Sistema de monitoratge multifuncional

Manual del propietari 

Informació de seguretat

Llegiu atentament la informació de seguretat següent abans d'utilitzar el dispositiu.

• Utilitzeu aquest dispositiu NOMÉS per a l'ús previst descrit en aquest manual.
• NO utilitzeu accessoris no especificats pel fabricant.
• NO utilitzeu el dispositiu si no funciona correctament o està danyat.
• Aquest dispositiu NO serveix com a cura per a cap símptoma o malaltia. Les dades mesurades són només de referència.
  Consulteu sempre el vostre metge per interpretar els resultats.
• Les tires de prova de glucosa en sang i de glucosa/hematocrit/hemoglobina es poden utilitzar per a la prova dels nadons.
• Les tires de prova de β-cetona, colesterol total i àcid úric NO s'han d'utilitzar per a la prova dels nadons.
• Abans d'utilitzar aquest dispositiu, llegiu totes les instruccions detingudament i practiqueu la prova. Realitzeu totes les comprovacions de control de qualitat segons les instruccions.
• Mantingueu el dispositiu i els subministraments de prova lluny dels nens petits. Els objectes petits com ara la coberta de la bateria, les bateries, les tires de prova, les llancetes i els taps dels vials són perillosos d'asfixia.
• NO utilitzeu aquest instrument a prop de fonts de radiació electromagnètica forta, ja que poden interferir amb el funcionament correcte.
• El manteniment adequat i la calibració oportuna del dispositiu juntament amb la solució de control són essencials per garantir la longevitat del vostre dispositiu. Si us preocupa la precisió de la mesura, poseu-vos en contacte amb el lloc de compra o amb el representant d'atenció al client per obtenir ajuda. CONSERVEU AQUESTES INSTRUCCIONS EN UN LLOC SEGURET

Informació important

• La deshidratació severa i la pèrdua excessiva d'aigua poden provocar lectures inferiors als valors reals. Si creus que pateix una deshidratació severa, consulta immediatament un professional de la salut.
• Si els resultats de les proves són inferiors o superiors a l'habitual i no teniu símptomes de malaltia, primer repetiu la prova.
  Si teniu símptomes o continueu obtenint resultats superiors o inferiors a l'habitual, seguiu els consells de tractament del vostre professional sanitari.
• Utilitzeu només sang sencera frescaampfer una prova. L'ús d'altres substàncies conduirà a resultats incorrectes.
• Si experimenteu símptomes que no són coherents amb els resultats de les proves i heu seguit totes les instruccions que es donen en aquest manual del propietari, poseu-vos en contacte amb el vostre professional sanitari.
• No recomanem l'ús d'aquest producte en persones amb hipotensió severa o pacients en xoc. Es poden produir lectures inferiors als valors reals per a individus que experimenten un estat hiperglucèmico-hiperosmolar, amb o sense cetosi. Si us plau, consulteu el professional sanitari abans d'utilitzar-lo.
• La unitat de mesura utilitzada per indicar la concentració de glucosa en sang pot tenir mg/dL o mmol/L. La regla de càlcul aproximat per a la conversió de mg/dL en mmol/L és:

mg/dl	Dividit per 18	= mmol/L
mmol/L	Temps 18	= mg/dL

Per exampLI:

1. 120 mg/dL ÷ 18 = 6.6 mmol/L
2. 7.2 mmol/L x 18 = 129 mg/dL aproximadament

Introducció

Ús previst
Aquest sistema està pensat per al seu ús fora del cos (ús diagnòstic in vitro) per persones amb diabetis a casa i per professionals sanitaris en entorns clínics com a ajuda per controlar l'efectivitat del control de la diabetis. Està pensat per ser utilitzat per a la mesura quantitativa dels nivells de glucosa en sang, hematocrit, hemoglobina, β-cetona, colesterol total i àcid úric a la sang sencera. No s'ha d'utilitzar per al diagnòstic de diabetis.
Els professionals poden fer proves amb sang capil·lar i venosaample. Utilitzeu només heparina per a l'anticoagulació de la sang sencera.
L'ús domèstic es limita a la sang capil·lar de la punta del dit i als llocs aprovats.

