Loop CLK01 LED Curing Light Instructions

Loop CLK01 LED Curing Light

Producte acabatview

DESCRIPCIÓ DEL PRODUCTE

• Loop™ is a LED (Light Emitting Diode) light source for polymerization of dental materials for use by trained dental professionals. It is suitable for use with a broad range of light-cured dental materials including materials for restoratives such as light-cured and dual-cure cements, composites, bonding agents/adhesives, bases, liners, fissure sealants, temporaries, as well as luting materials for brackets and indirect restorations such as ceramic inlays. Loop™ consists of a wireless handpiece and a charging base with an integrated calibration station. The device is a medical electrical device in accordance with IEC 60601-1-2.
• Loop™ features a patented coaxial feedback sensing system that measures the actual irradiance, which is the light power striking the targeted tooth. The feedback data allows Loop™ to make corrective adjustments to the LED power output hundreds of times per second. This continually corrected “closed loop” operation ensures that the targeted surface of the restorative dental material receives the intended irradiance independent of operator-induced distance variations.

COMPONENTS

Components del sistema: 

• 1 peça de mà amb llum de poliment LED Loop™
• Base de calibració i càrrega 1 Loop™
• Font d'alimentació universal i adaptadors 1 Loop™
• 1 paquet de mànigues protectores Loop™
• 1 pantalla protectora de llum Loop™
• 1 drap de neteja d'objectius Loop™ (no es mostra)
• 1 Guia d'inici ràpid

INDICATORS ON THE CHARGING BASE

Una llum verda indica que la base de càrrega està rebent energia.

INDICATORS ON THE CURING LIGHT HANDPIECE

Una pantalla en color OLED (díode orgànic emissor de llum) d'alta resolució indicarà el següent:

Before the cure (powered up, but not curing):

During the cure:

Immediately following the cure:

OPERATING THE BUTTONS AND MODES

Modes with Closed-Loop Operation

Modes with Open-Loop Operation

SENYALS ACÚSTICS

Loop™ conté un bip ressonant. El volum es pot activar o desactivar dins de la Configuració. Consulteu la secció 4.3 "Configuració". Hi ha tres tipus de bips que s'utilitzen juntament amb els botons i la pantalla OLED durant el funcionament:

• Premsa de botó: un bip curt indica que s'ha reconegut la pulsació d'un botó.
• Premsa de botó: un segon bip curt indica que s'ha reconegut una pulsació de botó
• Progrés del curat: durant el curat, la peça de mà emetrà un so cada 5 segons. Un so als 5 segons, dos so als 10 segons, 3 so als 15 segons.
• Fi del curat: un bip llarg indicarà que el curat s'ha completat correctament.
• Error: una sèrie de cinc bips ràpids indica que la peça de mà ha superat el temps d'espera o que s'ha produït un error. Ex.ampp. ex.: «Bateria baixa», «Lent bruta» o «Error de servei».

Seguretat

ÚS PREVIST

• Loop™ is an LED based dental curing light that produces a localized and mildly dispersive beam of high-intensity blue light used for the rapid curing of light-cured dental materials. Loop™ is designed for short-term operation. The intended place of application is in the dental practice. The intended use also includes the observation of the direction and notes in these Instructions for Use. Loop™ is only for use in a dental office, hospital, or other professional healthcare facility environment.

INDICACIONS D'ÚS

• Indicacions d'ús: Loop™ és una font d'il·luminació per a la curació de materials i adhesius restauradors dentals fotoactivats.
• With its multiband spectrum, Loop™ is suitable for the polymerization of all light cured dental materials activated in the wavelength range of 390-480 nm. It is suitable for use with a broad range of light-cured dental materials including materials for restoratives such as light-cured and dual-cure cements, composites, bonding agents/adhesives, bases, liners, fissure sealants, temporaries, as well as luting materials for brackets and indirect restorations such as ceramic inlays.

CONTRAINDICACIONS

Materials per als quals la polimerització s'activa fora del rang de longitud d'ona de 390-480 nm (no es coneixen materials fins ara).

• CAUTION: The use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified herein may result in hazardous radiation exposure.
• WARNING: This device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If such use is unavoidable, the devices must be observed for normal operation in the configuration in which it will be used.
• WARNING: This device should not be used near flammable anesthetics or mixtures of flammable anesthetics with air, oxygen, or nitric oxide.

SIGNES I SÍMBOLS

On OLED Display Screen

AVÍS I PRECAUCIONS DE SEGURETAT

PRECAUCIÓ:

• Llegiu totes les instruccions abans d'utilitzar aquest instrument. L'ús del dispositiu està restringit a personal qualificat d'acord amb aquestes instruccions d'ús. El fabricant no accepta cap responsabilitat derivada de l'ús inadequat d'aquest dispositiu ni de cap dany derivat de l'ús d'aquesta unitat per a qualsevol altre propòsit.
• This product is specifically designed for use in dentistry and dental-related applications for the cross-polymerization of dental materials. This system must only be used by a dental professional that is appropriately licensed and trained.
• The curing light should be put away and/or secured to protect against unauthorized use.
• Abans d'instal·lar la unitat, assegureu-vos que el volum de funcionamenttagEl voltatge indicat a la placa de característiques és compatible amb el volum de la xarxa disponibletage. Operation of the unit at a different voltagi pot danyar la unitat.
• Assegureu-vos que la unitat hagi assolit la temperatura ambient abans d'utilitzar-la.
• No intenteu treure ni girar completament la punta.
• Aquesta llum de polimerització produeix una energia de polimerització d'alta potència. És possible que es produeixi un augment significatiu de l'energia de polimerització en comparació amb els equips utilitzats anteriorment. No col·loqueu la llum directament sobre o cap a la geniva o la pell no protegides. Ajusteu les tècniques de polimerització d'acord amb l'augment de l'energia de polimerització.
• Els aparells elèctrics i electrònics contenen substàncies perilloses que presenten riscos potencials per a la salut humana i el medi ambient si es dipositen en abocadors municipals que no estan dissenyats per evitar la migració de substàncies al sòl i a les aigües subterrànies. Quan us desfeu de residus electrònics (és a dir, dispositius, bases de càrrega, bateries i fonts d'alimentació), seguiu les directrius locals de residus i reciclatge. La Directiva sobre residus d'aparells elèctrics i electrònics (RAEE) prohibeix l'eliminació de residus d'aparells elèctrics i electrònics com a residus municipals sense classificar i exigeix ​​que es recullin i es reciclin o es disposin per separat.

WARNING: No modification of this instrument is allowed.
WARNING: Use only original spare parts and accessories from Garrison® Dental Solutions to prevent improper operations, increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity. The manufacturer does not accept liability for damage resulting from the use of other spare parts or accessories.

ASSUMPTION OF IMPAIRED SAFETY

• CAUTION: If it must be assumed that safe operation is no longer possible, the unit must be taken out of operation and labeled accordingly to prevent third parties from inadvertently using a defective unit. This may be the case if the device is visibly damaged or no longer works correctly.

PROTECCIÓ DELS ULLS

• use the supplied protective light shield or UV orange eye protection when operating this device within an ocular hazard distance of 20cm. Do not look at the light emission without proper eye protection. Do not use this device without suitable eye protection for the operator, assistant and patient. Direct or indirect exposure of the eyes must be prevented. Prolonged exposure to the light is harmful to the eyes and may result in injury.
• Emission Aperture
• Les persones sensibles a la llum, que tenen antecedents de reaccions fotosensibles, que prenen medicaments fotosensibilitzants, que s'han sotmès a una cirurgia ocular o que treballen amb l'aparell o a prop seu durant llargs períodes no han d'estar exposades a la llum d'aquesta unitat.
• Protegiu el pacient i l'usuari de reflexos d'alta intensitat i llum dispersa prenent les precaucions adequades (per exemple, pantalles de llum, ulleres o cobertes). Es recomana utilitzar la pantalla protectora de llum subministrada. Consulteu la secció 4.8 "Pantalla de llum".

PILA

• WARNING: Use Loop™ batteries only! Use of other manufacturer’s batteries or non-rechargeable batteries is a potential hazard and may damage the unit. Do not short circuit battery. Do not store at temperatures above 40°C / 104°F (or 60°C / 140°F for a short period). Always store batteries charged. The storage period must not exceed 6 months. May explode if disposed of in fire.
• WARNING: Lithium-polymer batteries may react with explosion, fire, smoke development or other hazards if handled improperly, replaced by inadequately trained personal, or if it becomes damaged. Damaged lithium-polymer batteries must no longer be used.
• Els electròlits i els fums d'electròlits alliberats durant les explosions, el foc i el desenvolupament de fum són tòxics i corrosius. En cas de contacte accidental amb els ulls o la pell, renteu immediatament amb aigua abundant. Eviteu la inhalació de fums. En cas d'indisposició, consulteu immediatament un metge.
• CAUTION: Never place the handpiece in the charging base without the battery inserted in the handpiece!
• CAUTION: As is true for all modern high-power dental curing lights, the high intensity light emitted can result in significant heat development at the targeted surface. Additionally, the typical curing process of dental materials is an exothermic reaction. Any prolonged high irradiance exposure of treatment areas near tooth pulp or soft tissues, such as gingiva, cheek, tongue or lips, may result in irreversible pulp tissue damage that is not immediately evident.
• The Loop™ handpiece will heat up during curing operation, especially during long cures at high irradiance settings. Unlike other curing lights, Loop™ has a predictive, automated temperature control to prevent the surface of the handpiece from reaching unsafe levels. It will not begin a cure if the selected time and irradiance setting would cause the surface of the handpiece to exceed 51°C during the cure. This prevents the cure process from being interrupted.
• Si apareix la icona d'advertència de temperatura (Fig. 1) quan intenteu iniciar un curat, espereu que el dispositiu es refredi o seleccioneu un temps i/o una configuració d'irradiància més baixos abans d'intentar iniciar el curat de nou.
• 
• CAUTION: For indications where the patient may be sensitive to temperature or when performing long or repeated high-irradiance cures, avoid prolonged contact to soft tissues.
• Cal respectar completament els temps de curat recomanats pel fabricant del material dental. Si es realitzen curats múltiples o curats llargs amb alta irradiància en una dent, cal evitar el sobreescalfament del teixit bufant aire a la zona curada o deixant que passi temps de refredament entre curats.

 Configuració

CONFIGURACIÓ INICIAL

Traieu tots els components de l'embalatge i comproveu si hi ha danys. Poseu-vos en contacte immediatament amb el servei d'atenció al client si algun component està danyat.

