulada de 200 lliures. Els termoacobladors es van localitzar al cap, l'esquena i la natja del pacient simulat.
• Quan l'SPU HoverMatt es va utilitzar a sobre d'un Maxitherm Lite o d'un Gelli-Roll, la caiguda de temperatura a l'SPU HoverMatt va ser d'aproximadament 1 ° C, cosa que es va considerar clínicament insignificant.

Inflamabilitat

• Un laboratori independent va realitzar proves d'amabilitat a STD 16 CFR 1610-97 i 16-CFR Part 1632.4 a l'SPU HoverMatt.
• El producte ha passat la prova d'inflamabilitat.

Compatibilitat amb ressonància magnètica

• L'SPU HoverMatt és segur per ressonància magnètica per lògica. El dispositiu està fet de tots els materials no metàl·lics. El producte no produirà pèrdua de senyal, distorsió de la imatge o artefactes.

HoverMatt Ús per a un sol pacient

Estudi de partícules 

• Les proves Gelbo Flex van ser realitzades per un laboratori independent d'acord amb les normatives de la USFDA (21 CFR Part 58) sobre el dispositiu de transferència lateral assistida per aire per a un sol pacient per determinar i comparar el nivell de material vessat de partícules (pels).
• El sistema de transferència d'aire HoverMatt® d'ús d'un sol pacient va produir 96 partícules de 10 micres de mida durant la prova. Això és un 81.9% menys que el producte comparatiu del competidor 1, que va produir 530 partícules, i un 94.6% menys que el producte del competidor 2, que va produir 1773 partícules en les mateixes condicions de prova.

Estudis tècnics de suport a la prevenció de lesions per pressió

• Es van realitzar proves de laboratori de tercers basades en les últimes proves de superfície reconegudes per la indústria recomanades per NPIAP (anteriorment NPUAP) a la SPU HoverMatt. Les proves de compatibilitat es van realitzar tant amb els matalassos Hill-Rom Sport 2 com amb els Stryker ISO Gel de baixa pèrdua d'aire.
• Els resultats d'aquestes proves, inclosos els analògics corporals, la immersió, el microclima (MVTR), l'embolcall i la resistència al lliscament, il·lustren que el producte té propietats evaporatives elevades i no augmenta els nivells de temperatura. La combinació d'aquestes importants qualitats ajuda a crear el microclima ideal entre el pacient i el producte. És totalment compatible amb superfícies de baixa pèrdua d'aire i no interfereix amb l'eficàcia d'aquest tipus de matalassos.

Prova d'encesa superada

• Assajos d'ignibilitat segons ISO 12952-1:2010 Tèxtils – Avaluació de la inflamabilitat dels articles de llit.
  Part 1: Font d'encesa: cigarret fumant.
• Prova d'ignibilitat segons EN 1021-1:2014, Mobles - Avaluació de la inflamabilitat de mobles entapissats - Part 1: Font d'ignició fumant cigarret.

Per obtenir les últimes notícies i la informació del producte actualitzada contínuament, visiteu: www.etac.com

Documents/Recursos

etac HoverMatt Resum de documentació tècnica [pdfGuia de l'usuari HoverMatt resum de documentació tècnica, resum de documentació, HoverMatt tècnic, HoverMatt

Referències

• Manual d'usuari