Principi de prova
Amb diferents tipus de tires de prova, el sistema de monitorització multifuncional FORA 6 Connect us permet mesurar la quantitat de glucosa en sang, hematocrit, hemoglobina, β-cetona, colesterol total i nivells d'àcid úric a la sang sencera. La prova es basa en la mesura del corrent elèctric generat per la reacció de diferents substàncies amb el reactiu de la tira. El mesurador mesura el corrent, calcula la glucosa en sang, l'hematocrit, l'hemoglobina, la β-cetona, el colesterol total o l'àcid úric i mostra el resultat.
La intensitat del corrent produït per la reacció depèn de la quantitat de substància a la sang sample.

Producte acabatview

1. Ranura de tira de prova
2. Llum indicador de tira
3. Ejector de tires de prova
4. Compartiment de la bateria
5. Pantalla de visualització
6. Botó avall
7. Botó PRINCIPAL
8. Botó AMUNT
9. Indicador Bluetooth

Visualització de la pantalla

1. Símbol de gota de sang
2. Símbol de tira de prova
3. Símbol de to universal
4. Símbol de bateria baixa
5. Símbol de cetona / Avís de cetona
6. Símbol del colesterol total
7. Símbol de glucosa en sang
8. Símbol de l'àcid úric
9. Resultat de la prova
10. Mode QC
    QC: proves de solució de control
11. Mode de mesura
    AC - abans dels àpats
    PC: després dels àpats
    Gen: qualsevol hora del dia
12. Símbol de memòria
13. Mitjana del dia
14. Símbol d'avís
15. Símbol de l'hemoglobina
16. Data i hora
17. Nivell d'hematocrit
18. Unitat de mesura
    (La unitat de mesura del comptador depèn de l'especificació real proporcionada per a l'àrea de venda.)

Primers passos

Configuració inicial
Si us plau, seguiu el procediment de configuració inicial abans d'utilitzar el dispositiu per primera vegada o després d'haver substituït la bateria. Quan la bateria és extremadament baixa i " ” apareix a la pantalla, no es pot encendre el mesurador.
Pas 1: introduïu el mode de configuració

1. El mesurador s'encén automàticament quan s'introdueix una bateria nova.
   Nota: Quan engegueu el mesurador prement el botó PRINCIPAL per primera vegada, el mesurador s'apagarà automàticament perquè no hi ha dades.
2. Comenceu amb el mesurador apagat (no hi ha tira reactiva inserida). Mantingueu premuts ▲ i ▼ alhora.

Pas 2: Configuració de la configuració (data, hora, to universal, supressió de memòria i alarma de recordatori)
Premeu ▲ o ▼ per ajustar el valor o activar/desactivar la configuració. A continuació, premeu el botó PRINCIPAL per confirmar la configuració i canviar a un altre camp.

Nota: • Premeu ▲ per seleccionar Bip activat, To universal activat o Bip desactivat. Premeu el botó PRINCIPAL per confirmar.

• Quan el to universal està activat, el mesurador us guiarà a través de la prova de glucosa en sang mitjançant tons de so; també emet el resultat com una sèrie de bips.
• Quan el bip està desactivat, la funció d'alarma es mantindrà efectiva.
• Durant l'eliminació de la memòria, seleccioneu “” per conservar tots els resultats desats.
• Podeu configurar-lo fins a quatre alarmes de recordatori.
• Per apagar l'alarma, premeu ▲ o ▼ per canviar On a OFF. Premeu el botó PRINCIPAL per confirmar.
• Quan soni l'alarma, el dispositiu s'encendrà automàticament. Premeu ▲ per silenciar l'alarma. Si no premeu ▲, el dispositiu sonarà durant 2 minuts i després s'apagarà.
• Si el dispositiu està inactiu durant 2 minuts durant el mode de configuració, s'apagarà automàticament.

Abans de la prova

Calibració
Heu de calibrar el mesurador cada vegada que comenceu a utilitzar un vial nou de tires de prova de β-cetona/colesterol total/àcid úric configurant el mesurador amb el codi correcte. Els resultats de la prova poden ser inexactes si el número de codi que es mostra al monitor no coincideix amb el número imprès a l'etiqueta de la tira o al paquet de làmines.

Com codificar el vostre mesurador (per a β-cetona / colesterol total / úric prova d'àcid)

1. Inseriu la tira de codi quan el mesurador estigui apagat. Espereu fins que aparegui el número de codi a la pantalla.
   Nota: Assegureu-vos que els números de codi que es mostren a la pantalla, la tira de codi i el vial o el paquet de tires de prova són els mateixos. La tira de codi ha d'estar dins de la data de caducitat; en cas contrari, pot aparèixer un missatge d'error.
2. Traieu la tira de codi, la pantalla mostrarà "OFF". Això us indica que el mesurador ha acabat de codificar i està preparat per a la prova de β-cetona/colesterol total/àcid úric.