1. Connecteu el baix voltagConnecteu el connector de sortida de la font d'alimentació a la base de càrrega. L'endoll es troba a la part inferior de la base de càrrega (Fig. 1). Passeu el cable per la ranura de la part inferior de la base de càrrega.
2. Connecteu la font d'alimentació a una presa de corrent adequada (100-240 V CA nominal, 50-60 Hz). Si cal, utilitzeu l'adaptador adequat per a la vostra regió. (Fig. 2) Consulteu la secció 4.9 "Font d'alimentació i adaptadors". El llum verd de la part posterior de la base de càrrega indica que la base de càrrega està connectada a la presa de corrent i rep alimentació. (Fig. 3)
3. Assegureu-vos que la punta de la base de càrrega estigui a la posició inferior. (Fig. 4)
4. Assegureu-vos que la punta de la peça de mà estigui girada de manera que les marques d'alineació coincideixin (Fig. 5) i inseriu-la a l'obertura de la base de càrrega. (Fig. 6) Loop™ iniciarà automàticament una autocomprovació de detecció de lents brutes. Un cercle verd amb una marca de verificació indica una lent neta.
5. Si la bateria està massa baixa, deixeu que es carregui fins que l'indicador de bateria baixa desaparegui. Quan la bateria estigui carregada, traieu i torneu a col·locar la peça de mà a la base de càrrega per iniciar automàticament una autocomprovació de detecció de lents brutes.
   • NOTA: La peça de mà arriba bloquejada per a l'enviament. Consulteu la secció 1.4.1 "Abans de la curació" per a la pantalla de bloqueig de l'enviament. Si col·loqueu la peça de mà a la base de càrrega, es desbloquejarà automàticament.
   • NOTA: Manteniu la lent neta d'olis de la pell i restes. Si rebeu un error de detecció de lent bruta, consulteu la secció 5.3 "Neteja de la lent".
6. 5. After the handpiece has properly charged, you may remove it from the charging base for normal use.
7. Quan no s'utilitzi, la peça de mà Loop™ s'ha de guardar a la base de càrrega amb l'alimentació connectada.
8. Consulteu la secció 4.2 «Funcionament normal» per determinar el mode de funcionament desitjat.
9. Consulteu la secció 4.3 «Configuració» per canviar la configuració.
10. Consulteu la secció 4.7 “Funda protectora” per obtenir instruccions d'aplicació.
11. Consulteu la secció 4.8 “Pantalla protectora de llum” per obtenir instruccions d'aplicació.

CHARGING & BATTERIES SET-UP

• Es recomana carregar completament la peça de mà Loop™ abans del primer ús. Això pot trigar fins a 4 hores. Consulteu la secció 4.10 "Càrrega i bateries" per obtenir informació sobre la càrrega i el funcionament de la bateria.

CALIBRACIÓ INICIAL

• Un cop la peça de mà Loop™ estigui completament carregada, es recomana la calibració durant la configuració inicial i un cop al mes a partir de llavors. Completeu els passos de la secció 4.4 "Calibratge".

Funcionament

ESTATS OPERATIUS

• There are four operating states: 4.1.1 Idle
• Inactiu: La peça de mà està inactiva quan no està curant o en mode de repòs i la bateria està carregada. L'usuari pot alternar entre la irradiació de curat i la configuració de temps prement els botons Menú o Selecciona. Els cicles de curat també es poden iniciar des de l'estat inactiu prement el botó Inicia/Atura.
• NOTE: To conserve battery life, the display will dim after a period of inactivity.

Curing with Closed-Loop OFF:

• Curing: A curing cycle is initiated by pressing and releasing the Start/stop button while the handpiece is idle. Once a curing cycle is started, the LED will be turned on and a progress beep will sound. A progress beep will sound every 5 seconds until the cycle is complete, at which time a final success beep will sound.
• Stopping a Cure: Pressing any button during a curing cycle will cancel the cure. The screen will return to Idle, showing the current irradiance and duration settings.

Curing with Closed-Loop ON:

• Loop™ té la capacitat única de mesurar i mantenir una irradiància constant a la superfície de la restauració. El control dels nivells d'energia a la superfície de la restauració garanteix a l'operador que el temps de curat sigui coherent amb les recomanacions del fabricant de materials dentals sense requerir un temps excessiu que pugui provocar un sobreescalfament.
• Curing: A curing cycle is initiated by pressing and releasing the Start/stop button while the handpiece is in Idle. A cycle will be started when the lens is positioned over a tooth and based on the selected curing mode. Once a tooth is detected, the LED will be turned on and a progress beep will sound. A progress beep will sound every 5 seconds until the cycle is complete, at which time a final success beep will sound.
• Auto Start: When a cure cycle is requested with closed-loop ON, the LED will pulse at a low energy until the lens is properly positioned over the dental material to be cured, or similar surface. It will return to Auto Start when the device moves away from the tooth surface. Once a cure begins, movement away from the tooth will timeout after 3 seconds. If a cure is never started, a 10 second timeout will eventually cancel Auto Start.
• Per entrar en l'inici automàtic, premeu el botó d'inici/aturada una vegada mentre esteu fora de la boca.
• NOTE: If the center of the lens is directly over amalgam when the Loop™ is in Auto Start, the cure may not begin.

