MaxBlend™2
CABALL BAIX / CAUDAL ALTO

Instruccions d'ús
R229M01 REV. H

Maxtec
2305 Sud 1070 Oest
Salt Lake City, Utah, 84119
EUA
telèfon: (800) 748.5355
fax: (801) 973.6090
correu electrònic: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
REPRESENTANT AUTORITZAT:

QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Els Països Baixos


Compatible amb:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 606011-6, 60601-1-8 i 62366
Certificat per:
CSA STD C22.2 núm. 60601-1

NOTA: Podeu descarregar-vos l’última edició d’aquest manual d’instruccions des del nostre weblloc a www.maxtec.com
Llegiu tot aquest manual abans d'intentar fer servir o fer servir el MaxBlend 2. Si intenteu fer servir el MaxBlend 2 sense entendre completament les seves característiques i funcions, pot ser que hi hagi condicions de funcionament insegures.

CLASSIFICACIÓ

Classe de protecció ……………………………………………………………………………………………………………………… II, Tipus B
Protecció contra l'aigua ……………………………………………………………………………………………… IPX1
Mode de funcionament ……………………………………………………………………………………………………………. Contínua
Seguretat d'aplicació en presència d'una mescla anestèsica inflamable ……….. Vegeu la secció 9.4.
Especificació de potència ……………………………………………………. 7.5 V (màx.) 1.9 W/250 mA (màx.)
PRECAUCIÓ: La llei federal restringeix la venda d'aquest dispositiu per o per ordre d'un professional mèdic.
Instruccions per a l'eliminació del producte:
El sensor, les bateries i la placa de circuits no són adequats per a l’eliminació regular d’escombraries.
Torneu el sensor a Maxtec per a una eliminació adequada o d'acord amb les directrius locals. Seguiu les directrius locals per a l'eliminació d'altres components.

GARANTIA

The MaxBlend 2 is designed for air/oxygen delivery. Under normal operating conditions, Maxtec warrants the MaxBlend 2 to be free from defects of workmanship or materials for a period of three years from the date of receipt from Maxtec, provided that the unit is prop­erly operated and maintained in accordance with Maxtec’s operating instructions. Based on Maxtec’s product evaluation, Maxtec’s sole obligation under the foregoing warranty is limited to making repairs or issuing credit, or replacement for equipment found to be defective. This warranty extends only to buyers purchasing new equipment directly from Maxtec, or through Maxtec’s designated distributors and agents. Maxtec warrants the MAX-550E oxygen sensor in the MaxBlend 2 to be free from defects in material and workmanship for a period of two years from Maxtec’s date of shipment in a MaxBlend 2 unit. Should a sensor fail prematurely, the replacement sensor is warranted for the remainder of the original sensor warranty period. Routine maintenance items, such as batteries, are excluded from the warranty. Maxtec, and any other subsidiaries, shall not be liable to the purchaser or other persons for incidental or con­sequential damages to equipment that has been subject to abuse, misuse, misapplication, alteration, negligence, or accident.
AQUESTES GARANTIES SÓN EXCLUSIVES I SUBSTITUYEN TOTES ALTRES GARANTIES, EXPRESSES O IMPLÍCITES, INCLOSA UNA GARANTIA DE COMERCIABILITAT I APTITUD PER A UN PROPÒSIT PARTICULAR.
NOTA: Per obtenir un rendiment òptim del vostre MaxBlend 2, totes les operacions i el manteniment s'han de realitzar d'acord amb aquest manual. Si us plau, llegiu el manual detingudament abans d'utilitzar MaxBlend 2 i no intenteu cap reparació o procediment que no estigui descrit aquí. Maxtec no pot garantir cap dany derivat d'un mal ús, reparació no autoritzada o manteniment inadequat de l'instrument.
Avís CEM
Aquest equip utilitza, genera i pot irradiar energia de radiofreqüència. Si no s'instal·la i s'utilitza d'acord amb les instruccions d'aquest manual, es poden produir interferències electromagnètiques. L'equip ha estat provat i s'ha comprovat que compleix els límits establerts a la norma IEC 60601-1-2 per a productes mèdics. Aquests límits proporcionen una protecció raonable contra les interferències electromagnètiques quan s'utilitzen en els entorns d'ús previst que es descriuen en aquest manual.
Avís de ressonància magnètica
Aquest equip conté components electrònics i ferrosos, el funcionament dels quals es pot veure afectat per intensos camps electromagnètics. No utilitzeu el MaxBlend 2 en un entorn de ressonància magnètica o a prop d'equips de diatèrmia quirúrgica d'alta freqüència, desfibril·ladors o equips de teràpia d'ona curta.
La interferència electromagnètica podria interrompre el funcionament del MaxBlend 2.
ADVERTIMENTS
Indica una situació potencialment perillosa que, si no s'evita, podria provocar la mort o lesions greus.
Les advertències següents s'apliquen en qualsevol moment que treballeu o donar servei al MaxBlend 2:

• Confirmeu sempre el flux prescrit abans d'administrar-lo al pacient i controleu el flux amb freqüència.
• Seguiu sempre els estàndards ANSI i CGA per a productes de gas mèdic, cabalímetres i manipulació d'oxigen.
  NO feu servir el MaxBlend 2 tret que hi assisteixi personal qualificat per respondre ràpidament a alarmes, condicions inoperants o mal funcionament sobtat.
• Els pacients amb equips de suport vital han de ser controlats visualment en tot moment.
  NO ignoreu les alarmes sonores del MaxBlend 2. Les alarmes indiquen condicions que requereixen la vostra atenció immediata.
  NO Utilitzeu peces, accessoris o opcions que no s'han autoritzat per utilitzar-les amb el MaxBlend 2. L'ús de peces, accessoris o opcions no autoritzats pot ser perjudicial per al pacient o danyar el MaxBlend 2.
• Comproveu totes les alarmes sonores i visuals periòdicament per assegurar-vos que funcionen correctament. Si una alarma no s'activa, poseu-vos en contacte amb el vostre tècnic de servei certificat Maxtec.
  NO feu funcionar el MaxBlend 2 amb el monitor apagat o sense configurar les alarmes ajustables. Totes les alarmes ajustables s'han de configurar per garantir un funcionament segur.
  NO autoclau de vapor o sotmeteu el MaxBlend 2 a temperatures superiors a 122 °C (50 °F).
• Si la pressió de la font d'aire o d'oxigen es redueix o augmenta prou per crear un diferencial de pressió de 20 PSI o més, sonarà una alarma acústica. Aquesta condició pot alterar significativament la FiO2 i la sortida del flux del MaxBlend 2.
  NO enganxar, obstruir o treure l'alarma durant l'ús clínic.
  NO tapeu el port del sensor al costat del MaxBlend 2.
• Es recomana un filtre d'entrada d'aire/aigua per utilitzar amb el MaxBlend 2. Vegeu la secció 6.1.
  NO utilitzeu lubricants al MaxBlend 2.
  NO utilitzeu MaxBlend 2 fins que s'hagi verificat el rendiment correcte. Vegeu la secció 3.0.
• Si es detecta una condició que podria impedir que el monitor continuï funcionant de manera segura, sonarà una alarma. Si, en algun moment, apareix EOx (és a dir, E02, E04, etc.) a la pantalla LCD, consulteu la secció 4.0 o poseu-vos en contacte amb un tècnic de servei certificat Maxtec.
• Tots els serveis s'han de derivar a un tècnic de servei certificat Maxtec.
• Maxtec recomana que Maxtec reservi el MaxBlend 2 com a mínim cada tres anys, o si se sospita que hi ha una fuga o un altre problema de rendiment.
• Si es deixa caure el MaxBlend 2, seguiu els procediments descrits a la secció 3.0 per comprovar el rendiment abans de reutilitzar el dispositiu.
• Quan la unitat es vagi a emmagatzemar (no s'utilitzi durant més de 30 dies), traieu sempre les bateries per protegir la unitat de possibles danys a causa de fuites de la bateria.
• Substituïu sempre les piles per piles alcalines "AA" d'alta qualitat i de marca.
• L'alarma d'oxigen baix es pot configurar per sota del 18% i fins al 15%. Vegeu la secció 2.3 sobre la configuració d'alarmes. D'acord amb la norma IEC 80601-2-55.
• En cas d'exposició a una PERTURBACIÓ ELECTROMAGNÈTICA, l'analitzador pot mostrar un missatge d'error E06 o E02. Si això passa, consulteu la Secció 4.0 per obtenir instruccions per resoldre el problema.
  Per prevenir el risc de cremades, incendis o lesions a les persones:
• Els gasos barrejats saguen contínuament a l'atmosfera a la taxa de concentració d'oxigen establerta al botó de control. Sagnar oxigen a qualsevol àrea tancada podria augmentar el risc d'incendi o d'explosió.
  NO feu servir aquest dispositiu en presència de qualsevol flama o font d'ignició, o quan utilitzeu dispositius com ara equips electroquirúrgics o desfibril·ladors.
  NO Utilitzeu el MaxBlend 2 en presència d'anestèsics inflamables o en una atmosfera de gasos explosius. L'ús del MaxBlend 2 en atmosferes inflamables o explosives pot provocar un incendi o una explosió.
• El gel d'electròlits del sensor Galvanic 02 és àcid i pot causar irritació i/o cremades a la pell o als ulls. Aneu amb compte quan manipuleu o substituïu els sensors 02 d'un sol ús esgotats o danyats. Assegureu-vos de llençar els sensors caducats d'acord amb les normatives hospitalàries i/o governamentals (02 Sensor SDS disponible a petició de Maxtec).
  NO fumar en una zona on s'utilitza oxigen.
  PRECAUCIONS
  Indica una situació potencialment perillosa que, si no s'evita, podria provocar lesions lleus o moderades i danys materials.
  NO Emmagatzemeu el MaxBlend 2 en zones calentes durant períodes prolongats de temps. Les temperatures superiors als 80 °C (27 °F) poden escurçar la durada de la bateria. Per minimitzar el potencial de descàrrega electrostàtica,
   NO Utilitzeu mànegues antiestàtiques o elèctricament conductores amb el MaxBlend 2.
  Quan netegeu el MaxBlend 2:
  NO utilitzar abrasius durs.
  NO submergiu el MaxBlend 2 en esterilitzants líquids o líquids de qualsevol tipus.
  NO Spray solució de neteja directament al port del sensor, al silenciador de sagnat o a l'obertura del timbre.
  NO permeteu que la solució de neteja s'agrupi al panell frontal, al port del sensor o al silenciador de sagnat.
  NO esterilitzar el MaxBlend 2. Les tècniques d'esterilització estàndard poden danyar la batedora.
  NO netegeu o assequeu el MaxBlend 2 amb una pistola d'aire d'alta pressió. L'aplicació d'aire a alta pressió al MaxBlend 2 pot danyar els components i fer que el sistema sigui inoperable.
  NO netegeu massa el MaxBlend 2. L'ús repetit d'un agent de neteja pot provocar l'acumulació de residus en components crítics. L'acumulació excessiva de residus pot afectar el rendiment del MaxBlend 2.
• El fet de deixar caure o colpejar molt el sensor després de la calibració pot canviar el punt de calibratge prou com per requerir la recalibració.
• Feu servir sempre el MaxBlend 2 amb gasos nets i secs de qualitat mèdica. Els contaminants o la humitat poden provocar un funcionament defectuós. L'oxigen ha de tenir un punt de rosada mínim de -80 °F (-62 °C) o un contingut d'humitat inferior a 7.9 ppm (0.0059 mg/L). La "puresa" de l'oxigen ha de ser almenys del 99.0% i l'aire utilitzat ha de ser de grau mèdic. El contingut de vapor d'aigua no ha de superar un punt de rosada de 5 °F (-15 °C) per sota de la temperatura ambient més baixa a la qual està exposat el sistema de lliurament.
• El contingut de partícules no ha de superar el que es trobaria immediatament aigües avall d'un filtre absolut de 15 micres. Consulteu les especificacions de productes bàsics de CGA G-4.3 i G7.1 per obtenir més informació. El contingut de vapor d'aigua de l'aire mèdic o del subministrament de 02 a la batedora no ha de superar els 5.63 x 103 mil·ligrams d'H2O per metre cúbic de gas no condensable.
  NO desmunteu el MaxBlend 2. Tot el servei ha de ser realitzat per un tècnic de servei certificat Maxtec.
• Assegureu-vos que el MaxBlend 2 estigui ben muntat. Aquest dispositiu normalment es munta a un sistema de ferrocarril hospitalari o a un suport d'infusió. El fet de deixar caure el dispositiu pot causar lesions o danys al dispositiu.
• Les sortides d'aquest dispositiu són capaços de lliurar una pressió tan alta com la pressió d'entrada.
  Assegureu-vos que els dispositius que transporten el gas de la batedora al pacient eviten una pressió excessiva sobre el pacient.
  NO utilitzeu el sensor d'oxigen si sembla que està danyat o té fuites. Els sensors d'oxigen contenen una solució àcida feble encapsulada en una carcassa de plàstic. En condicions normals de funcionament, la solució (electròlit) mai està exposada.
  NOTES
  Indica informació addicional per ajudar en l'ús del dispositiu.
• El MaxBlend 2 està provat per complir amb IS011195 i compleix els requisits pel que fa al flux de gas invers tal com es lliura.
• Les peces aplicables utilitzades al MaxBlend 2 s'han netejat i desgreixat per al servei d'oxigen. Tots els lubricants utilitzats estan dissenyats específicament per a l'aplicació.
• Mentre la pressió absoluta de la mescla de gas que es controla sigui constant, el MaxBlend 2 llegirà amb precisió les concentracions d'oxigen. Tanmateix, si la pressió absoluta varia, la lectura fluctuarà proporcionalment, ja que el sensor mesura realment la pressió parcial d'oxigen a la mescla. Les lectures del sensor també canviaran proporcionalment amb els canvis de pressió baromètrica; per això, es recomana la calibració freqüent del sensor.
• Es recomana als usuaris que utilitzin reguladors de pressió que mostren la pressió de sortida.
• Totes les especificacions assumeixen les condicions ambientals estàndard següents tret que s'especifiqui el contrari: ambient i samptemperatures del gas de 77 °F (25 °C), pressió baromètrica de 30inHg (760mmHg), altitud del nivell del mar, humitat relativa ambiental del 50%, samphumitat relativa del gas del 0%.
• És important tenir en compte que l'escala de selecció de concentració d'oxigen només es proporciona com a guia per seleccionar 02 concentracions. El metge ha d'utilitzar el panell de visualització del MaxBlend 2 per ajustar la concentració de 02 a la configuració desitjada.
• Els límits d'alarma es poden establir a nivells que els inutilitzin per a la condició clínica d'un pacient en particular. Assegureu-vos que el nivell d'oxigen subministrat i el cabal s'ajustin als valors prescrits pel metge del pacient. A més, assegureu-vos que els límits d'alarma alt i baix estiguin configurats a nivells de manera que sonin si el nivell d'oxigen està fora dels límits segurs.
  Assegureu-vos de tornarview i, si cal, reestablir els límits d'alarma quan canvia la condició clínica del pacient o quan el metge del pacient prescriu un canvi en l'oxigenoteràpia.
• Aquest dispositiu no conté compensació automàtica de la pressió baromètrica.
• Les fuites de gas que fan que l’aire de la sala es barregi amb el gas samppot provocar lectures d'oxigen inexactes. Assegureu-vos que els anells 0 del sensor i el desviador de flux estiguin al seu lloc i intactes abans d'utilitzar-los.

INTRODUCCIÓ

El MaxBlend 2 és un dispositiu compacte de mescla d'aire i gas d'oxigen que incorpora l'ús d'un monitor d'oxigen amb bateria. El dispositiu de mescla de gasos (mesclador) proporciona una barreja precisa d'aire i oxigen de grau mèdic, mentre que el monitor mesura les concentracions d'oxigen seleccionades del flux de gas de la batedora i mostra aquestes concentracions mesurades en una pantalla digital. El monitor proporciona límits d'alarma alt i baix que, quan es superen, provoquen una alarma acústica i visual.
1.1 Indicació d'ús
El MaxBlend 2 està dissenyat per proporcionar una barreja contínua d'aire/oxigen de gas i per controlar contínuament la concentració d'oxigen que s'administra als pacients infantils, pediàtrics i adults. És un dispositiu mèdic restringit destinat a ser utilitzat per personal qualificat i entrenat, sota la direcció d'un metge, en entorns sanitaris professionals, és a dir, hospitals, subaguts i centres d'atenció d'infermeria on es requereix el lliurament i el control de les mescles d'aire/oxigen. . Això no està pensat com un dispositiu de suport vital.
1.2 Sensor d'oxigen MAX-550E
El MAX-550E és un sensor de pressió parcial galvànic específic per a l'oxigen. Consta de dos elèctrodes (un càtode i un ànode), una membrana de tefló i un electròlit. L'oxigen es difon a través de la membrana de tefló i immediatament reacciona electroquímicament en un càtode d'or. Simultàniament, l'oxidació es produeix electroquímicament en un ànode de plom, generant un corrent elèctric i proporcionant un voltage sortida. Els elèctrodes estan immersos en un electròlit àcid feble gelificat únic, que és responsable de la llarga vida del sensor i la característica insensible al moviment. Com que el sensor és específic per a l'oxigen, el corrent generat és proporcional a la quantitat d'oxigen present en el sampel gas. Quan no hi ha oxigen, no hi ha reacció electroquímica i, per tant, es produeix el corrent insignificant. En aquest sentit, el sensor s'auto-zero.
PRECAUCIÓ: El sensor d'oxigen MAX-550E és un dispositiu segellat que conté un electròlit àcid suau i plom (Pb). Aquests materials són components de residus perillosos i s'han d'eliminar correctament o retornar a Maxtec per a la seva eliminació o recuperació adequada.
PRECAUCIÓ: El fet de deixar caure o colpejar molt el sensor després de la calibració pot canviar el punt de calibratge prou com per requerir la recalibració.
1.3 Guia de símbols
Els símbols i etiquetes de seguretat següents es troben al MaxBlend 2 i/o a l'etiquetatge:

GUIA DE SÍMBOLS D'ALIMENTACIÓ
Els símbols i etiquetes de seguretat següents es troben a la font d'alimentació MaxBlend 2 (es ven per separat):

1.4 Identificació de components

1. LED ALARMA BAIXA — En una condició d'alarma baixa, el LED "ALARMA BAIXA" parpellejarà dues vegades per segon, acompanyat del timbre d'àudio.
2. LED ALARMA ALTA — En una condició d'alarma alta, el LED "ALARMA ALTA" parpellejarà dues vegades per segon, acompanyat del timbre d'àudio.
3. TECLA ON/OFF —Aquesta tecla s'utilitza per encendre o apagar el dispositiu. Per apagar el dispositiu, cal mantenir premut el botó mentre es fa un compte enrere ràpid 3-2-1 per evitar l'apagada accidental.
4. CLAU DE DESBLOQUEU - La clau de desbloqueig s'utilitza per bloquejar i desbloquejar l'instrument.
5. TECLA UP (ALARMA ALTA) — La tecla amunt s'utilitza per establir el límit d'alarma de FiO2 alt. El dispositiu ha d'estar en estat desbloquejat perquè la clau funcioni. Vegeu la secció 2.3.2 per obtenir instruccions sobre com configurar el límit d'alarma de FiO2 alt.
6. CLAU DE CALIBRACIÓ — Aquesta clau s'utilitza per calibrar el dispositiu. El dispositiu ha d'estar en estat desbloquejat perquè la clau funcioni. Vegeu la secció 2.8 per obtenir instruccions sobre el calibratge.
7. CONJUNT D'ENTRADA O2 — Un racó d'O2 per a la connexió a la mànega d'entrada d'O2 de la font de gas.
8. CONTROL DEL SELECTOR DE CONCENTRACIÓ D'OXIGEN — Un botó que permet seleccions de concentracions d'oxigen mixtes del 21% al 100%.
9. CONNECTOR D'ENTRADA D'AIRE MÈDIC — Un accessori d'aire per a la connexió a una mànega d'entrada d'aire des de la font de gas d'aire.
10. SORTIDA DE CAUDÍMETRES — Un accessori per a la connexió al tub de lliurament del pacient.
11. INTERRUPTOR DE SANGRE - L'interruptor de sagnat activa el sagnat auxiliar. Perquè la batedora pugui barrejar amb precisió l'oxigen i l'aire, el sagnat s'ha d'activar sempre que el flux total lliurat al pacient sigui inferior a 15 LPM per al model de flux alt o inferior a 3 LPM per al model de flux baix.
    