Comprovació del número de codi
Heu d'assegurar-vos que el número de codi que es mostra al mesurador coincideix amb el número del vostre vial de tires reactivas o paquet de paper d'alumini abans de continuar. Si coincideix, podeu continuar amb la vostra prova. Si els codis no coincideixen, atureu les proves i repeteix el procediment de calibratge. Si el problema persisteix, poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client per obtenir ajuda.
AVÍS: Els codis utilitzats en aquest manual són examples només; el vostre mesurador pot mostrar un codi diferent.

ADVERTIMENT:

• És important assegurar-vos que el codi que es mostra a la pantalla LCD és el mateix que el codi del vostre vial de tires de prova o paquet d'alumini abans de fer la prova. Si no ho feu, obtindreu resultats inexactes.
• Si el codi que es mostra a la pantalla LCD no és el mateix que el del vial de la tira reactiva i el número de codi no es pot actualitzar, poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client per obtenir ajuda.

Prova amb sang Sample

Aspecte de la tira de prova

1. Forat absorbent
   Apliqueu una gota de sang aquí. La sang s'absorbirà automàticament.
2. Finestra de confirmació
   Aquí és on confirmeu si s'ha aplicat prou sang al forat absorbent de la tira.
3. Mànec de tira reactiva
   Agafeu aquesta part per inserir la tira reactiva a la ranura.
4. Contacte Bars
   Introduïu aquest extrem de la tira reactiva al mesurador. Empènyer-lo amb fermesa fins que no vagi més enllà.

1. Glucosa en sang
2. Glucosa en sang / Hematocrit / Hemoglobina
3. β-cetona
4. Colesterol total

Inserció d'una tira reactiva
Inseriu la tira reactiva a la seva ranura.
Important! La part frontal de la tira reactiva ha de mirar cap amunt quan s'introdueix la tira reactiva.
Els resultats de la prova poden ser incorrectes si la barra de contacte no s'insereix completament a la ranura de prova.

Preparació del dispositiu de punxada
Si us plau, consulteu la inserció del dispositiu de punxada i la llanceta estèril per obtenir més informació.
Important! Per reduir la possibilitat d'infecció:

• No compartiu mai una llanceta o un dispositiu de punxada.
• Utilitzeu sempre una llanceta estèril nova. Les llances només són d'un sol ús.
• Eviteu introduir locions de mans, olis, brutícia o deixalles dins o sobre les llancetes i el dispositiu de punxada.

Sang de llocs diferents de la punta dels dits (només per a la tira reactiva de glucosa en sang)
Les proves de llocs alternatius (AST) són quan les persones comproven els seus nivells de glucosa en sang utilitzant altres zones del cos que no siguin la punta dels dits. Les tires de prova FORA permeten realitzar AST en llocs diferents de la punta dels dits. Consulteu el vostre professional sanitari abans de començar l'AST. Lloc alternatiu sampels resultats poden ser diferents dels de la punta dels ditsampEl resultat és quan els nivells de glucosa canvien ràpidament (per exemple, després d'un àpat, després de prendre insulina o durant o després de l'exercici).

Us recomanem que realitzeu AST NOMÉS en les hores següents:

• Durant un estat previ a l'àpat o en dejú (més de 2 hores des de l'últim àpat).
• Dues hores o més després de prendre insulina.
• Dues hores o més després de l'exercici.

NO confieu en els resultats de les proves en una alternativa sampling lloc, però utilitzeu samples preses de la punta del dit, si s'aplica alguna de les situacions següents:

• Creus que el teu sucre en sang és baix.
• No coneixeu els símptomes quan es torna hipoglucèmic.
• Els resultats no coincideixen amb la manera de sentir.
• Després d'un àpat.
• Després de l'exercici.
• Durant la malaltia.
• En moments d'estrès.

Important!

• No utilitzeu resultats de llocs alternatiusampper calibrar sistemes de control continu de la glucosa (CGMS) o per al càlcul de la dosi d'insulina.
• Trieu un lloc diferent cada vegada que feu la prova. Les punxades repetides al mateix lloc poden causar dolor i callositat.
• Eviteu punxar les zones amb venes evidents per evitar un sagnat excessiu.
• Es recomana descartar la primera gota de sang, ja que pot contenir líquid tisular, que pot afectar el resultat de la prova.