Dormir

• Sleep: The handpiece goes to Sleep to conserve battery life after approximately 5 minutes of no activity. It can be awakened by pressing either the Menu or Select button once, at which time the handpiece will return to the idle state for the last mode used. While in Sleep, all LEDs are turned off and the handpiece goes into a low-power operating state.
• FUNCIONAMENT NORMAL
• Loop™ té dos modes de funcionament per a la curació de materials dentals: restauració directa i adherència.
• El mode restaurador directe és el mode per defecte i es pot utilitzar amb el circuit tancat activat o desactivat. Vegeu les seccions 4.1.2 i 4.1.3 per obtenir instruccions sobre aquestes funcions.
• Tack is used to deliver a short burst of light (1,000 mW/cm2 for 3 seconds) to the dental material for tacking adhesives. After completing a tack cycle, the handpiece immediately returns to the last-used Direct Restorative Idle screen.
• NOTE: For curing bleached shades (e.g. bleached shade M1) and extra light surfaces, it is recommended to touch the lens directly on the surface immediately after the top layer is hardened. This allows the unit to recognize a bleached shade and adjust the delivered energy accordingly.

Mode restaurador directe

• Refer to sections 4.2.2 and 4.2.3 for information on curing with closed-loop ON or OFF
• Direct Restorative mode can be operated in cycle times of 3, 5, 10, 15 or 20 seconds (depending on the selected irradiance). The factory preset time is 20 seconds. To change the time setting, press the Select button. See the dental material manufacturer’s Instructions for Use when selecting the cure time.
• The Direct Restorative mode can be operated with irradiance levels of 1,000, 2,000, or 3,000 mW/cm2. The factory preset irradiance level is 1,000 mW/cm2. To change the irradiance level, press the Menu button.
• Hi ha dos paràmetres d'ús comú als quals es pot accedir ràpidament prement i mantenint premut el botó Selecciona.
• Premeu i manteniu premut el botó Selecciona per canviar ràpidament entre dos valors predefinits d'irradiància i durada disponibles.

Tècnica recomanada en mode de restauració directa:

1. Ajusteu la durada de curació més llarga per a empastaments més profunds, tons més foscos o per a materials específics.
2. Premeu el botó Inici/Aturada per iniciar el cicle de curació.
3. Col·loqueu la lent de la peça de mà a una distància de 3 a 4 mm del centre de la superfície objectiu durant el cicle de curat.
4. Quan el bucle tancat està activat, si la lent es col·loca massa lluny, entrarà en inici automàtic (vegeu la secció 4.1.3 "Poluiment amb el bucle tancat activat"). En aquesta situació, acosteu la lent a la superfície (de 3 a 4 mm) per permetre que el cicle de poliment s'iniciï automàticament.
5. Quan el circuit tancat està activat, un cop el cicle de curat està en procés, Loop™ ajustarà activament la irradiància a la superfície objectiu independentment de la distància a l'objectiu fins que se superi la distància màxima (aproximadament de 8 a 10 mm) o la lent es mogui sobre la geniva.
6. Un cop endurida la superfície del material, recolzar la lent directament sobre la superfície garanteix un curat més precís.

NOTA:

• Quan el circuit tancat està activat, si la lent es mou massa lluny de la dent o sobre altres teixits, Loop™ entrarà en inici automàtic i s'aturarà automàticament fins que torni a la posició correcta sobre la superfície de la dent. L'inici automàtic estarà activat durant un temps limitat abans de cancel·lar-se.
• Durant un curat, si es prem qualsevol botó, el cicle de curat es cancel·larà i la peça de mà tornarà a la pantalla d'inactivitat.
• If the restoration area is greater than 6mm across, the operator can pull the lens away from the tooth for more surface coverage. This may initiate an automatic addition of time to the cure cycle. Refer to Section 2 “Safety” for details on safety.

Mode de viratge

• Tack mode is recommended to deliver a short burst of light (1,000 mW/cm2 for 3 seconds) to the dental material for tacking adhesives. Tack mode does not use the closed-loop feature.
• Premeu i manteniu premut el botó Inici/Aturada durant uns 2 segons per iniciar el mode Tack. Això es pot fer des de qualsevol pantalla inactiva, independentment de la configuració d'irradiància i temps que es mostri a la pantalla.

Tècnica recomanada per al mode Tack:

1. Abans d'iniciar un cicle de fresat, col·loqueu la lent de la peça de mà a una distància de 3 a 4 mm del centre de la superfície objectiu.
2. Activeu el cicle d'enganxament prement i mantenint premut el botó Inici/Aturada durant uns 2 segons. El dispositiu emetrà un so i el cicle d'enganxament començarà immediatament.
3. Mantingueu la llum sobre la superfície objectiu durant el cicle de fixació de 3 segons.
4. Un cop finalitzat el cicle d'adherència, la pantalla mostrarà l'energia subministrada, 3 J (joules).
5. La pantalla tornarà automàticament al mode de restauració directa i els paràmetres utilitzats anteriorment es mostraran a la pantalla d'inici.

CONFIGURACIÓ

Loop™ permet a l'usuari configurar personalment diverses opcions a Configuració, com ara:

• So ON / OFF
• Pantalla d'informació: Número de lot de fabricació
• Funda protectora ON/OFF

• Per entrar a Configuració i configurar la llum de polimerització, premeu i deixeu anar simultàniament el botó Menú i el botó Selecciona. Això permetrà a Loop™ entrar a Configuració, que es mostra amb icones de cercle blau.
• Press the Menu button to scroll through the menu options and press the Select button to change the setting options. After making a selection, press the Menu button and the selection is automatically saved.
• Per sortir de Configuració, premeu i deixeu anar simultàniament el botó Menú i el botó Selecciona.
• NOTE: Your selections will save automatically when you exit Settings.

