Fillauer ProPlus ETD Hook amb microprocessador

Precaucions especials

Gestió de riscos
Per minimitzar el risc de danys o lesions del dispositiu a l'usuari mentre maximitzeu les funcions d'aquest dispositiu, seguiu les instruccions d'instal·lació i utilitzeu aquest dispositiu tal com es descriu en aquest manual.

El MC ETD és resistent a l'aigua, no impermeable
Tot i que el Motion Control ETD és resistent a l'aigua, el canell de desconnexió ràpida no ho és. No submergiu l'ETD més enllà del canell.

Gasos inflamables
S'ha de tenir precaució quan utilitzeu l'ETD al voltant de gasos inflamables. L'ETD utilitza un motor elèctric que pot encendre gasos volàtils.

No doblegueu els dits
Tot i que el MC ETD és robust, el pes corporal representa una gran força. No apliqueu el pes corporal complet als dits. A més, una caiguda amb la força dirigida als dits podria causar danys. Si els dits ho fan
es doblega o desalinea, consulteu el vostre protèsista.

Alliberament de seguretat
No forçar els dits de l'ETD per obrir o tancar. Això provocarà danys greus al dispositiu. L'alliberament de seguretat permetrà una fàcil obertura i tancament de l'ETD. Si el mecanisme d'alliberament no permet el moviment, el dispositiu requereix el servei de Motion Control.

Reparacions o alteracions
No intenteu reparar ni alterar cap dels components mecànics o electrònics del MC ETD. Això probablement causarà danys, reparacions addicionals i anul·larà la garantia.
Configuració mitjançant la interfície d'usuari
Tot i que la configuració predeterminada del MC ProPlus ETD pot permetre que el pacient faci funcionar el sistema, és molt recomanable que el protèstic utilitzi la interfície d'usuari per personalitzar la configuració de l'usuari.

Precaució de seguretat
Aneu amb compte quan utilitzeu aquest dispositiu en situacions en què es puguin lesionar a vosaltres mateixos oa altres persones. Aquests inclouen, però no es limiten a, activitats com conduir, operar maquinària pesada o qualsevol activitat on es puguin produir lesions. Condicions com ara una bateria baixa o esgotada, la pèrdua del contacte de l'elèctrode o un mal funcionament mecànic/elèctric (i altres) poden provocar que el dispositiu es comporti de manera diferent del que s'esperava.

Incidents Greus
En el cas poc probable que es produeixi un incident greu en relació amb l'ús del dispositiu, els usuaris haurien de buscar ajuda mèdica immediata i contactar amb el seu protèstic el més aviat possible. Els metges han de posar-se en contacte amb Motion Control immediatament en cas de fallada del dispositiu.

Ús d'un sol pacient
Cadascú amputee és únic. La forma de la seva extremitat residual, els senyals de control que genera cadascun i les tasques an amputee realitza durant el dia requereix un disseny especialitzat i ajust de la pròtesi. Els productes de control de moviment es fabriquen per adaptar-se a una persona.

Eliminació/Manipulació de residus
Aquest dispositiu, inclosos els components electrònics i les bateries associats, s'han d'eliminar d'acord amb les lleis i regulacions locals aplicables. Això inclou lleis i regulacions sobre agents bacterians o infecciosos, si cal.

Introducció

El dispositiu de terminal elèctric ProPlus (ETD) de Motion Control (MC) és un dispositiu terminal elèctric d'alt rendiment per a persones amb pèrdua de l'extremitat superior. El MC ETD conté un circuit d'estalvi de bateria per a una durada més llarga de la bateria, dits d'obertura àmplia i un llançament de seguretat únic.

El MC ETD es fabrica com un dispositiu robust per a usuaris de gran ús. Els dits són d'alumini lleuger, però també estan disponibles en titani per augmentar la resistència. El MC ETD és resistent a l'aigua segons l'estàndard IPX7, el que permet submergir-lo al canell de desconnexió ràpida.

El MC ProPlus ETD té un motor de CC sense escombretes de llarga durada i un controlador integrat. Aquest microprocessador versàtil ofereix un ajustament fàcil mitjançant la comunicació sense fil Bluetooth® als dispositius iOS (iPhone®, iPad® i iPod Touch®), una varietat de sensors d'entrada i un alt rendiment. El MC ProPlus ETD es pot intercanviar fàcilment amb altres components MC ProPlus, com ara el MC ProPlus Hand, i dispositius d'altres fabricants.