Realització d'una prova

1. Inseriu la tira de prova a la ranura de prova del dispositiu. Espereu que el dispositiu mostri la tira reactiva ""i gota de sang"”.
2. Premeu ▲ per ajustar el mode de mesura i premeu el botó PRINCIPAL per confirmar-ho. (Només per a la prova de glucosa en sang i la prova de glucosa en sang / hematocrit / hemoglobina).
   • Proves generals (Gen.) - qualsevol hora del dia sense tenir en compte l'hora des de l'últim àpat. • AC () - sense ingesta d'aliments durant almenys 8 hores. • PC () – 2 hores després d'un àpat. • QC (QC) – prova amb solució de control.
3. Obtenir una sang sample.
   Utilitzeu el dispositiu de punxada preestablert per punxar el lloc desitjat. Netegeu la primera gota de sang que va aparèixer amb un cotó net. Premeu suaument la zona punxada per obtenir una altra gota de sang. Aneu amb compte de NO tacar la sang sample.AVÍS: Si us plau, eviteu pressionar excessivament. El resultat de la prova pot ser inexacte quan la sang sampel conté líquid tissular.
   La sang sampLa mida de cada prova ha de ser com a mínim, • prova de glucosa en sang: 0.5 μL • prova de glucosa en sang/ hematocrit/hemoglobina: 0.5 μl • prova de β-cetona: 0.8 μl • prova de colesterol total: 3.0 μl • prova d'àcid úric: 1.0 μl
4. Aplicar la sang sample.
   Moveu el dit per trobar el forat absorbent de la tira reactiva i la gota es dibuixarà automàticament a la tira reactiva. Traieu el dit fins que s'ompli la finestra de confirmació. El comptador comença el compte enrere. No traieu el dit fins que no
   escoltar un so.
5. Llegeix el teu resultat.
   Els resultats de la prova apareixeran després que el comptador compti enrere fins a 0. Els resultats s'emmagatzemaran automàticament a la memòria del mesurador.

Avís de cetona

• Quan el resultat de la glucosa en sang sigui superior a 240 mg/dL (13.3 mmol/L), el mesurador mostrarà la lectura de glucosa en sang així com un avís de cetona (quetona intermitent i "”).
• L'avís de cetona és per notificar-vos que podeu estar en risc de nivells elevats de cetona i es recomana una prova de cetona.

Eliminar la tira reactiva i la lanceta usades
Per treure la tira de prova usada, només cal prémer el botó d'expulsió de la tira de prova cap amunt per expulsar la tira de prova usada. El dispositiu s'apagarà automàticament després de treure la tira reactiva. Per treure la llanceta usada, traieu la llanceta del dispositiu de punxada després d'haver acabat la prova. Llenceu correctament la tira i la lanceta usades en un recipient resistent a la punxada.
Important! La lanceta i la tira reactiva utilitzades poden suposar un risc biològic. Si us plau, consulteu el vostre proveïdor d'atenció mèdica per a una eliminació adequada que compleixi amb les vostres normatives locals.
Prova de solucions de control
La nostra solució de control conté una quantitat coneguda de substància que reacciona amb les tires de prova i s'utilitza per garantir que el vostre dispositiu i les tires de prova funcionin correctament.
És possible que les tires de prova, les solucions de control o les llancetes estèrils no s'incloguin al kit (si us plau, comproveu el contingut de la caixa del vostre producte). Es poden comprar per separat.

Per realitzar la prova de la solució de control, feu el següent:

1. Inseriu la tira de prova a la ranura de prova del dispositiu. Espereu que el dispositiu mostri la tira reactiva ""i gota de sang"”.
2. El mesurador detectarà la diferència entre la solució de control i la sang samples automàticament.
   Marcarà automàticament el resultat com a prova de solució de control amb la pantalla "QC".
3. Aplicar la solució de control. Agiteu bé el vial de solució de control abans d'utilitzar-lo. Premeu una gota i netegeu-la, després premeu una altra gota i col·loqueu-la a la punta de la tapa del vial. Agafeu el dispositiu per moure el forat absorbent de la tira reactiva per tocar la gota. Un cop s'ha omplert completament la finestra de confirmació, el dispositiu començarà a comptar cap avall.Nota: Per evitar contaminar la solució de control, no apliqueu directament la solució de control sobre una tira.
4. Llegeix i compara el resultat. Després de comptar fins a 0, el resultat de la prova de la solució de control apareixerà a la pantalla. Compareu aquest resultat amb l'interval imprès al vial de tires de prova o en el paquet de paper d'alumini individual i hauria de caure dins d'aquest rang. Si el resultat de la prova està fora del rang, llegiu les instruccions de nou i repeteixi la prova de la solució de control.