Màniga de barrera protectora

Número de LOT

• El número de LOT es troba a la part inferior de la base de càrrega, al costat del símbol [LOT].
• The LOT number, for the handpiece, is also available on the display screen in Settings.
• In addition, the LOT number is visible inside the housing of the handpiece, under the battery cover.

CALIBRACIÓ

Loop™ és el primer sistema de llum de polimerització amb la capacitat de validar la seva irradiació a la superfície de la dent. Per mantenir un rendiment com nou, es recomana realitzar una calibració mensual que es completa en pocs segons.
La base de calibració i càrrega Loop™ és una eina de calibració que verificarà automàticament que la unitat tingui nivells de potència precisos.
Passos de calibratge inicial i mensual:

1. Col·loca la base de càrrega sobre una superfície plana i estable i comprova que l'indicador verd d'encesa estigui encès.
2. Comproveu que la icona d'estat de càrrega de la bateria a la pantalla OLED del mànec sigui verda.
3. Assegureu-vos que no hi hagi una màniga protectora a la peça de mà.
4. Comproveu que la lent estigui correctament neta i completament seca. Si cal, netegeu la lent amb el drap de neteja d'objectius Loop™ subministrat. Consulteu la secció 5 per a "Manteniment i neteja".
5. Assegureu-vos que la punta de la peça de mà estigui girada de manera que les marques d'alineació coincideixin (consulteu la secció 4.6 "Posicionament de la punta giratòria").
6. Aixequeu la punta de la base de càrrega a la posició de calibratge (Fig. 1).
7. Introduïu la peça de mà a la base de càrrega (Fig. 2). Verifiqueu que la lent estigui ben col·locada dins de l'àrea de calibratge blanc.
8. Loop™ will automatically perform a calibration. (Fig. 3) Upon successful completion, a green check mark (Fig.
9. will be displayed along with an audible beep. If a red X is displayed (Fig. 5), a failure has occurred, and you should repeat step 1 to 8. Should the failure persist, please contact customer service.
10. Després d'una calibració correcta, retireu la peça de mà de la base de càrrega i baixeu la punta de la base de càrrega a la posició normal.
11. Loop™ està llest per al seu ús o pot romandre a la base de càrrega fins que calgui.

No hi ha cap problema en calibrar el dispositiu amb més freqüència que el període mensual recomanat. Podeu calibrar-lo més sovint pels motius següents:

• Quan una autocomprovació de lents brutes falla en intents repetits. Consulteu la secció "4.5 Detecció d'autocomprovació de lents brutes".
• Després de treure el material dental endurit de la superfície de la lent.
• Quan la calibració no es va dur a terme segons el previst.

SELF-CHECK DIRTY LENS DETECTION

Una autocomprovació de detecció de lents brutes es realitza automàticament cada vegada que la peça de mà es col·loca a la base de càrrega immediatament després de verificar que la càrrega adequada de la bateria.
Passos de l'autocomprovació per a la detecció de lents brutes:

1. Després d'utilitzar la peça de mà, traieu la funda protectora i netegeu-la i eixugueu-la correctament abans de col·locar-la a la base de càrrega. Si cal, netegeu la lent amb el drap de neteja de lents Loop™ subministrat. Consulteu les seccions 5.2 "Neteja després de l'ús" i la secció 5.3 "Neteja de la lent".
2. Comproveu que la punta estigui girada de manera que les marques d'alineació coincideixin. Consulteu la secció 4.6 "Posicionament de la punta giratòria".
3. Introduïu la peça de mà a la base de càrrega de manera que la lent quedi orientada cap a la superfície negra (Fig. 1).
4. En completar-ho correctament, es mostrarà un cercle verd amb una marca de verificació juntament amb un bip audible (Fig. 3). Si la icona de detecció de lents brutes es mostra amb una X vermella, s'ha produït un error (Fig. 4).

Si es produeix un error, comproveu els elements següents:

• La punta està girada correctament perquè les marques d'alineació coincideixin?
• La peça de mà està correctament col·locada a la base de càrrega?
• La punta de la base de càrrega està baixada a la posició normal de manera que la lent quedi mirant cap a la superfície negra?
• La lent està completament seca?
• Remove the handpiece and clean the lens. If needed, clean the lens with the supplied Loop™ lens cleaning cloth. Refer to Section 5.3 “Cleaning the lens.”
• Netegeu la superfície blanca de calibratge. 5.5 “Neteja de les superfícies d'autocomprovació i calibratge”.

Si tot això és correcte, repetiu els passos 1-4 anteriors. Si apareix una icona d'èxit a la pantalla (Fig. 3), el Loop™ està llest per al seu ús. Si es torna a detectar una icona d'error (Fig. 4), netegeu el Loop™ de nou i repetiu els passos 1-4. Si després de repetits intents apareix la icona d'error, poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client.

POSITIONING THE ROTATING TIP

• La punta Loop™ gira aproximadament 345 graus. (Fig. 1) Per evitar danys, no intenteu girar la punta més enllà del punt de parada. Gireu la punta a la posició desitjada per al seu ús.
• Per aprofitar al màxim la intensitat lluminosa proporcionada, col·loqueu la punta el més a prop possible de la superfície de la dent evitant el contacte directe amb el material dental. Mantingueu la lent neta en tot moment per obtenir la màxima intensitat lluminosa. Una punta o lent danyada redueix substancialment la intensitat lluminosa i s'ha de substituir immediatament, ja que les vores afilades poden causar lesions greus!