12. PERILLA DE CONTROL DE FLUX — El botó de control de cabal controla el flux de gas que surt del cabalímetre.
13. CAUDÍMETRE D'OXIGEN - Mesura el flux de gas barrejat que surt de la sortida del cabalímetre.
14. CLAU D'ALLARMA INTELL. La tecla d'alarma intel·ligent s'utilitza per ajudar a configurar ràpidament la finestra d'alarma alta-baixa.
    Consulteu la secció 2.3.3 per obtenir instruccions sobre com utilitzar la configuració de l'alarma intel·ligent.
15. TECLA DE BAIX (ALARMA BAIXA) —La tecla avall s'utilitza per establir el límit d'alarma de FiO2 baix. El dispositiu ha d'estar en estat desbloquejat perquè la clau funcioni. Vegeu la secció 2.3.1 per obtenir instruccions sobre com configurar el límit d'alarma de FiO2 baix.
16. CLAU DE RETROILUM — La tecla de retroiluminació activarà manualment la llum de fons durant 30 segons.
    Vegeu la secció 2.6 per obtenir més informació sobre el funcionament de la retroil·luminació.
17. CLAU SILENCIOSA - En una condició d'alarma, prémer la tecla SILENT desactivarà l'alarma d'àudio durant 2 minuts.
18. PANTALLA LCD - La pantalla de cristall líquid (LCD) ofereix una lectura directa de les concentracions d'oxigen. Els dígits també mostren codis d'error, modes de configuració d'alarma i codis de calibratge segons sigui necessari.
    1.5 Indicadors de visualització
19. CONCENTRACIÓ D'OXIGEN - Concentració actual d'oxigen per centtage del sensor d'oxigen.
20. INDICADOR D'ALARMA ALTA —La configuració d'alarma alta es mostra en tot moment just a sota de la icona "ALTA" a la pantalla LCD. El valor indicat representa el percentatge d'oxigentage en què s'activarà l'alarma alta.
21. LÍMIT D'ALARMA ALTA D'OXIGEN — Punt de consigna d'alarma d'oxigen alt. Les alarmes sonores i visuals s'activaran quan se superi aquest límit.
22. RECORDADOR DE CALIBRACIÓ — El símbol de recordatori de calibratge es troba a la part inferior de la pantalla. Aquest símbol es mostrarà després d'haver transcorregut una setmana des de la calibració anterior.
23. INDICADOR DE MODE DE SOMNI — TL'indicador del mode de repòs s'utilitza per ajudar amb el consum de la bateria.
24. INDICADOR DE BATERIA BAIXA -L'indicador de bateria baixa es troba al centre de la pantalla i només s'activa quan el voltage de les bateries està per sota del nivell de funcionament normal.
25. SILENCI D'ALARMA/INDICADOR D'ALARMA INTELLIGENT — Quan es prem la tecla Silenci, l'indicador es mostrarà amb barres transversals per alertar de la condició. Quan es prem la tecla d'alarma intel·ligent, l'indicador es mostrarà amb barres en T per alertar de la condició.
    
26. LÍMIT D'ALARMA BAIX D'OXIGEN — Punt de consigna d'alarma d'oxigen baix. Les alarmes sonores i visuals s'activaran quan se superi aquest límit.
27. INDICADOR D'ALARMA BAIXA —TLa configuració d'alarma baixa es mostra en tot moment just a sota de la icona "BAIX" a la lectura LCD. El valor indicat representa el percentatge d'oxigentage en què s'activarà l'alarma baixa.
28. <18% INDICADOR D'ALARMA — L'indicador d'alarma <18% es troba a sobre dels dígits de l'indicador d'alarma baixa. Quan la configuració d'alarma baixa s'estableix per sota del <18%, l'indicador parpelleja cada segon per alertar l'operador d'aquesta condició especial. Vegeu la secció 2.3.1 per configurar aquesta condició d'alarma baixa.

1.6 Enrere View
33. COMPARTIMENT DE LA PILA — El MaxBlend 2 funciona amb quatre piles alcalines "AA".
34. CABLE DEL SENSOR — El cable connecta el MaxBlend 2 al sensor MAX-550E.
35. SENSOR AMB DESVIADOR — El sensor amb desviador de cabal està dissenyat per encaixar en un port darrere del mesurador de cabal.
36. PORT DEL SENSOR O2 — A sampport ling per al sensor d'oxigen. Permet que el gas barrejat de la batedora flueixi per la membrana del sensor.
37. ALARMA DE REED DE PRESSIÓ DIFERENCIAL — Una alarma acústica que, quan s'activa, indica que existeix un diferencial de pressió inacceptable entre les dues pressions de font de gas.
38. SORTIDA DE GAS MIXTA AUXILIAR — La presa de corrent es pot utilitzar com a presa de força.
39. SORTIDA DE GAS MIXTA AUXILIAR — La sortida es pot utilitzar per afegir cabalímetres addicionals.
40. ADAPTADOR DE MUNTACIÓ — Un adaptador que permet muntar el MaxBlend 2 en un suport per connectar-lo a un sistema de rail o ventilador.
41. PORT D'ALIMENTACIÓ EXTERNA — El port proporciona una connexió per a l'adaptador d'alimentació extern. Vegeu la secció 2.7 per obtenir més informació sobre la font d'alimentació.
1.7 Requisits per al funcionament de la batedora
Totes les mànegues de pressió d'entrada desmuntables per l'operador subministrades amb el mesclador de gas compleixen la norma ASTM/ISO 5359.
OXIGEN A PRESSIÓ: La font d'oxigen comprimit ha de proporcionar oxigen net, sec i de qualitat mèdica a la pressió especificada a la secció 8.0.
AIRE A PRESSIÓ: La font d'aire comprimit ha de proporcionar aire net, sec i de qualitat mèdica a la pressió especificada a la secció 8.0.

PROCEDIMENTS DE FUNCIONAMENT

2.1 Configuració i instal·lació
2.1.1 Instal·lació de la bateria
Totes les unitats MaxBlend 2 funcionen amb quatre piles alcalines "AA" (4 x 1.5 volts) i s'envien sense les piles instal·lades. Només s'han d'utilitzar piles de marca. Les bateries han de ser substituïdes per personal de servei format.
Per instal·lar les piles:
Obriu el calaix de la bateria prement cap a dins ambdues pestanyes, tal com es mostra a la figura següent. Si teniu dificultats per estrènyer les pestanyes amb els dits, utilitzeu dos tornavisos plans o dues monedes. Traieu completament el calaix de la bateria del MaxBlend 2. Instal·leu quatre piles alcalines "AA" noves a la unitat, observant l'orientació que es mostra al plàstic dins del calaix. Torneu a lliscar el calaix amb les bateries cap amunt. Premeu el calaix fins que les dues pestanyes encaixin al seu lloc.
Quan es substitueixin les bateries, la unitat s'engegarà i realitzarà un calibratge automàtic.
Assegureu-vos que el calibratge es realitza tal com s'indica a la secció 2.8.
ADVERTIMENT: La substitució de la bateria per part d’un personal amb una formació no adequada pot comportar un perill per a la seguretat.
ADVERTIMENT: Es poden produir descàrregues elèctriques o danys a l'equip si s'utilitza una font d'alimentació externa inadequada.
Maxtec recomana utilitzar només la font d'alimentació externa Maxtec MaxBlend 2: R230P10.

2.1.2 Configuració de MaxBlend 2

1. Connecteu la font d'aire a pressió al connector d'entrada d'aire.
2. Connecteu la font d'oxigen a pressió a la connexió d'entrada d'O2.
3. Renteu el gas amb el cabal més alt possible a través de la batedora durant almenys un minut per eliminar qualsevol partícula que s'hagi introduït al sistema durant la manipulació i la instal·lació.

2.1.3 Instal·lació del sensor

1. Connecteu el desviador de flux al sensor d'oxigen.
2. Col·loqueu el sensor al port del sensor situat darrere del mesurador de cabal.
3. Connecteu el cable del sensor directament al sensor i a la presa del sensor a la part posterior de la carcassa del monitor. Assegureu-vos que el cable estigui completament inserit a les dues connexions.
4. Calibreu el sensor abans d'utilitzar-lo segons els procediments de calibratge de la secció 2.8

2.2 Seguiment
Abans d’utilitzar-lo en un pacient, s’ha de comprovar la concentració d’oxigen del gas subministrat a la configuració prevista per al seu ús.

1. Per començar la monitorització, premeu la tecla ON/OFF situat al panell frontal. El seguiment començarà immediatament.
2. Si el nivell d'oxigen supera els punts de consigna d'alarma ALTA o BAIX, l'indicador d'alarma del panell frontal s'il·luminarà indicant una condició d'oxigen alta o baixa. L'alarma s'aturarà quan els nivells d'oxigen estiguin dins dels límits o s'ajustin els límits.

NOTA: El MaxBlend 2 controlarà la concentració d'oxigen del gas subministrat des de la batedora, independentment del port de sortida que s'utilitzi. Per tant, el cabalímetre integrat té finalment no
efecte sobre la detecció d'oxigen.
2.3 Procediment de configuració de l'alarma
2.3.1 Configuració d'alarma baixa
Per ajustar la configuració de l'alarma de mínims:

1. Premeu la tecla de desbloqueig per desbloquejar el teclat. Tingueu en compte que l'ALLARMA INTELLIGENT (AL. i les icones ALTA començaran a parpellejar indicant el MODE DE FUNCIONAMENT DEFINITIU.
2. Premeu la tecla BAIX (Alarma baixa). al teclat
   NOTA: Els dígits de l'alarma baixa comencen a parpellejar indicant la configuració manual d'alarma baixa.
3. Utilitzeu UP i BAIX tecles per configurar l'alarma baixa al valor desitjat. En prémer les tecles de fletxa es canvia el valor en increments de l'1%. Si les tecles es mantenen premudes durant més d'un segon. la pantalla es desplaçarà a una velocitat d'XNUMX% per segon.