Nota:

• Els resultats de la prova de la solució de control s'emmagatzemen a la memòria.
• La gamma de solucions de control imprès al vial de la tira reactiva o al paquet de paper d'alumini individual és només per a ús de la solució de control. No és l'interval recomanat ni els valors de referència.
• Consulteu la secció Manteniment per obtenir informació important sobre les vostres solucions de control.

Resultats fora de rang:
Si continueu obtenint resultats que queden fora de l'interval imprès al vial de tires de prova, vol dir que és possible que el mesurador i les tires no funcionin correctament. Poseu-vos en contacte amb el vostre servei d'atenció al client local o el lloc de compra per obtenir ajuda.

Reviewresultats de la prova
El vostre dispositiu emmagatzema els 1000 resultats de les proves més recents juntament amb les dates i hores respectives a la seva memòria. Per entrar a la memòria del dispositiu, comenceu amb el dispositiu apagat.

Per tornarview tots els resultats de la prova, feu el següent:

1. Premeu i deixeu anar el botó PRINCIPAL o ▲. El "La icona apareix a la pantalla.
2. Premeu MAIN per tornarview els resultats de la prova emmagatzemats al dispositiu. Premeu ▲ o ▼ repetidament per tornarview altres resultats de la prova emmagatzemats al dispositiu. Després de l'últim resultat de la prova, torneu a prémer MAIN i el dispositiu s'apagarà.

Per tornarview els resultats de la prova mitjana diària, feu el següent:

1. Premeu i deixeu anar ▼ per entrar al mode de memòria per obtenir resultats mitjans amb “” i es mostra a la pantalla. Deixeu anar MAIN i després apareixerà a la pantalla el vostre resultat mitjà de 7 dies mesurat en mode general.
2. Premeu ▲ o ▼ per tornarview Resultats mitjans de 14, 21, 28, 60 i 90 dies emmagatzemats a cada mode de mesura en l'ordre de Gen, AC i després PC.

Nota:

• Manteniu premut MAIN durant 5 segons per sortir del mode de memòria o deixeu-lo sense cap acció durant 2 minuts. El dispositiu s'apagarà automàticament.
• Si utilitzeu el dispositiu per primera vegada, apareixerà la icona "—" quan recordeu els resultats de la prova o review el resultat mitjà. Això indica que no hi ha cap resultat de la prova a la memòria.
• Els resultats de la solució de control NO s'inclouen a la mitjana del dia.

Transferència de dades

Transmissió de dades mitjançant Bluetooth
Podeu utilitzar el vostre dispositiu amb un sistema iOS (5.0.1 o superior) o Android (4.3 API Nivell 18 o superior) per descarregar dades del vostre FORA 6 Connect mitjançant Bluetooth.
Seguiu els passos següents per transmetre dades des del vostre FORA 6 Connect. Poseu-vos en contacte amb el vostre servei d'atenció al client local o el lloc de compra per obtenir ajuda.

1. Instal·leu el programari (iFORA HM) al vostre dispositiu amb un sistema iOS o Android.
2. Cada vegada que s'apaga el FORA 6 Connect, s'iniciarà el Bluetooth per a la transmissió de dades. L'indicador de Bluetooth parpelleja en blau.
3. Assegureu-vos que el vostre FORA 6 Connect ja estigui vinculat amb el vostre dispositiu amb un sistema iOS o Android seguint les instruccions que s'indiquen a continuació.Nota: aquest pas es recomana quan l'usuari necessita vincular aquest mesurador amb un receptor Bluetooth per primera vegada o quan l'usuari necessita vincular aquest mesurador amb un altre receptor Bluetooth nou.
4. Si el vostre dispositiu amb un sistema iOS o Android es troba dins del rang de recepció, s'iniciarà la transmissió de dades i els senyals de Bluetooth es mostraran en blau. Un cop finalitzat, el FORA 6 Connect s'apagarà automàticament.
5. Si el vostre dispositiu amb un sistema iOS o Android no es troba dins del rang de recepció, el FORA 6 Connect s'apagarà automàticament en 2 minuts.
   Nota: • Mentre el mesurador està en mode de transmissió, no podrà realitzar una prova de glucosa en sang. • Assegureu-vos que el vostre dispositiu amb sistema iOS o Android hagi activat el Bluetooth abans de transmetre les dades i que el mesurador estigui dins del rang de recepció.