NOTE: Before placing the handpiece in the charging base, always rotate the tip so that the marks align (Fig. 2).

PROTECTIVE BARRIER SLEEVE

Loop™ is designed to be used with a protective barrier sleeve to keep the device clean and functioning properly. The protective barrier sleeves are for single-patient use only.
L'ús d'una màniga de barrera protectora té els següents avantatgestages:

• Prevents cross-contamination between patients
• Ajuda a evitar que els materials dentals s'adhereixin a la lent
• Allarga la vida útil del producte Loop™ reduint el contacte amb solucions de neteja agressives
• Millora la precisió de l'inici automàtic evitant la possible contaminació de la lent per olis o restes de la pell

Quan s'utilitza una funda protectora Loop™, si es bloqueja part de la irradiància, Loop™ s'ajustarà automàticament per proporcionar la irradiància desitjada a la dent. Aquesta funció es pot activar o desactivar a Configuració segons l'ús de la funda protectora. Consulteu la secció 4.3 "Configuració".

Per utilitzar una màniga protectora de barrera, seguiu aquests passos:

1. In Settings, make sure that the Barrier Sleeve is set to ON (preset as the default). Refer toSection 4.3 “Settings”.
2. Si cal, netegeu la lent amb el drap de neteja de lents Loop™.
3. Feu lliscar una nova funda protectora sobre una peça de mà neta i seca fins que l'extrem arribi a la punta. Fixeu fermament la funda protectora sobre la lent. Assegureu-vos que no hi hagi plecs sobre la lent i que la costura de la funda protectora no cobreixi la lent. (Fig. 1)
4. Feu servir Loop™ tal com s'indica normalment. Consulteu la secció 4.0 "Funcionament".
5. Traieu i llenceu la màniga de barrera després de cada ús.
6. Clean Loop.™ Refer to Section 5 for “Maintenance and Cleaning.”

• CAUTION: Ensure the barrier sleeve is snug fitting and lays flat against the lens.
• CAUTION: Using a brand of barrier sleeve other than Loop™ may prevent the handpiece from functioning properly and an accurate output power cannot be ensured.
• CAUTION: Not using a Loop™ barrier sleeve may reduce the accuracy of Auto-Start due to contamination on the lens from skin oils or debris. Do not touch the lens to skin or other surfaces. Keep lens clean.

Si no feu servir una màniga de barrera, seguiu aquests passos:

1. A Configuració, assegureu-vos que la funda de barrera estigui desactivada. Consulteu la secció 4.3 "Configuració".
2. Clean Loop™ per assegurar-vos que la superfície de la lent estigui neta. Consulteu la secció 5 per obtenir informació sobre el "Manteniment i neteja".
3. Feu servir Loop™ tal com s'indica normalment. Consulteu la secció 4.0 "Funcionament".

PROTECTIVE LIGHT SHIELD

• L'ús d'una pantalla de llum protegeix els ulls de l'operador quan viewsortida de llum a través de la pantalla. La pantalla protectora de llum Loop™ es pot girar per obtenir la màxima eficàcia. La pantalla es pot utilitzar amb o sense una funda protectora.
• Per utilitzar la pantalla protectora de llum (Fig. 1), encaixeu-la evitant la junta de rotació. (Fig. 2)

POWER SUPPLY AND ADAPTERS

La font d'alimentació Loop™ és una unitat d'entrada universal d'1.5 m que accepta 100-240 V CA nominals (50-60 Hz).

Instruccions de la font d'alimentació i els adaptadors:

1. Seleccioneu l'adaptador adequat per a la vostra regió. Conserveu els adaptadors que no utilitzeu per a futurs usos. Les aplicacions són les següents:
   • 120V US — Type A
   • Euro —Type C
   • UK — Type G
   • Australian — Type I
2. Introduïu la punta del conjunt de fulles a la font d'alimentació amb un angle de 30-60 graus (Fig. 1). La vora superior del conjunt de fulles és plana i la vora inferior té forma d'U. La font d'alimentació té les formes corresponents.
3. Introduïu el conjunt de fulles a la font d'alimentació amb un moviment cap avall (Fig. 2).
4. Empenyeu el conjunt de fulles cap avall fins que quedi bloquejat. Se sentirà un clic (Fig. 3).
5. Per comprovar que el conjunt de la fulla de CA estigui inserit correctament, subjecteu la font d'alimentació amb una mà. Amb l'altra mà, estireu la fulla cap amunt (Fig. 4).

Extracció del conjunt de blades de corrent altern:

1. Amb el polze o el dit, feu lliscar la clau de bloqueig amb ressort cap avall. Està marcada amb una fletxa (Fig. 5).
2. Mantenint premuda la clavilla de bloqueig, estireu cap amunt de la fulla de CA per treure-la (Fig. 6).