NOTA: Si transcorren 30 segons entre accionaments de tecles, el sistema emmagatzemarà l'última configuració d'alarma baixa i tornarà al funcionament normal. Si això passa de manera inadvertida, simplement repetiu el procediment de configuració de l'alarma.
Hi ha una condició especial que permet establir l'alarma de baix oxigen per sota del 18%. Per accedir a aquesta condició. Premeu la tecla de fletxa cap avall durant un segon mentre la lectura de l'alarma de llei mostra un 18%. La configuració de l'alarma ara es pot ajustar a 11.16. o I5%. Una barra parpellejarà a sobre de la configuració per proporcionar una indicació addicional que l'alarma s'ha configurat en aquesta condició especial <18%.
El valor d'alarma baixa no es pot establir per sota del 15%, ni es pot establir més a prop de l'1% del valor d'alarma alt, per exempleampsi, si l'alarma màxima s'estableix en un 25%, el sistema no acceptarà una configuració d'alarma baixa superior al 24%.
Quan s'estableix el valor d'alarma baix. premeu de nou la tecla Desbloquejar per acceptar la configuració d'alarma baixa i tornar al funcionament normal.
NOTA: La configuració d'alarma baixa predeterminada és 18% 02. Si traieu les bateries o apagueu la unitat, el límit d'alarma baixa restablirà al 18%.
2.3.2 Configuració d'alarma alta
Per ajustar la configuració de l'alarma alta:

1. Premeu la tecla Desbloquejar per desbloquejar el teclat. Tingueu en compte el BAIX. ALARMA INTELLIGENT, (les icones AL i ALTA començaran a parpellejar indicant el MODE DE FUNCIONAMENT DEFINIT.
2. Premeu la tecla UP (Alarma alta) del teclat.
   NOTA: Els dígits d'alarma alta comencen a parpellejar indicant la configuració manual d'alarma alta.
3. Utilitzeu les tecles UP i DOWN per ajustar l'alarma alta al valor desitjat. En prémer les tecles de fletxa es canvia el valor en increments d'I%. si les tecles es mantenen premudes durant més d'1 segon, la pantalla es desplaçarà a una velocitat de l'1% per segon.
   NOTA Si transcorren 30 segons entre accionaments de tecles, el sistema emmagatzemarà la darrera configuració d'alarma alta i tornarà al funcionament normal. Si això passa de manera inadvertida, simplement repetiu el procediment de configuració de l'alarma.
4. Quan la configuració de l'alarma alta s'estableix per sobre del 100%. l'alarma alta indicarà dos guions – -. Aquesta condició especial s'apaga. o desactiva, l'alarma alta.
5. Quan s'estableix el valor d'alarma alt. premeu Desbloquejar de nou per acceptar la configuració d'alarma alta i tornar al funcionament normal.

NOTA: La configuració predeterminada d'alarma alta és 50% 02. Si traieu les piles, el límit d'alarma alta restablirà al 50%.

2.3.3 Mode d'alarma intel·ligent

1. Premeu la tecla de desbloqueig per desbloquejar el teclat. Tingueu en compte que les icones BAIXA, ALARMA INTELLIGENT, CAL i ALTA començaran a parpellejar indicant el MODE DE FUNCIONAMENT SET.
2. Premeu la tecla d'alarma intel·ligent al teclat. Tingueu en compte que els dígits BAIX, el mode d'alarma i els dígits ALTS comencen un parpelleig lent indicant MODE ALARMA INTELLIGENT. Ara l'alarma alta s'establirà igual a la lectura actual d'oxigen +3% (arrodonida a l'enter més proper). Ara l'alarma baixa s'establirà igual a la lectura actual d'oxigen -3% (arrodonida al nombre enter més proper, però mai inferior al 18%.
3. Prement la tecla UP afegirà un 1% a la configuració d'alarma alta i restarà un 1% a la configuració d'alarma baixa. Prement la tecla ABAIX restarà un 1% de la configuració d'alarma alta i afegirà un 1% a la configuració d'alarma baixa. És a dir, la tecla UP amplia la banda d'alarma i la tecla BAIX estreny la banda d'alarma. Aquesta funció no establirà els nivells d'alarma per sobre del 100% o per sota del 18%.
4. Un cop s'hagi aconseguit la configuració d'alarma desitjada, premeu la tecla Desbloquejar de nou per desar la configuració i tornar al mode de funcionament normal. Si transcorren 30 segons sense que l'usuari prem una tecla, el dispositiu desarà automàticament la darrera configuració d'alarma i tornarà al mode de funcionament normal.

2.4 Funcionament bàsic
Per comprovar la concentració d'oxigen del gas subministrat:

1. Assegureu-vos que el sensor estigui connectat al desviador de flux i inserit completament al port del sensor darrere del mesurador de cabal.
2. Ajusteu el botó de control de la batedora d'oxigen a la configuració d'oxigen desitjada.
3. Utilitzant la tecla ON/OFF, Assegureu-vos que la unitat estigui en mode d'encesa.
4. Deixeu que la lectura d'oxigen s'estabilitzi.
5. Ajusteu el cabalímetre al cabal desitjat. Llegeix el cabal al centre de la bola flotant.

2.5 Condicions i prioritats d'alarma
En cas d'alarma baixa o alta, el LED corresponent començarà a parpellejar, acompanyat del timbre d'àudio. Prement la tecla Silenci desactivarà el timbre, però el LED i els dígits del valor d'alarma de la pantalla continuaran parpellejant fins que s'hagi rectificat la condició d'alarma. Si la condició d'alarma encara existeix 120 segons després de silenciar el timbre d'àudio, el bip tornarà a sonar.

ALARMA	ALARMA PRIORITAT	BAIXA LED ALARMA	ALTA ALARMA HD	AUDIBLE ALARMA	AUDIBLE REPETIR ALARMA
línia elèctrica endollada malalt	Informatiu	Apagat	Apagat	2 Llegums	Sense repetició
Potència de línia Desconnectat	Informatiu	Pols groc únic	Pols groc únic	2 Llegums	Sense repetició
Volum d'alimentació de corrent continu externtage Fora de rang	Informatiu	Groc sòlid	Groc sòlid	2 Llegums	Cada 15 segons
Voltage massa baix perquè el dispositiu funcioni (E04)	Mitjana	Groc polsant	Groc polsant	3 Llegums	Cada 25 set
Nivell d'oxigen/ pressió per sobre de la configuració d'alarma alta	Mitjana	ON	Groc polsant	3 Llegums	Cada 25 set
Nivell d'oxigen/pressió per sota de la configuració d'alarma baixa	Mitjana	Groc polsant	Apagat	3 Llegums	Cada 25 segons
Nivell d'oxigen per sota de la configuració d'alarma d'oxigen baix i inferior al 18%	Alt	Pulsant vermell	Apagat	5.5 Llegums	Cada 15 segons

• Es mantindrà una condició d'alarma baixa fins que la concentració real sigui un 0.1% superior a la configuració d'alarma baixa.
• Es mantindrà una condició d'alarma alta fins que la concentració real sigui un 0.1% inferior a la configuració d'alarma alta.

Per diferenciar el nivell de gravetat, el monitor proporciona tres ràfegues de so úniques.

2.6 Funcionament de la llum de fons
Per activar la il·luminació de fons:

1. Quan la unitat està encès, prement el botó de retroil·luminació s'activarà la il·luminació de fons durant 30 segons. Una pressió addicional apagarà la il·luminació de fons.
2. Si el dispositiu s'utilitza en un lloc fosc, qualsevol botó que premeu activarà la llum de fons.

PRECAUCIÓ: L'ús excessiu de la llum de fons pot reduir la vida útil de les bateries.

2.7 Funcionament de la font d'alimentació externa
Per allargar la vida útil de les bateries, es pot comprar una font d'alimentació externa de 7.5 V CC aprovada per Maxtec. Un cop connectat a la unitat, l'alimentació total és subministrada per la font d'alimentació.
Encara es necessiten bateries a la unitat i proporcionaran alimentació d'emergència en cas que es perdi l'alimentació de CA principal.
NOTA: Utilitzeu només la font d'alimentació externa Maxtec descrita a la secció 10.0.
NOTA: La font d'alimentació no és un carregador de bateries.
NO utilitzar piles recarregables.
2.8 Procediments de calibratge
2.8.1 Calibració al 100% d'oxigen
El MaxBlend 2 s'ha de calibrar abans de posar-lo en ús clínic. Posteriorment, Maxtec recomana calibrar la unitat setmanalment. El calibratge freqüent no tindrà cap efecte advers en el rendiment del MaxBlend 2. El calibratge també s'ha de realitzar quan es substitueix un sensor.
El sensor es calibra millor mentre està muntat al port del sensor MaxBlend 2. Com en el funcionament normal, el sensor d'oxigen respon millor quan s'instal·la en posició vertical amb el sensor cap avall.
Els canvis en la pressió baromètrica poden afectar la lectura d'oxigen. Un canvi d'1% en la pressió baromètrica provoca un error de l'1% de la lectura real. (Example: Si esteu llegint una barreja d'oxigen del 50% i la pressió baromètrica baixa de 1000 bar a 990 bar, la lectura baixarà al 50% x (990/1000) = 49.5%). Maxtec recomana que torneu a calibrar després de canviar l'elevació del punt d'ús en més de 500 peus (150 m).
El millor és calibrar el MaxBlend 2 mitjançant el port del sensor amb un estàndard d'oxigen de grau tècnic (99.0% o millor). La calibració de la unitat amb aire ambient és menys precisa en tot el rang de funcionament de FiO2.
Per calibrar al 100% d'oxigen:

1. Connecteu la línia de subministrament d'oxigen (pot ser que soni l'alarma de pressió diferencial). Comproveu que el sensor estigui connectat al port del sensor d'O2 i connectat al cable del sensor. NO connecteu la línia de subministrament d'aire en aquest moment.
2. Utilitzant la tecla ON/OFF, assegureu-vos que el MaxBlend 2 estigui en mode d'encesa.
3. Gireu el botó de control FiO2 fins al 100%. Deixeu uns minuts perquè la lectura s'estabilitzi.
4. Premeu la tecla Desbloquejar per desbloquejar el teclat. Tingueu en compte que les icones BAIXA, ALARMA INTELLIGENT, CAL i ALTA començaran a parpellejar indicant el MODE DE FUNCIONAMENT SET.
5. Premeu la tecla CAL (calibració) del teclat. La paraula "CAL" apareixerà a la pantalla durant aproximadament 5 segons i després acabarà amb 100.0%.
6. La unitat està ara calibrada i en el mode de funcionament normal.