Manteniment

Canvi de bateria
Heu de canviar la bateria immediatament i restablir la data i l'hora quan la bateria sigui extremadament baixa i "” apareix a la pantalla. El mesurador no es pot encendre.
Per canviar la bateria, feu el següent:

1. Premeu la vora de la tapa de la bateria i aixequeu-la per treure-la.
2. Traieu la bateria antiga i substituïu-la per una bateria alcalina de mida AAA d'1.5 V.
3. Tanqueu la tapa de la bateria. Si la bateria està inserida correctament, després sentiràs un "bip".

PRECAUCIÓ
RISC D'EXPLOSIÓ SI LA PILA ES SUBSTITUÏ PER UN TIPUS INCORRECT.
ELIMINAR LES PILES UTILITZADES SEGÚ LES INSTRUCCIONS.

Nota:

• La substitució de la bateria no afecta els resultats de la prova emmagatzemats a la memòria.
• Mantingueu la bateria lluny dels nens petits. En cas d'ingestió, busqueu assistència mèdica immediatament.
• La bateria pot filtrar productes químics si no s'utilitza durant molt de temps. Traieu la bateria si no feu servir el dispositiu durant un període prolongat.
• Eliminar correctament la bateria usada d'acord amb la normativa ambiental local.

Tenir cura del vostre dispositiu

• Per netejar l'exterior del dispositiu, netegeu-lo amb un drap humit amb aigua de l'aixeta o un agent de neteja suau i, a continuació, assequeu el dispositiu amb un drap suau i sec. NO esbandiu amb aigua.
• NO utilitzeu dissolvents orgànics per netejar el dispositiu.

Emmagatzematge del dispositiu

• Condicions d'emmagatzematge: -20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F) i humitat relativa del 10% al 93%.
• Emmagatzemeu o transporteu sempre el dispositiu a la seva caixa d'emmagatzematge original.
• Eviteu caigudes i impactes forts.
• Eviteu la llum solar directa i la humitat elevada.

Eliminació del comptador
El mesurador utilitzat s'ha de tractar com a contaminat i pot comportar un risc d'infecció durant la mesura. Les bateries d'aquest mesurador usat s'han de treure i el comptador s'ha de llençar d'acord amb la normativa local.
Cuidant els teus accessoris
Per al manteniment de cada accessori, consulteu la tira reactiva, la solució de control, el dispositiu de punxada i les insercions de la llanceta.

Informació del símbol

Símbol	Referent
	Per a ús diagnòstic in vitro
	Consulteu les instruccions d'ús
	Utilitza per
	Codi de lot
	Número de sèrie
	Importador
	Distribuïdor
	Número de model
	Eliminació de residus d'equips
	1.5 Volts DC
	No reutilitzar
	Limitació de temperatura d'emmagatzematge/transport
	Marca CE
	Fabricant
	Eliminar l'embalatge correctament després de l'ús
	Atenció, consulteu els documents que l'acompanyen
	Esterilitzat mitjançant irradiació
	No l'utilitzeu si el paquet està danyat
	Limitació d'humitat d'emmagatzematge/transport
	Identificador únic del dispositiu
	Quantitat
	Representant autoritzat a la Unió Europea
	Bateria
	Instruccions d'ordenació

Resolució de problemes

Si seguiu els passos recomanats però el problema persisteix o apareixen missatges d'error diferents dels següents, truqueu al vostre servei d'atenció al client local.
No intenteu reparar el dispositiu vosaltres mateixos i mai intenteu desmuntar-lo sota cap circumstància.
Lectures de resultats
Test de glucosa en sang:

Missatge	Què significa
	< 10 mg/dL (0.5 mmol/L)
	≥ 240 mg/dL (13.3 mmol/L)
	> 600 mg/dL (33.3 mmol/L)

Prova de glucosa en sang/hematocrit/hemoglobina:

Missatge	Què significa
	< 10 mg/dL (0.5 mmol/L)
	≥ 240 mg/dL (13.3 mmol/L)
	> 600 mg/dL (33.3 mmol/L)

Prova de β-cetona:

Missatge	Què significa
	< 0.1 mmol/L
	> 8.0 mmol/L

Test de colesterol total:

Missatge	Què significa
	< 100 mg/dL (2.65 mmol/L)
	> 400 mg/dL (10.4 mmol/L)

Prova d'àcid úric:

Missatge	Què significa
	< 3 mg/dL (0.179 mmol/L)
	> 20 mg/dL (1.190 mmol/L)

Missatge d'error

Missatge d'error	Causa	Què fer
Eb	No hi ha prou potència a les bateries per realitzar la prova.	Substituïu les piles immediatament i reinicieu la data i l'hora a la configuració del comptador.
EU	S'ha utilitzat la tira.	Repetiu la prova amb una tira nova.
	La sang samps'ha aplicat a la tira abans que el mesurador estigués preparat per a la mesura.	Repetiu la prova amb una tira nova. A Aplicar la sang sampquan el mesurador indiqui que està preparat per a la mesura mostrant “" i un "” que comença a parpellejar.
EE	Error de dades de calibratge del comptador.	Review les instruccions i repetiu la prova amb una tira nova i utilitzant la tècnica correcta. Si el problema persisteix, poseu-vos en contacte amb el vostre servei d'atenció al client local per obtenir ajuda.
E-0	És possible que el component del dispositiu estigui trencat.
ER	Mal funcionament del comptador a causa de components danyats.
EC	Dades incorrectes al comptador o a la tira de codi.
EF	És possible que hàgiu retirat la tira després d'aplicar sang o no hi ha prou volum de sang.	Review les instruccions i repetiu la prova amb una nova tira reactiva. Si us plau, assegureu-vos d'utilitzar la tècnica correcta i la dosi amb prou sang.
Et	La temperatura ambient està per sota de la temperatura de funcionament.	El rang de temperatures de funcionament és de 8 °C a 45 °C (46.4 °F a 113 °F). Repetiu la prova després que el dispositiu i la tira de prova hagin arribat a la temperatura de funcionament esmentada anteriorment.
	La temperatura ambient està per sobre de la temperatura de funcionament.
E-2	Apareix quan les tires reactives estan caducades. (Això només s'aplica a les tires de prova (3-cetone, colesterol total i àcid úric)	Assegureu-vos que els paràmetres de data i hora del comptador siguin correctes i actualitzats. Torneu a inserir la tira de codi. Si el problema persisteix, comproveu la data de caducitat de la tira reactiva. Descartar les tires reactivas caducades. Utilitzeu una tira reactiva nova que tingui data i repetiu la prova.

Mesura de la glucosa en sang

Símptoma	Causa	Què fer
El dispositiu no mostra cap missatge després d'inserir una tira reactiva.	Bateries esgotades.	Substituïu la bateria immediatament i reinicieu la data i l'hora a la configuració del comptador.
	Tira reactiva inserida cap per avall o de manera incompleta.	Inseriu la tira reactiva amb l'extrem de les barres de contacte primer i cap amunt.
	Dispositiu o tires de prova defectuoses.	Poseu-vos en contacte amb el servei d’atenció al client.
La prova no comença després d'aplicar el sample.	Sang insuficient sample.	Repetiu la prova amb una tira reactiva nova amb un volum més gran de sangample.
	Tira de prova defectuosa.	Repetiu la prova amb una nova tira reactiva.
	Samps'aplica després que el dispositiu s'apaga automàticament.	Repetiu la prova amb una nova tira reactiva. Aplicar sample només quan parpelleja "” apareix a la pantalla.
	Dispositiu defectuós.	Poseu-vos en contacte amb el servei d’atenció al client.
El resultat de la prova de la solució de control està fora del rang.	Error en realitzar la prova.	Llegiu atentament les instruccions i torneu a repetir la prova.
	El vial de solució de control es va sacsejar malament.	Agiteu enèrgicament la solució de control i torneu a repetir la prova.
	Solució de control caducada o contaminada.	Comproveu la data de caducitat de la solució de control.
	Solució de control massa calenta o massa freda.	La solució de control, el dispositiu i les tires de prova han d'estar a temperatura ambient (20 °C a 25 °C / 68 °F a 77 °F) abans de la prova.
	Tira de prova defectuosa.	Repetiu la prova amb una nova tira reactiva.
	Mal funcionament del dispositiu.	Poseu-vos en contacte amb el servei d’atenció al client.