NOTE: The blade assembly is “finger proof” which meets regulatory requirements against shock hazards

CÀRREGA I PILES

• El sistema de llum de curat LED Loop™ s'ha dissenyat de manera que la peça de mà es col·loqui a la base de càrrega després de cada ús i neteja. El circuit de càrrega intel·ligent de la base de càrrega elimina qualsevol problema de sobrecàrrega. Quan la peça de mà es deixa inactiva i desconnectada de la base de càrrega, s'apaga i consumeix una quantitat insignificant d'energia de la bateria. Les bateries duraran més en aquest estat quan estiguin carregades més del 50%.
• Loop™ conté una potent bateria recarregable de ions de liti. La bateria de ions de liti està dissenyada per proporcionar de dos a cinc anys d'ús, depenent de la freqüència i la intensitat d'ús.
  • Durada de la bateria: 300 cicles de càrrega/recàrrega completa
  • Sortida: 3.7 volts nominals a una capacitat de 2.5 Ah
• When the Loop™ handpiece OLED display screen and operation is idle, the battery charge status icon is displayed. When the handpiece is seated on the charging base, the battery charge status icon will show the color that best represents the battery charge readiness. While charging, the white lightning bolt will slowly blink.

Estat de càrrega de la bateria:

• Quan el nivell de càrrega de la bateria baixa per sota del 25%, apareixerà la icona vermella de la bateria a la pantalla d'inici.
• If the battery charge level is too low to complete a requested cure cycle, a battery warning screen will appear. The cure cycle will not start in this situation. Return to the charging base immediately. When the battery charge falls below 25%, the red battery-shaped indicator will appear in the bottom right corner of the screen.

Substitució de la bateria
The Loop™ battery has been designed to be replaced in the field without the requirement for factory recalibration. A Loop™ battery replacement kit is available to order. It will include a new battery, star wrench, screw, washer and instructions.
TIMING: The battery should be replaced when any of the following conditions occur:

• The battery frequently drains from a full charge to a low battery within typical daily use.
• A 2-hour charge will not produce a green battery status.

Instruccions per a la substitució de la bateria:

1. Shut down the handpiece by simultaneously pressing both the Menu button and Select button and holding for 3 seconds, or until the screen goes black.
2. Per treure el tap que cobreix el cargol, feu servir un tornavís petit o un instrument dental manual.
3. Per treure el cargol, feu servir la clau d'estrella que s'inclou al kit de recanvi.
4. Traieu la tapa de la bateria (Fig. 1).
5. Carefully unplug the white battery connector from the white receptacle on the circuit board and remove the battery by holding the Loop™ handpiece housing with one hand and pulling the white battery connector away from the circuit board with fingers or forceps (Fig. 2). Do not pull on the wires. Do not apply excessive force or touch the circuitry. Remove the battery from the handpiece.
6. Take the new battery from the replacement kit and carefully plug the battery connector into the receiving connector on the circuit board. Slide the battery into the back end of the handpiece below the cross rib (Fig. 3) and rest the\ battery down against the housing. Ensure that the wires are not pinched.
7. Assegureu-vos que la junta de goma que envolta l'obertura de la peça de mà no estigui danyada ni moguda.
8. Torneu a col·locar la tapa de la bateria alineant primer la zona al voltant dels pins de càrrega (Fig. 4), després baixeu-la per alinear el forat del cargol i sobre la junta de goma per cobrir la unitat. Assegureu-vos que els costats de la tapa estiguin alineats i enrasats amb els costats de la peça de mà.
9. Reattach the battery cover using the new screw and washer supplied in the
   replacement kit. Tighten the screw with the star wrench until it is snug. Do not over-tighten.
10. Torneu a col·locar el tap sobre el cargol. Assegureu-vos que el tap estigui col·locat a ras amb la tapa. Si el tap no encaixa a ras amb la tapa, utilitzeu un instrument prim de material compost o una eina similar per inserir-lo entre la tapa i el tap per alliberar l'aire atrapat sota el tap.
11. Netegeu la lent. Consulteu la secció 5.3 “Neteja de la lent” de les instruccions d'ús.
12. Col·loqueu la peça de mà a la base de càrrega durant 4 hores per carregar completament la bateria nova per primera vegada.
13. Realitzeu una calibració. Consulteu la secció 4.4 “Calibratge” de les instruccions d'ús.

NOTE: Do not apply any adhesive to the screw or screw cover.

NOTE: Do not apply excessive force or touch the circuitry.

Eliminació
The curing light must not be disposed of as normal household waste. Dispose unserviceable batteries and curing lights according to the corresponding legal requirements in your country. Batteries must not be incinerated.

USE WITH A RADIOMETER

• The Loop™ LED Curing Light system functions as an internal radiometer that ensures an accurate, calibrated energy output. However, if you wish to test the handpiece on an external radiometer, operate the handpiece in Direct
• Restorative mode, with closed-loop turned off. To observe the closed-loop function on a radiometer, operate in Direct Restorative mode by first touching the lens to the radiometer surface before raising it to a distance to observe the closed-loop functionality.

Manteniment i Neteja

CLEANING DURING USE

• La peça de mà Loop™, la base de càrrega i la pantalla de llum no són autoclavables i no se'n pot esterilitzar cap part. Feu servir només solucions desinfectants aprovades. Consulteu la secció 5.2 "Neteja després de l'ús".
• To keep the Loop™ handpiece clean and functioning properly, place a new barrier sleeve over the curing light covering the device, prior to each use. Only use Loop™ barrier sleeves that are specifically designed for use with the Loop™ curing light.
• El drap de neteja d'objectius Loop™ subministrat s'ha d'utilitzar exclusivament per assecar l'objectiu després de la neteja.