2.8.2 Calibració a l'aire ambient
El MaxBlend 2 es pot calibrar ràpidament a l'aire ambient (20.9%).
Per calibrar a l'aire ambient:

1. Connecteu la línia de subministrament d'aire (pot ser que soni l'alarma de pressió diferencial). Comproveu que el sensor estigui connectat al port del sensor d'O2 i connectat al cable del sensor
   NO connecteu la línia de subministrament d'oxigen en aquest moment. (Si es prefereix, la calibració de l'aire ambient es pot realitzar traient el sensor dels O2 sampport ling i desmuntant el desviador de cabal. Si s'utilitza aquest mètode, les línies de subministrament de gas poden romandre connectades.)
2. Utilitzant la tecla ON/OFF, assegureu-vos que el MaxBlend 2 estigui en mode d'encesa.
3. Gireu el botó de control FiO2 fins al 21%. Deixeu uns minuts perquè la lectura s'estabilitzi.
4. Premeu la tecla Desbloquejar per desbloquejar el teclat. Tingueu en compte que les icones BAIXA, ALARMA INTELLIGENT, CAL i ALTA començaran a parpellejar indicant el MODE DE FUNCIONAMENT SET.
5. Premeu la tecla CAL (calibració) del teclat. La paraula "CAL" apareixerà a la pantalla durant aproximadament 5 segons i després acabarà amb 20.9%.
6. La unitat està ara calibrada i en el mode de funcionament normal.

2.9 Funcionament del cabalímetre

1. Ajusteu el cabalímetre al punt de consigna desitjat tal com llegeix el centre de la bola flotant.
   • Per augmentar el cabal: gireu el botó en sentit contrari a les agulles del rellotge
   • Per reduir el cabal: gireu el botó en sentit horari
2. Comproveu l'interruptor de sagnat per assegurar-vos que està a la posició adequada.
   • Per a una batedora de baix cabal, l'interruptor de sagnat s'ha d'activar (posició amunt) si el cabal total combinat de la batedora és inferior a 3 LPM.
   • Per a una batedora d'alt cabal, l'interruptor de sagnat s'ha d'activar (posició amunt) si el cabal total combinat de la batedora és inferior a 15 LPM.
   • A cabals lliurats superiors als límits anteriors, l'interruptor de palanca de purga es pot apagar (posició avall) per estalviar gas.

PRECAUCIÓ: Si no s'activa el sagnat tal com s'ha descrit anteriorment, es poden produir concentracions d'oxigen inexactes de la batedora. Tanmateix, el MaxBlend 2 sempre mostrarà la concentració efectivament lliurada.
PRECAUCIÓ: Les sortides d'aquest dispositiu són capaços de lliurar una pressió tan alta com la pressió d'entrada. Assegureu-vos que els dispositius que transporten el gas de la batedora al pacient eviten una pressió excessiva sobre el pacient.

CONTROL DE RENDIMENT

Abans de posar el MaxBlend 2 en ús clínic, realitzeu les proves següents.
ADVERTIMENT: Si MaxBlend 2 no funciona com es descriu a la pàgina següent, poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor Maxtec o poseu-vos en contacte amb un tècnic de servei certificat Maxtec a:
Maxtec
2305 Sud 1070 Oest
Salt Lake City, UT 84119
385-549-8000 or 800-748-5355
NO utilitzeu MaxBlend 2 fins que s'hagi verificat el rendiment correcte.
3.1 Comprovació de seguretat de la batedora
NOTA: Abans de continuar, assegureu-vos que el control del punt de consigna d'alarma alta està APAGAT [la pantalla indica (–)] i que el control del punt de consigna d'alarma baixa està per sota del 20%.

 

PROCEDIMENT	RESPOSTA DEL BLENDER
1. Connecteu la batedora a fonts d'aire/oxigen de 50 ±5 PSIG. Ajusteu el botó de control de la batedora al 60%. Enceneu l'interruptor de sagnat (posició cap amunt) i ajusteu el cabalímetre a un mínim de 2 LPM.	Sense resposta. La pantalla del monitor llegeix un 60% ±3%.
2. Desconnecteu la font d'aire de 50 PSIG del MaxBlend 2. NOTA: La batedora ha de fluir gas per activar l'alarma.	Sona l'alarma sonora. La pantalla del monitor indica 100%3 ±%.
3. Torneu a connectar la font AIR de 50 PSIG al MaxBlend 2.	L'alarma sonora s'atura. Comproveu que la pantalla del monitor llegeix un 60% ±3%.
4. Desconnecteu la font d'oxigen de 50 PSIG del MaxBlend 2.	Sona l'alarma sonora. La pantalla del monitor mostra un 20.9% ±3%.
5. Torneu a connectar 50 PSIG OXYGEN al MaxBlend 2.	L'alarma sonora s'atura. Comproveu que la pantalla del monitor llegeix un 60% ±3%.
6. Ajusteu els reguladors d'entrada d'aire i d'oxigen a 0 PSIG.	Sense resposta.
7. Traieu la mànega d'entrada d'aire del regulador i introduïu l'extrem en un vas d'aigua.	Sense resposta.
8. Augmenteu lentament la pressió del regulador d'oxigen a 50 PSIG i torna a 0 PSIG mentre observeu l'extrem de la mànega d'aire en un vas de precipitats.	No s'han d'observar bombolles. Sona l'alarma sonora.
9. Assequeu i torneu a connectar la mànega d'entrada d'aire al regulador.	Sense resposta.
10. Traieu la mànega d'entrada d'oxigen del regulador i introduïu l'extrem en un vas d'aigua.	Sense resposta.
11. Augmenteu lentament la pressió del regulador d'aire a 50 PSIG i torneu a 0 PSIG mentre observeu l'extrem de la mànega d'oxigen en un vas de precipitats.	No s'han d'observar bombolles. Sona l'alarma sonora.
12. Assequeu i torneu a connectar la mànega d'entrada d'oxigen al regulador.	Sense resposta.

RESOLUCIÓ DE PROBLEMES

PROBLEMA: Discrepància de concentració d'oxigen entre el botó de selecció de concentració d'oxigen i la lectura real a la pantalla, superior al 3%.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• El sagnat està desactivat. Activa l'interruptor de sagnat. Consulteu la secció 2.9, Caudalímetre
• Monitor fora de calibratge. Calibrar. Consulteu la secció 2.8, Procediment de calibratge.
• Sensor esgotat. Substituïu el sensor. Consulteu la secció 6.2.
• Subministrament de gas contaminat. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació del MaxBlend 2.
• Batedora fora de calibratge. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: Sonada d'alarma de pressió diferencial.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Diferències de pressió d'entrada de 20 PSI o més. Corregir la diferència de pressió.
• L'alarma de pressió no s'ha calibrat correctament. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.
• Funcionament de la batedora MaxBlend 2 fora de calibratge. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: La pressió d'entrada té pèrdua de subministrament, no hi ha cap alarma de pressió diferencial audible.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Tapa d'alarma de canya danyada o defectuosa. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: La concentració d'oxigen seleccionada només és precisa quan les pressions del gas són iguals.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• El mòdul d'equilibri MaxBlend 2 no funciona correctament. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: Pantalla en blanc.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Bateries no instal·lades. Instal·leu les piles. Consulteu la secció 2.1.1, Instal·lació de la bateria.
• La bateria està completament esgotada. Substituïu les piles. Consulteu la secció 2.1.1, Instal·lació de la bateria.
• Monitor defectuós. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: Visualització parcial o distorsionada.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Monitor danyat. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: El sensor no es calibrarà.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Cèl·lula del sensor esgotada. Substituïu el sensor. Consulteu la secció 6, Substitució del sensor 02.
• Cable del sensor defectuós. Torna a Maxtec.
• Monitor defectuós. Poseu-vos en contacte amb Maxtec per a la reparació.

PROBLEMA: el sensor es calibra, però triga massa temps o no torna al 21%1'2% d'oxigen a l'aire (de 2 a 5 minuts) quan es realitza la calibració.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Sensor d'oxigen d'un sol ús danyat o defectuós. Substituïu el sensor. Consulteu la secció 6.2, Substitució del sensor 02.

PROBLEMA: El sensor es calibrarà, però la lectura a qualsevol nivell constant varia més d'un ±3% durant un període de 24 hores.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• La pressió baromètrica ha canviat des de l'últim calibratge. Recalibrar. Consulteu la secció 2.8, Procediments de calibratge.
• La temperatura de l'habitació o del gas va ser inferior a 59 °F (15 °C) o superior a 104 °F (40 °C). La temperatura correcta i recalibrar.

PROBLEMA: Icona de bateria baixa.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Si en algun moment es mostra la icona de bateria baixa a la pantalla LCD, les bateries s'han de substituir el més aviat possible.

PROBLEMA: E01: Sensor voltage és massa baix per realitzar un calibratge vàlid.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Intenta manualment una nova calibració. Consulteu la secció 2.8, Procediments de calibratge.
• Si la unitat repeteix aquest error més de tres vegades, poseu-vos en contacte amb el departament d'atenció al client de Maxtec per a una possible substitució del sensor.