Interruptor d'alimentació
L'interruptor d'alimentació es troba a la base de l'ETD, en l'eix amb l'obertura dels dits. Si premeu el mateix costat que l'alliberament de seguretat, s'activa l'ETD. Si prem el costat oposat, s'apaga l'ETD.

Alliberament de seguretat
Si prem la palanca d'alliberament de seguretat cap amunt, es desenganxa els dits, cosa que permet obrir fàcilment l'ETD.

Canell de desconnexió ràpida
El canell de desconnexió ràpida és un disseny universal que permet intercanviar-se amb altres dispositius terminals, com ara el MC ProPlus Hand, i els dispositius d'altres fabricants.

Instruccions d'ús

• Abans de connectar el MC ETD a l'avantbraç, localitzeu l'interruptor d'alimentació a la base de l'ETD. Assegureu-vos que estigui apagat (vegeu diagrama, pàgina 2).
• Inseriu el canell de desconnexió ràpida de l'ETD al canell de l'avantbraç. Mentre l'empengeu amb fermesa, gireu l'ETD fins que se senti un clic. És recomanable girar l'ETD en ambdues direccions uns quants clics i després intentar treure l'ETD per assegurar-se que s'ha enganxat fermament.
• Ara, premeu l'interruptor d'alimentació en la direcció oposada i l'ETD està encès i llest per al seu ús.
• Per desconnectar l'ETD, primer apagueu-lo i, a continuació, gireu-lo en qualsevol direcció fins que se senti un clic una mica més difícil. Superar aquest clic desconnectarà l'ETD de l'avantbraç. Això permet la intercanviabilitat amb un altre dispositiu terminal, com el MC ProPlus Hand.

Ajustos de la interfície d'usuari

• Cadascun dels productes de la família ProPlus de control de moviment conté un microprocessador que es pot ajustar i configurar per a les necessitats d'una persona específica. També es poden allotjar els usuaris sense senyals EMG, però pot ser necessari algun maquinari addicional. El programari necessari per fer aquests ajustos es proporciona sense cap càrrec al protèsic o a l'usuari final.

Interfície d'usuari d'iOS

• Els ETD MC ProPlus produïts des del 2015 es comuniquen mitjançant Bluetooth® directament amb els dispositius Apple® iOS. L'aplicació MCUI està disponible sense cap cost a l'App Store d'Apple®*. No calen maquinari ni adaptadors addicionals amb la interfície iOS.
• Les instruccions per carregar l'aplicació MCUI al dispositiu Apple® i vincular el dispositiu mitjançant Bluetooth® es poden trobar a la pàgina 8.
• La primera vegada que s'obre l'aplicació, s'ofereix un tutorial. Això s'ha acabatview trigarà de 10 a 15 minuts i es recomana. A més, a tota l'aplicació hi ha una icona d'informació sensible al context. Tocant aquesta icona s'explicarà breument la funció d'aquest ajust.
  Nota: L'aplicació MCUI no està disponible per a dispositius Android.

Controls del pacient/protesista

• En obrir l'aplicació per a iOS, se us demanarà "Pacient" o "Protèsista": seleccioneu "Pacient". Tot i que, com a pacient, podeu navegar per tota l'aplicació, molts dels ajustos estan "atenuats", ja que només els pot canviar el vostre protèstic.
• Tanmateix, encara podeu veure la força del vostre EMG, o altres senyals d'entrada, per permetre't exercitar aquests músculs.
• A més, podeu canviar qualsevol ajust que no estigui "atenuat". Aquests inclouen configuracions com els timbres i diversos dels ajustos de FLAG (FLAG és una característica opcional).

Usuari Profiles

• Podeu desar el vostre professionalfile a User Profile secció de la interfície d'usuari d'iOS. És recomanable desar el vostre Profile al vostre dispositiu, i es recomana al vostre protèstic que el desi també al seu. Això proporcionarà una còpia de seguretat en cas que calgui reparació o actualització de microprogramari.