NETEJA DESPRÉS DE L'ÚS

• Only use approved disinfecting solutions. Unauathorized cleaners may cause damage to the curing light. If using a spray, do not spray the disinfecting solution directly on the device. Instead, spray or moisten a gauze or soft cloth with disinfecting solution and use it to wipe down and clean the unit. This ensures that significant amounts of disinfectant solution do not wick into the seams of the unit. When finished, dry any residual disinfectant solution remaining on the surface of the handpiece with a soft cloth. Do not use the supplied Loop™ lens cleaning cloth for anything other than drying the lens after cleaning.

Solucions desinfectants aprovades:

• Alcohol isopropílic al 70%
• 70% Etanol

CAUTION: Do not use a metal-edged instrument on the OLED display screen.

NETEJA DE LA LENT

Inspect the lens after each cleaning. If contaminants are found on the lens or the OLED Display Screen shows a failure for a Self-Check Dirty Lens Detection, carefully clean with the following method:

1. Netegeu la lent amb un drap de neteja de lents Loop™ sec. Si això no neteja la lent, procediu al pas següent.
2. Poleix la superfície de la lent amb la teva solució desinfectant habitual o alcohol isopropílic i un drap suau amb una lleugera pressió en moviments circulars. Si això no elimina el material dental o el contaminant, continua amb el pas següent.
3. Use a metal-edged (non-diamond-tipped) dental instrument to apply lateral pressure to the side and/or edge of the cured dental material that has bonded to the lens. Take care to not scratch the lens and avoid repeated scraping motions to clear away the cured dental material.
4. Repeat Steps 1-2. The surface is now ready for use.

CLEANING THE CHARGING BASE

Netegeu cada poques setmanes o segons calgui. Netegeu acuradament amb el mètode següent:

1. Desconnecteu temporalment la base de càrrega del cable d'alimentació.
2. Per a la neteja, consulteu la secció 5.2 “Neteja després de l'ús”.
3. Assegureu-vos que els pins de càrrega i la zona circumdant estiguin completament secs quan hàgiu acabat. Podeu utilitzar aire comprimit o un drap suau i sec. Aneu amb compte de no doblegar els pins de càrrega durant l'assecat.
4. Torneu a connectar el cable d'alimentació a la base de càrrega.

CLEANING THE SELF-CHECK & CALIBRATION SURFACES

• A la base de càrrega, hi ha dues superfícies de calibratge que s'han de netejar. Netegeu-les un cop l'any o si teniu problemes amb el calibratge.
• Black surface used for Self-Check Dirty Lens Detection: Clean the Self-Check Dirty Lens Detection surface with air blow-off only. Use sufficiently to remove all dust and debris. In most cases, nothing more will be required to keep the black surface functional. In cases of severe contamination, the use of a mild surface cleaner like Sparkle™ or Windex™ may be gently applied via a cotton swab if followed with a gentle rinse of distilled water and dried with clean compressed air.

Superfície blanca utilitzada per a la calibració: La neteja de la superfície blanca de calibració rarament cal a causa de la seva ubicació protegida, però el procés requereix més cura:

1. Netegeu amb cura la superfície blanca amb el drap de neteja d'objectius Loop™ subministrat. Si això no neteja completament la superfície, procediu al pas següent.
2. No utilitzeu esprais ni netejadors que no siguin els prescrits. Netegeu suaument amb una gasa o una tovalloleta impregnada amb Sparkle™ o alcohol isopropílic. Netegeu amb moviments circulars suaus.
3. Repetiu el pas anterior utilitzant aigua destil·lada.
4. Bufeu amb aire comprimit i deixeu assecar 5 minuts més. La superfície ja està a punt per al seu ús.

Resolució de problemes i servei

CAUTION: When returning units for repair or service, always follow the shipping instructions provided by the customer service representative.

Garantia

GARANTIA LIMITADA

• Garrison® Dental Solutions guarantees that the purchased Loop™ equipment listed below will be free from manufacturing defects for three (3) years from the date of purchase. This warranty shall not cover damage or defect caused by misuse, accident, ordinary wear incident to normal use, improper handling or actions contrary to those indicated in this manual, regardless of the date of purchase. This warranty applies solely to the Loop™ LED curing light handpiece and the Loop™calibration and charging base, and does not cover any accessory components such as the battery, power supply, adapters, light shield, barrier sleeves and lens cleaning cloth. Garrison® Dental Solutions reserves the right to repair or replace the product at its discretion. This warranty applies solely to the original purchaser and is not transferable.

Garantia limitada de tres (3) anys:

• Peça de mà amb llum de curat LED Loop™
• Base de calibratge i càrrega Loop™

Especificacions

CURING LIGHT HANDPIECE SPECIFICATIONS

CHARGING BASE SPECIFICATIONS

Compatibilitat electromagnètica

CLASIFICACIÓ ETL

Loop™ és un dispositiu electrònic i un producte mèdic que compleix amb la norma ANSI/AAMI STD ES60601-1. Certificat segons les normes CSA C22.2# 60601-1, 60601-2-57. Certificat segons les normes IEC STD 60601-1-6, 60601-2-57.

Accessoris i peces de recanvi

Informació de contacte

• SEU
• Carrer DeWitt, 150
• Spring Lake, MI 49456
• EUA
• 888.437.0032
• OFICINA EUROPEA
• Carlstrasse 50
• D-52531 Übach-Palenberg
• Alemanya
• +49.2451.971.409
• www.GarrisonDental.com
• Per obtenir informació sobre les patents, vegeu www.garrisondental.com/patents