PROBLEMA: E02: No hi ha cap sensor connectat.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Desconnecteu el sensor i torneu-lo a connectar, assegurant-vos que l'endoll masculí estigui completament inserit al receptacle. Ara l'analitzador hauria de realitzar una nova calibració amb l'error
• Si l'error encara persisteix, traieu les bateries, espereu 30 segons i torneu a instal·lar-lo per dur a terme un restabliment de fàbrica i un diagnòstic de l'analitzador. L'analitzador hauria de tornar a realitzar una nova calibració amb l'error esborrat.
• Poseu-vos en contacte amb el departament d'atenció al client de Maxtec si no es pot esborrar el codi d'error.

PROBLEMA: E03: No hi ha dades de calibratge vàlides disponibles.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Assegureu-vos que la unitat hagi arribat a l'equilibri tèrmic i realitzeu una rutina de calibratge. Consulteu la secció 2.8, Procediments de calibratge.

PROBLEMA: E04: Bateria per sota del vol mínim de funcionamenttage.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Substituïu les piles. Una alarma de prioritat mitjana sonarà cada 25 segons fins que es substitueixin les piles o s'esgotin massa per sonar l'alarma. Consulteu la secció 2.1.1, Instal·lació de la bateria.

PROBLEMA: E05: Sensor voltage és massa alta per realitzar una calibració vàlida.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Intenta manualment una nova calibració. Consulteu la secció 2.8, Procediments de calibratge.
• Si la unitat repeteix aquest error més de tres vegades, poseu-vos en contacte amb el departament d'atenció al client de Maxtec per a una possible substitució del sensor.

PROBLEMA: E06: Sensor d'oxigen no compatible.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Desconnecteu el sensor i torneu-lo a connectar, assegurant-vos que l'endoll masculí estigui completament inserit al receptacle. Ara l'analitzador hauria de realitzar una nova calibració amb l'error esborrat.
• Si l'error encara persisteix, traieu les bateries, espereu 30 segons i torneu a instal·lar-lo per dur a terme un restabliment de fàbrica i un diagnòstic de l'analitzador. L'analitzador hauria de tornar a realitzar una nova calibració amb l'error esborrat.
• Poseu-vos en contacte amb el departament d'atenció al client de Maxtec si no es pot esborrar el codi d'error.

PROBLEMA: E07: El senyal del sensor no és prou estable per dur a terme un calibratge vàlid.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Espereu que la lectura d'oxigen que es mostra s'estabilitzi en calibrar el dispositiu al 100% d'oxigen.
• Espereu que la unitat arribi a l'equilibri tèrmic. Tingueu en compte que això pot trigar fins a mitja hora si el dispositiu s'emmagatzema a temperatures fora de l'interval de temperatura de funcionament especificat.

PROBLEMA: E08: bateria voltage és massa baix per realitzar un calibratge vàlid.
CAUSES I SOLUCIONS POTENCIALS:

• Substituïu les piles. Consulteu la secció 2.1.1, Instal·lació de la bateria.

NOTA: Utilitzeu només el sensor Max-550E aprovat per Maxtec que es descriu a la secció 10.0, Recanvis i accessoris. El sensor Max550E està equipat amb un xip d'autenticació per garantir que el monitor s'utilitza amb un sensor aprovat.
NOTA: L'operador ha d'estar de cara al dispositiu i col·locat a menys de 4 metres per distingir els indicadors visuals d'alarma. Les alarmes sonores es poden distingir sempre que l'operador estigui a la mateixa habitació i el nivell de soroll ambiental és típic d'un entorn clínic.

NETEJA I DESINFECCIÓ

Les superfícies externes del dispositiu i els seus accessoris es poden netejar i desinfectar mitjançant el procés que es detalla a continuació. En condicions d'ús normals, les superfícies de detecció del sensor no s'han de contaminar. Si sospiteu que la cara de detecció del sensor o les superfícies internes del desviador de flux s'han contaminat, aquests elements s'han de descartar i substituir. Guardeu el dispositiu en un lloc net i sec quan no l'utilitzeu.
Per netejar i desinfectar:

1. Assegureu-vos que el calaix de la bateria estigui tancat i que el sensor/desviador estigui inserit al seu port.
2. Utilitzant tovalloletes germicides d'un sol ús Super Sani-Cloth (tovalloletes de neteja/desinfecció 2 en 1 de grau mèdic), traieu tota la contaminació visible de les superfícies externes del dispositiu i dels seus accessoris. Assegureu-vos d'inspeccionar de prop i eliminar la contaminació de les costures i els rebaixats del dispositiu que puguin atrapar contaminants. Netegeu amb una tovallola de paper neta per eliminar els residus i la càrrega biològica.
3. Després d'eliminar tota la contaminació visible, utilitzeu una segona tovallola germicida per mullar bé les superfícies del dispositiu i els accessoris. Deixeu-ho humit durant 4 minuts. Utilitzeu tovalloletes addicionals, si cal, per assegurar-vos que les superfícies estiguin mullades contínuament durant 4 minuts.
4. Deixeu que el dispositiu s'assequi completament a l'aire.
5. Inspeccioneu visualment el dispositiu per detectar contaminació visible. Repetiu el procés de neteja/desinfecció si queda terra visible.

NO permetre que el líquid o l'esprai penetri al dispositiu.

NO Spray solució de neteja directament al port del sensor, al silenciador de sagnat o a les obertures del timbre.
Assegureu-vos de netejar i desinfectar a fons les zones que es mostren a les imatges següents. Aquestes regions es posen en contacte durant l'ús normal i poden contribuir a la contaminació creuada si no es desinfecten adequadament.
ATENCIÓ: el fregament excessiu de les etiquetes pot fer-les il·legibles.
NO submergiu el dispositiu o el sensor en agents de descontaminació líquids.
NO utilitzeu netejadors de dissolvents forts.
NO permetre que els líquids de neteja entrin en contacte amb la cara del sensor, ja que això pot afectar les lectures del sensor.
NO Intenteu esterilitzar el dispositiu amb vapor, òxid d'etilè o irradiació.

SERVEI I MANTENIMENT

6.1 Manteniment
Maxtec recomana que la comprovació de rendiment indicada a la secció 3.0 es realitzi com a mínim un cop l'any.
Quan utilitzeu el MaxBlend 2 amb una font d'aire comprimit de grau mèdic, es recomana connectar una trampa/filtre d'aigua d'entrada d'aire a l'entrada d'aire del MaxBlend 2 abans d'utilitzar-lo. Els contaminants de les companyies aèries hospitalàries poden comprometre la funció del MaxBlend 2.
Maxtec recomana que el MaxBlend 2 sigui revisat i reparat com a mínim cada tres anys.
La reparació d'aquest equip l'ha de fer un tècnic de servei certificat Maxtec amb experiència en la reparació d'aquest dispositiu.
6.2 Substitució del sensor d'O2
El sensor d'oxigen està dissenyat per funcionar durant dos anys en condicions normals d'ús. El sensor d'oxigen s'ha de substituir sempre que qualsevol dels problemes enumerats a la secció 4.0, Resolució de problemes, indiqui la necessitat de fer-ho.
Per substituir el sensor d'O2:

1. Traieu el sensor del port del monitor del sensor.
2. Traieu el sensor del cable del sensor.
3. Instal·leu un sensor d'O2 nou amb un desviador de flux i connecteu-lo al cable del sensor.
4. Calibreu el sensor seguint les instruccions de calibratge que s'indiquen a la secció 2.8.

6.3 Monitorització de proves d'alarma

• Les proves de les alarmes s'han de realitzar anualment.
• Per comprovar l'alarma baixa, ajusteu la configuració de l'alarma baixa al 23% o més i exposa el sensor a l'aire ambient (20.9%). El LED d'alarma baixa hauria de parpellejar amb el so de l'alarma.
• Per comprovar l'alarma alta, ajusteu la configuració de l'alarma baixa al 17% o inferior, i la configuració de l'alarma alta al 18% i exposa el sensor a l'aire ambient (20.9%). El LED d'alarma alta hauria de parpellejar amb el so de l'alarma. Si una o les dues alarmes funcionen malament, poseu-vos en contacte amb un tècnic de servei certificat Maxtec.

GUIA DE ABREVIATURES

TERME	DESCRIPCIÓ
Aire/02	Una mescla d'aire comprimit i oxigen
°C	Graus Celsius
CGA	Associació de gas comprimit
DISS	Sistema de seguretat indexat de diàmetre
°F	Graus Fahrenheit
Fi02	Concentració fraccionada d'oxigen inspirat
02	Oxigen
LPM	Litres per minut
PSIG	Calibre de lliures per polzada quadrada

ESPECIFICACIONS

8.1 Especificacions de l'instrument

Pes (sense embalar)	5.3 lliures (2.4 kg)
Font d'alimentació	Quatre piles alcalines "AA" d'1.5 V cadascuna
Durada de la bateria	5000 hores (funcionament continu, sense alarma)
Interval de mesura de l'oxigen	0% a 100% d'oxigen
Resolució de visualització	0.1% d'oxigen
Rang d’ajust de la concentració d’O2	21% a 100% O2
Pressió de subministrament de gas	Els subministraments de gas han de proporcionar aire i oxigen net, sec i de qualitat mèdica a una pressió de 30 a 75 PSIG (2.0 a 5.2 BAR). L'aire i l'oxigen han d'estar dins de 20 PSI (1.3 BAR). El rendiment òptim s'aconsegueix a pressions d'entrada de 50 PSIG.
Caiguda de pressió	Menys de 6 PSIG (0.4 BAR) a 50 PSIG (3.4 BAR) pressions d'alimentació i un cabal de 10 LPM
Flux de sagnat del sensor	0.1 LPM @ 50 PSIG (3.4 BAR)
Flux de sang (activació)	3 LPM per a la batedora de baix cabal i 13 LPM per a la batedora d'alt cabal
Rang de flux de sortida	0-30 LPM per a la batedora de baix cabal i 2-100 LPM per a la batedora d'alt cabal amb pressions d'entrada a 50 PSIG (3.4 BAR)
Estabilitat de gasos mixts* Condicions ambientals de funcionament	±1% d'oxigen
Interval de temperatura de funcionament	De 59 °F a 104 °F (de 15 °C a 40 °C)
Interval d'humitat relativa	0-95%, sense condensació
Condicions d'emmagatzematge ambiental Interval de temperatura	De 5 °F a 122 °F (-15 °C a 50 °C)
Precisió del cabalímetre**	+/-10% del valor indicat o 0.5 LPM el que sigui més gran, amb la pressió d'entrada ajustada a 50PSIG.
Flux de flux	Caudalímetre de 3 LPM: 20-30 LPM Caudalímetre de 15 LPM: 20-30 LPM Caudalímetre de 30 LPM: 35-45 LPM Caudalímetre de 70 LPM: 70-80 LPM