Especificacions

Memòria	1000 resultats de mesurament amb data i hora respectives
Dimensions	89.8 (L) x 54.9 (W) x 18 (H) mm
Font d'alimentació	Una pila alcalina AAA de 1.5 V
Pes	46.1 g (sense bateria)
Sortida externa	Bluetooth
Característiques	Detecció automàtica d'inserció d'elèctrodes Auto sampDetecció de càrrega de fitxers Compte enrere automàtic del temps de reacció Apagat automàtic després de 2 minuts sense acció Augment de la temperatura
Condició de funcionament	De 8 °C a 45 °C (de 46.4 °F a 113 °F), per sota del 85% d'HR (sense condensació)
Condicions d'emmagatzematge/transport	-20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F), 10% a 93% R.1-I
Unitats de mesura	Test de glucosa en sang: mg/dL o mmoVL Prova d'hematocrit: % Prova d'hemoglobina: g/dL (Prova de 3 cetones: mmol/L Test de colesterol total: mg/dL Test d'àcid úric: mg/dL
Interval de mesura	Test de glucosa en sang: 10 – 600 mg/dL (0.55 – 33.3 mmoVL) Test d'hematocrit: 0 – 70% Test d'hemoglobina: 0 – 23.8 g/dL (Prova de 3 cetones: 0.1 – 8.0 mmol/L Test de colesterol total: 100 – 400 mg/dL (2.6 – 10.4 mmol/L) Test d'àcid úric: 3 – 20 mg/dL (0.179 – 1.190 mmoVL)
Interval hematocrit	Test de glucosa en sang: 0-70% Prova de glucosa en sang/hematocrit/hemoglobina: 0 – 70% [Prova de 3 cetones: 10 – 70% Prova d'àcid úric: 20-60% Test de colesterol total: 20-60%
Prova Sample	Test de glucosa en sang: capil·lar! venós! Prova de glucosa en sang neonatal/ arterial/hematòcrit/hemoglobina: capil·lar/ venosa/ neonatal/arterial (Test de 3 cetones: Capil·lar! Venós Test d'àcid úric: capil·lar Test de colesterol total: capil·lar
Resultat de la prova	Les mesures es presenten com a equivalents de plasma

Aquest dispositiu ha estat provat per complir els requisits elèctrics i de seguretat de: IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-101, EN 61326-, IEC/EN 61326-2-6, EN 301 489-17, EN 300 328.

TERMES I CONDICIONS DE LA GARANTIA

Pel que fa als productes d'un sol ús, ForaCare Suisse garanteix al comprador original que, en el moment del lliurament, cada producte estàndard fabricat per ForaCare Suisse estarà lliure de defectes de material i mà d'obra i, quan s'utilitza per als propòsits i indicacions descrits a l'etiquetatge, és apte per als propòsits i indicacions descrits a l'etiquetatge. Totes les garanties d'un producte caducaran a partir de la data de caducitat del producte o, si no n'hi ha cap, al cap de cinc (5) anys des de la data original de compra, sempre que no s'hagi modificat, alterat o fet un ús indegut. La garantia de ForaCare Suisse a continuació no s'aplicarà si:
(i) un producte no s'utilitza d'acord amb les seves instruccions o si s'utilitza per a una finalitat no indicada a l'etiquetatge; (ii) el comprador o altres han realitzat reparacions, alteracions o altres treballs en aquest article, que no siguin treballs realitzats amb l'autorització de ForaCare Suisse i segons els seus procediments aprovats; o (iii) el suposat defecte és el resultat d'un abús, un mal ús, un manteniment inadequat, un accident o la negligència de qualsevol part que no sigui ForaCare Suisse. La garantia que s'estableix aquí està condicionada a l'emmagatzematge, instal·lació, ús i manteniment adequats d'acord amb les recomanacions escrites aplicables de ForaCare Suisse. La garantia que s'ofereix a continuació no s'estén als articles danyats que s'adquireixen a continuació com a resultat total o parcial de l'ús de components, accessoris, peces o subministraments no subministrats per ForaCare Suisse.

MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10, 48163 Mϋnster, Alemanya
ForaCare Suisse AG
Neugasse 55, 9000 St. Gallen, Suïssa
www.foracare.ch

   
Smart OTC GmbH
Markircher Straße 9A,
68229 Mannheim, Alemanya
TEL: +49 (0) 62176021410
FAX: +49 (0) 62176021444
www.foracare.de

Per a l'autoprova

Versió 2.0 2024/05
311-4183400-105

Documents/Recursos

Sistema de monitorització multifuncional FORA 6 Connect [pdfManual del propietari 6 Connectar el sistema de monitorització multifuncional, 6 Connectar, el sistema de monitorització multifuncional, el sistema de monitorització funcional, el sistema de monitoratge

Referències

• Manual d'usuari