Auto-Cal
Auto-Cal és una característica de tots els dispositius ProPlus. Utilitzeu Auto-Cal només seguint les indicacions del vostre protèsista. L'activació d'un esdeveniment de calibració automàtica probablement provocarà la pèrdua de la configuració que el vostre protèsista ha programat al vostre dispositiu.

Si el vostre protèstic us ha indicat l'ús de la calibració automàtica, podeu activar un esdeveniment de calibratge automàtic tocant la icona a "Iniciar calibració" i després donar senyals d'obertura i tancament moderats durant 7 segons. El dispositiu iOS us demanarà. És important que feu aquests senyals moderats, ja que un senyal massa fort farà que el dispositiu funcioni lentament. Un senyal massa feble donarà lloc a un dispositiu difícil de controlar.

Després de "Calibració automàtica de calibratge", se us demanarà si us agraden aquests paràmetres. Intenta obrir i tancar ràpidament i després intentar agafar objectes lleugerament. Si podeu fer les dues coses, accepteu el calibratge. Si no teniu el control adequat, toqueu "Torna-ho a provar".

Nota: Quan accepteu la configuració d'Auto-Cal, la vostra configuració anterior es perd. Si el vostre protèsista ha configurat paràmetres personalitzats, no activeu la calibració automàtica.

BANDERA (Opcional)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) és una característica opcional per als dispositius terminals MC ProPlus Hand i ETD. FLAG ofereix dues funcions:

• Limitació de força, per evitar l'aixafament d'objectes a causa d'una força excessiva de pinçament
• Captació automàtica, que augmenta lleugerament l'adherència d'un objecte si el controlador detecta un senyal obert inadvertit

Activa/desactiva el FLAG
Quan s'engega, el FLAG s'apaga. El TD s'ha de tancar i després obrir-se abans d'utilitzar FLAG. Per activar FLAG, doneu al dispositiu un senyal "Mantenir obert" (durant ~ 3 segons)**. Quan el FLAG s'encén, l'usuari sentirà una llarga vibració. Un senyal "Mantenir obert" (durant ~ 3 segons)** desactivarà el FLAG i l'usuari sentirà dues vibracions curtes.

Nota: Si se sent una sèrie de 5 vibracions en un "Manteniment obert", podria indicar un mal funcionament del sensor FLAG. Apagueu el dispositiu i torneu-lo a encendre, després obriu i tanqueu completament el dispositiu. Torna a provar el senyal "Mantenir obert" per activar FLAG. Si es tornen a sentir 5 vibracions, el dispositiu seguirà funcionant, però el FLAG es desactivarà. El dispositiu s'ha de retornar a Motion Control perquè es pugui reparar el sensor FLAG.

BANDERA de doble canal
Limitació de força

• 1. Amb la BANDERA activada, el tancament encara és proporcional, amb la velocitat màxima reduïda un 50%**.
• 2. En tancar, quan els dits contacten amb un objecte, la força es limitarà a ~ 2 lliures/9N de força d'adherència, aleshores l'usuari sent una vibració curta.
• 3. Per augmentar la força, l'usuari es relaxa per sota del llindar, seguit d'un fort senyal de tancament** durant un esforç curt** i la força d'adherència "impulsa" cap amunt.
• 4. La força d'adherència es pot pulsar fins a 10 vegades fins a un màxim de ~ 18 lliures/80 N de força de pessic**.
• 5. Un senyal obert obrirà el dispositiu terminal proporcionalment.

Captura automàtica
Amb la BANDERA activada, un senyal d'obertura ràpida i inadvertida provocarà un únic augment de la força d'adherència per evitar que caigui un objecte.**

BANDERA únic canal
Amb el control d'un sol canal, el FLAG s'utilitza millor en el mode de control de direcció alterna.

Limitació de força

1. Amb FLAG activat, el dispositiu terminal es tancarà a una velocitat aproximadament del 50%**, proporcionalment.
2. Quan el dispositiu entra en contacte amb un objecte, la força es limitarà a ~ 2 lliures/9N.
3. Un senyal ràpid i fort** per sobre del llindar, després la relaxació per sota del llindar, crearà un pols a la força**.
4. Això es pot repetir fins a 10 vegades per ~ 18 lliures/80 N de força de pessic.
5. Un senyal sostingut d'aproximadament 1 segon obrirà el dispositiu terminal.