*La concentració d'oxigen subministrada es mantindrà constant dins del ±1% del valor de consigna amb pressions d'entrada constants. El valor que es mostra pot variar més que això a causa de la precisió del sensor, l'edat, les condicions ambientals i el temps transcorregut des de l'última calibració del sensor.
** Col·loqueu el dispositiu de manera que els cabalímetres siguin verticals per garantir la precisió.
8.2 Especificacions d'alarma

Activació de l'alarma de pressió diferencial	Quan les pressions de subministrament difereixen en 20 PSI (1.3 BAR) o més, s'activa l'alarma
Interval d'alarma d'oxigen baix	15% -99% (>1% inferior a l'alarma alta)
Interval d'alarma d'oxigen alt	16%-100% (>1% superior a l'alarma baixa) (segons IEC 60601-1-8 Alarmes sonores en equips mèdics)

8.3 Especificacions del sensor O2

Precisió total*	±3% del nivell d'oxigen real en tot el rang de temperatura de funcionament
Precisió de la mesura d'oxigen	±1% d'oxigen
Linealitat	± 1% a temperatura i pressió constants
Error sobre l'interval de temperatura de funcionament	±3% oxigen, màxim
Temps de resposta al 90% de la lectura final*	@ 77 °F (25 °C) ≤20 segons
Interval de temperatura d'emmagatzematge	De 5 °F a 122 °F (-15 °C a 50 °C)
Vida útil esperada	1,500,000 hores d'O2% (aprox. 2 anys d'ús mitjà)

*La precisió del monitor d'oxigen no es veu afectada per la pressió d'entrada de gas de subministrament a la batedora, però, pressions inferiors a 50 PSIG poden provocar un temps de resposta més llarg.
NOTA: Totes les especificacions assumeixen les condicions ambientals estàndard següents tret que s'especifiqui el contrari:

• Ambient i samptemperatures del gas de 77 °F (25 °C)
• Pressió baromètrica de 30 inHg (102 kPa)
• Humitat relativa ambiental del 50%
• Samphumitat relativa del gas del 0%

FACTORS QUE INFLUEN EN LA CALIBRACIÓ

9.1 Efecte de la temperatura
El monitor MaxBlend 2 mantindrà la calibració i llegirà correctament dins del +/-3% quan estigui en equilibri tèrmic dins del rang de temperatura de funcionament.
La precisió del dispositiu serà millor que +/-3% si s'utilitza a la mateixa temperatura a la qual es va calibrar. El dispositiu ha de ser tèrmicament estable quan es calibra i deixar que s'estabilitzi tèrmicament després
experimentar canvis de temperatura abans que la lectura sigui precisa. Per aquests motius, es recomana el següent:

1. Doneu un temps adequat perquè el sensor s’equilibri a una nova temperatura ambient.
   Tingueu en compte que això pot trigar fins a mitja hora si el dispositiu s'emmagatzema a temperatures fora de l'interval de temperatura de funcionament especificat.
2. Per obtenir els millors resultats, realitzeu el procediment de calibratge a una temperatura propera a la temperatura on es realitzarà l’anàlisi.

9.2 Efecte de la pressió
Els canvis en la pressió baromètrica poden afectar la lectura d’oxigen. Un canvi de l’1% en la pressió baromètrica dóna lloc a un error de l’1% de la lectura real (Example: Si esteu llegint una barreja d'oxigen del 50% i la pressió baromètrica baixa de 30 kPa a 29 kPa, la lectura baixarà al 50% x (29/30) = 48.3%. Maxtec recomana tornar a calibrar després de canviar l'elevació del punt d'ús en més de 500 peus
(150 m).
9.3 Efecte de la humitat
La humitat al sampel gas afectarà la lectura d'oxigen. Maxtec recomana que el gas subministrat al MaxBlend 2 sigui de qualitat mèdica, net i sec. Consulteu la norma ISO 7396-1 per a més detalls.
9.4 Exposició a gasos anestèsics
A causa de la química única dels sensors d'oxigen proporcionats amb el MaxBlend 2, no hi ha efectes significatius quan s'exposa a gasos anestèsics d'ús habitual; tanmateix, el monitor no està dissenyat per a l'exposició a mescles de gasos inflamables (vegeu ADVERTÈNCIA pàgina 2).

Dement	ROMA % SEC	INTERFERÈNCIA IN 02%
Òxid de nitrogen	60%, saldo 02	<1.5%
Halotà	4%	<1.5%
Enflurane	5%	<1.5%
Isoflurà	5%	<1.5%
Heli	50%, saldo 02	<1.5%
Sevoflurà	5%	<1.5%
Desflurà	15%	<1.5%

NOTA: Mescla d'equilibri 30% 02/70%N20, llevat que s'especifiqui el contrari.

RECANVIS I ACCESSORIS

DESCRIPCIÓ	NÚMERO DE PART
Sensor d'oxigen MAX550E	R140P02-001
DESCRIPCIÓ ACCESSORIS
Cable del monitor	R228P49
Suport de muntatge de rail	R100P09
Suport de muntatge de pal ajustable	R100P22
Suport de muntatge de pal	R100P26
Muntatge de paret compacte	RP05P07
Font d'alimentació aprovada per Maxtec	R230P10
Suport gran de muntatge a la paret	RPO5P09
Mànega de batedora doble de 10' (DISS)	R129P01

La reparació d'aquest equip l'ha de fer un tècnic de servei certificat Maxtec, amb experiència en la reparació d'aquest dispositiu.
Els equips que necessitin reparació s’enviaran a:
Maxtec
Departament de Servei
2305 Sud 1070 Oest
Salt Lake City, Ut 84119
1.800.748.5355
(Inclou el número RMA emès pel Servei d'Atenció al Client)

TEORIA DEL FUNCIONAMENT

11.1 Diagrama de funcionament

11.2 Operació de mescla
El MaxBlend 2 està dissenyat per utilitzar dues fonts de gas de 50 PSIG (3.4 BAR). Les dues fonts de gas entren pels connectors d'entrada d'aire i oxigen situats a la part inferior del MaxBlend 2.
Cada connector d'entrada incorpora un filtre de partícules de 30 micres. Un cop a través dels filtres, cada gas passa a través d'una vàlvula de retenció de bec d'ànec, que impedeix un possible flux invers de gas ja sigui de l'aire o dels sistemes de subministrament d'oxigen.
Els dos gasos passen llavors per un dos-stage regulador equilibrat. L'objectiu d'aquest regulador és igualar les pressions de funcionament de les fonts d'aire i gas d'oxigen. Un cop equilibrades aquestes pressions, els gasos es proporcionen segons la concentració d'oxigen seleccionada al botó de selecció de concentració d'oxigen. El botó de concentració d'oxigen permet al metge seleccionar la concentració d'oxigen desitjada del 21% al 100% O2. A partir d'aquest punt, el gas barrejat flueix al port de sortida.
11.3 Sortida de gas
Hi ha tres sortides de gas al MaxBlend 2. Una és un mesurador de cabal acrílic fix, les altres dues són ports auxiliars (un a la part inferior de la unitat i un al costat dret). Aquestes sortides són capaços de lliurar cabals mesurats combinats de 0-30 LPM per al model de cabal baix i 0-120 LPM per al model de cabal alt. Els ports de sortida auxiliars estan equipats amb una vàlvula de tancament automàtica. El flux de gas des de qualsevol dels ports de sortida s'inicia automàticament connectant un dispositiu pneumàtic (com un mesurador de cabal) al port de sortida.
Independentment de si la presa té o no un dispositiu connectat, un flux mínim de sagnat de gas de 0.1 LPM flueix des del port del sensor MaxBlend 2 al costat esquerre de la batedora. És a partir d'aquest flux de sagnat que el gas és analitzat pel sensor d'oxigen. A més, es proporciona un interruptor de commutació que permet a l'usuari activar una purga de gas addicional, que garanteix que el prestador tingui un flux suficient per funcionar amb precisió quan el cabal total lliurat al pacient està per sota d'un determinat llindar mínim. Per a un model de flux baix, aquest sagnat addicional s'ha d'activar si el flux total lliurat al pacient és inferior a 3 LPM. Per a un model de flux elevat, s'ha d'activar el sagnat addicional si el flux total lliurat al pacient és inferior a 15 LPM. A cabals lliurats superiors a aquests límits, el commutador de sagnat
es pot desactivar per conservar l'oxigen.
PRECAUCIÓ: Si no s'activa el sagnat com s'ha descrit anteriorment, es pot produir una deriva important de la concentració d'oxigen subministrada al pacient.
11.4 Funció d'alarma/bypass
El MaxBlend 2 inclou una alarma de pressió diferencial que proporciona una alarma sonora si les pressions de la font de gas difereixen en 20 PSI (1.3 BAR) (nominal) o més, o si hi ha una fallada en el subministrament de gas d'un dels gasos de la font. Aquesta alarma es genera per una alarma de canya situada en una tapa a la part inferior del MaxBlend 2.
L'objectiu principal de l'alarma és advertir audiblement a l'operador d'una caiguda de pressió excessiva o de l'esgotament de la pressió del gas de qualsevol font. Si les dues pressions de gas augmenten o disminueixen simultàniament, no s'activarà una alarma.
Si la pressió del gas de la font cau, la pressió de sortida caurà de manera similar, ja que el gas barrejat sempre s'equilibra amb el de la font de gas inferior.
La funció de bypass de gas funciona a l'uníson amb l'alarma. Un cop activada l'alarma de pressió, s'activa la funció de bypass i el gas amb la pressió més alta flueix directament al port de sortida, obviant la funció de mescla del MaxBlend 2. La concentració d'oxigen que surt del MaxBlend 2 serà la del gas. amb la pressió més alta. En el mode d'alarma/bypass, la batedora lliurarà oxigen (100%) o aire mèdic (21%) fins que les pressions s'hagin restaurat a un diferencial de 6 PSI o menys (0.4 BAR).
Si el MaxBlend 2 està configurat per oferir un 21% i la pressió de la font d'OXYGEN es redueix prou per produir un diferencial de 20 PSI (1.3 BAR), la unitat pot no alarmar perquè continuarà oferint una concentració del 21% segons la configuració. Si la configuració es mou lleugerament des del 21%, sonarà l'alarma del diferencial de pressió. De la mateixa manera, si el MaxBlend 2 està configurat per oferir el 100% i la pressió de la font d'aire es redueix o es perd, és possible que la unitat no alarmi perquè continuarà oferint una concentració del 100%.