Captació automàtica: Amb el FLAG activat, qualsevol senyal ràpid i inadvertit farà que el dispositiu terminal es tanqui, evitant que l'objecte caigui.

Nota: Aquests paràmetres es poden ajustar a l'aplicació iOS MCUI

Guia de configuració ràpida

Configuració ràpida per a la interfície d'usuari de control de moviment per a Apple® iOS (MCUI)

1. Des de l'App Store d'Apple® descarregar i instal·lar l'MCUI.
2. 2. Trieu "Pacient".
3. 3. Obriu l'aplicació i seguiu el Tutorial.
4. 4. Aneu a la pantalla Connectar  i toqueu Escaneja .
5. 5. Introduïu la clau de vinculació. El vostre protèstic us ho proporcionarà.
6. 6. Ara el dispositiu està connectat a l'MCUI.
7. 7. Per desconnectar, toqueu la icona Connecta a l'extrem inferior esquerre, a continuació, toqueu Desconnectar.

Requisits del sistema
Compte d'App Store d'Apple® i qualsevol dels dispositius següents:

• iPad® (3a generació i posteriors)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5a generació i posteriors)
• iPhone® 4S i posteriors.

Resolució de problemes

• Assegureu-vos que la bateria del dispositiu estigui completament carregada
• Comproveu la connexió del dispositiu al canell de desconnexió ràpida
• Confirmeu que el dispositiu estigui encès
• Comproveu que no esteu al "Mode tutorial" fent doble toc a la tecla d'inici, després fent lliscar MCUI fora de la pantalla i tornant a obrir MCUI
• El Bluetooth® s'ha d'activar a Configuració  al dispositiu iOS
• La icona d'informació  proporciona informació sobre una funció
• Per repetir el tutorial, aneu a  i toqueu Restableix a Restableix Tutorial guiat

Garantia limitada

El Venedor garanteix al Comprador que l'equip lliurat a continuació estarà lliure de defectes en els materials i la mà d'obra de fabricació, que serà del tipus i qualitat descrits i que funcionarà com s'especifica a la cotització escrita del Venedor. Les garanties limitades s'aplicaran només als incompliments d'aquestes garanties que apareguin dins del període d'efectivitat d'aquest Acord. El termini d'efectivitat serà d'un any (12 mesos) des de la data de lliurament al centre de muntatge que hagi adquirit els components. Consulteu el rebut d'enviament per a la data d'enviament.
Per obtenir més informació sobre la garantia limitada, consulteu la FITXA INFORMATIVA MC - Garantia limitada.
Política de devolució
S'accepten devolucions per a un reemborsament complet (sense incloure les reparacions que es puguin requerir) fins a 30 dies a partir de la data d'enviament. S'acceptaran devolucions entre 31 i 60 dies a partir de la data d'enviament, subjectes a una tarifa de reposició del 10%. S'acceptaran devolucions entre 61 i 90 dies a partir de la data d'enviament, subjectes a una tarifa de reposició del 15%. Les devolucions han d'estar en condicions de revenda. Més enllà dels 90 dies, no s'accepten devolucions.

Especificacions tècniques

Temperatura de funcionament: -5 ° a 60 ° C (23 ° a 140 ° F)
Temperatura de transport i emmagatzematge: -18 ° a 71 ° C (0 ° a 160 ° F)
Força de pessic: A 7.2 volts nominals: 11 kg (24 lliures, o ~ 107N)
Vol. Operatiutage Rang: 6 a 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Límit de càrrega: 22 kg / 50 lliures en totes direccions (+/- 10%)

Declaració de conformitat
Aquest producte compleix amb el Reglament de dispositius mèdics 2017/745 i està registrat a la Food and Drug Administration dels Estats Units. (núm. de registre 1723997)

Atenció al client

Amèrica, Oceania, Japó
ADREÇA: Fillauer Motion Control 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Fax 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Europa, Àfrica, Àsia
ADREÇA: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suècia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com

Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
customerservice@fillauer.com

Fillauer Europa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suècia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com

Documents/Recursos

Fillauer ProPlus ETD Hook amb microprocessador [pdfGuia de l'usuari Ganxo ProPlus ETD amb microprocessador, ganxo ETD amb microprocessador, ganxo amb microprocessador, microprocessador

Referències

• Manual d'usuari