CARACTERÍSTIQUES DE FLUX

La pressió de sortida del MaxBlend 2 disminueix a mesura que augmenta el cabal total. El cabal total és la mesura del cabal total de tots els ports de sortida. Els gràfics següents indiquen la caiguda de pressió que es produeix tant per als models de cabal baix com per als models de cabal alt amb 3 paràmetres de pressió d'entrada; 30 PSIG (2.07 BAR), 50 PSIG (3.45 BAR) i 75 PSIG (5.17 BAR).
El cabalímetre acrílic fix del costat esquerre del MaxBlend 2 ha estat compensat per pressió per adaptar-se a la pèrdua de pressió a través de la batedora a cada cabal, utilitzant una pressió d'entrada de 50 PSIG.
Caudal -vs- Caiguda de pressió:

ELECTROMAGNÈTIC COMPATIBILITAT

La informació continguda en aquesta secció (com ara les distàncies de separació) està en general escrita específicament pel que fa al MaxBlend 2. Els números proporcionats no garanteixen un funcionament impecable, però n'han de proporcionar una seguretat raonable. És possible que aquesta informació no sigui aplicable a altres equips elèctrics mèdics; Els equips més antics poden ser especialment susceptibles a les interferències.
NOTA: Els equips elèctrics mèdics requereixen precaucions especials pel que fa a la compatibilitat electromagnètica (EM() i s'han d'instal·lar i posar en servei d'acord amb la [informació de MC proporcionada en aquest document i la resta de les instruccions per utilitzar aquest dispositiu.
Els equips de comunicacions RF portàtils i mòbils poden afectar els equips elèctrics mèdics.
Els cables i accessoris no especificats a les instruccions d'ús no estan autoritzats. L'ús d'altres cables i/o accessoris pot afectar negativament la seguretat, el rendiment i la compatibilitat electromagnètica (augment de l'emissió i disminució de la immunitat).
Cal tenir precaució si l’equip s’utilitza al costat o s’apila amb altres equips; si l'ús adjacent o apilat és inevitable, s'hauria d'observar l'equip per verificar el funcionament normal de la configuració en què s'utilitzarà.
EMISSIONS ELECTROMAGNÈTIQUES

Aquest equip està pensat per a l’ús en l’entorn electromagnètic que s’especifica a continuació. L'usuari d'aquest equip ha d'assegurar-se que s'utilitza en aquest entorn.
EMISSIONS	CONFORMITAT D'ACORD AMB	MEDI ELECTROMAGNÈTIC
Emissions de RF (CISPR 11)	Grup 1	El MaxBlend 2 utilitza energia de RF només per a la seva funció interna. Per tant, les seves emissions de RF són molt baixes i no és probable que causin cap interferència en equips electrònics propers.
Classificació d'emissions CISPR	(la noia A	El MaxBlend 2 és adequat per al seu ús en tots els establiments que no siguin els domèstics i els connectats directament al públic de baix volum.tagLa xarxa de subministrament elèctric que abasteix edificis destinats a usos domèstics. NOTA: Les característiques d'EMISSIONS d'aquest equip el fan apte per al seu ús en zones industrials i hospitals (CISPR 11 classe A). Si s'utilitza en un entorn residencial (per al qual normalment es requereix CISPR11 classe B), és possible que aquest equip no ofereixi una protecció adequada als serveis de comunicació de radiofreqüència. És possible que l'usuari hagi de prendre mesures de mitigació, com ara reubicar o reorientar l'equip.
Emissions harmòniques (1E(61000-3-2)	Classe A
Voltage Fluctuacions	Compleix

IMMUNITAT ELECTROMAGNÈTICA
Aquest equip està pensat per a l’ús en l’entorn electromagnètic que s’especifica a continuació.
L'usuari d'aquest equip ha d'assegurar-se que s'utilitza en aquest entorn.

IMMUNITAT EN CONTRA	1E( 60601-1-1: (4TH EDICIÓ) NIVELL DE PROVA		MEDI ELECTROMAGNÈTIC
	Entorn del centre sanitari professional	Entorn sanitari domiciliari
Descàrrega electrostàtica, ESD (1E(61000-4-2)	Descàrrega de contacte: ±8 kV Descàrrega d'aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV		Els sòls han de ser de fusta, formigó o ceràmica. Si els sòls estan coberts amb material sintètic, la humitat relativa s'ha de mantenir a nivells per reduir la càrrega electrostàtica a nivells adequats. La qualitat de l'energia principal hauria de ser la d'un entorn comercial o hospitalari típic. Els equips que emeten nivells elevats de camps magnètics de la línia elèctrica (superior a 30A / m) s’han de mantenir a distància per reduir la probabilitat d’interferències. Si l'usuari requereix un funcionament continuat durant les interrupcions de la xarxa elèctrica, assegureu-vos que les bateries estiguin instal·lades i carregades. Assegureu-vos que la durada de la bateria superi la potència esperada més llargatago proporcionar una font d’alimentació ininterrompuda addicional.
Transitoris elèctrics ràpids / ràfegues (1E(61000-4-4)	Línies d'alimentació: ± 2 kV Línies d'entrada/sortida més llargues: ±1 kV
Sobretensió a les línies de xarxa de CA (1E(61000-4-5)	Mode comú: ±2 kV Mode diferencial: ±1 kV
3 Alm camp magnètic de freqüència d'alimentació 50/60 Hz (1E (61000-4-8)	30 A/m 50 Hz o 60 Hz
Voltage caigudes i interrupcions breus en A( línies d'entrada de xarxa (1E (61000-4-11))	Caiguda>95%, 0.5 períodes Caiguda 60%, 5 períodes Caiguda 30%, 25 períodes Caiguda >95%, 5 segons

Distàncies de separació recomanades entre portàtils i mòbils
Equips de comunicacions de RF i els equips

PUNTUACIÓ MÀXIMA POTÈNCIA DE SORTIDA DE TRANSMISOR W	Distància de separació segons la freqüència dels transmissors en metres
	150 kHz a 80 MHz d=1.2/V1] √P	80 MHz a 800 MHz d=1.2/1/1] √P	De 800 MHz a 2.5 GHz d=2.3 √P
0.01	0.12	0.11	0.13
0.1	0.38	038	0.73
1	1.1	1.1	1.3
10	3.8	3.8	7.3
100	11	11	23

Per als transmissors amb una potència de sortida màxima no indicada anteriorment, la distància de separació recomanada d en metres (m) es pot estimar mitjançant l'equació aplicable a la freqüència del transmissor, on P és la potència de sortida màxima del transmissor en watts ( W) segons el fabricant del transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz i 800 MHz, s'aplica la distància de separació per al rang de freqüències més alt.
NOTA 2: És possible que aquestes directrius no s'apliquin en totes les situacions. La propagació electromagnètica es veu afectada per l'absorció i la reflexió d'estructures, objectes i persones.
Aquest equip està pensat per a l’ús en l’entorn electromagnètic que s’especifica a continuació. El client o l'usuari d'aquest equip ha d'assegurar-se que s'utilitza en aquest entorn.

IMMUNITAT PROVA	IEC 60601-1-2: 2014 (4T EDICIÓ) NIVELL DE PROVA		ELECTROMAGNÈTIC MEDI AMBIENT – ORIENTACIÓ
	Entorn de l'equipament sanitari professional	Entorn sanitari domiciliari
RF conduïda acoblada en línies (IEC 61000-4-6)	3V (015 - 80 MHz) 6V (bandes ISM)	3V (015 - 80 MHz) 6V (bandes ISM i aficionats)	Els equips de comunicacions de RF portàtils i mòbils (inclosos els cables) no s'han d'utilitzar més a prop de cap part de l'equip que la distància de separació recomanada calculada a partir de l'equació aplicable a la freqüència del transmissor que es mostra a continuació. Distància de separació recomanada: d=1.2 √P d=1.2 √P 80 MHz a 800 MHz d=2.3 √P 800 MHz a 2.7 GHz On P és la potència de sortida màxima del transmissor en watts (W) segons el fabricant del transmissor i d és la distància de separació recomanada en metres (m). Les intensitats de camp dels transmissors de RF fixos, tal com es determina mitjançant una enquesta electromagnètica del lloc a, han de ser inferiors al nivell de compliment de cada rang de freqüències b. Es poden produir interferències a les proximitats d'equips marcats amb el símbol següent:
Immunitat de RF radiada (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% @ 1 kHz Modulació AM	d=1.2 VP 10 V/m 80 MHz – 23 GHz 80% @ 1 kHz Modulació AM

Les bandes ISM (industrials, científiques i mèdiques) entre 150 kHz i 80 MHz són de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; i 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Les intensitats de camp dels transmissors fixos, com ara les estacions base per a telèfons de ràdio (cel·lulars/sense fils) i ràdios mòbils terrestres, radioaficionats, emissions de ràdio AM i FM i emissions de televisió no es poden predir teòricament amb precisió. Per avaluar l'entorn electromagnètic a causa dels transmissors de RF fixos, s'ha de considerar una enquesta electromagnètica del lloc. Si la intensitat de camp mesurada a la ubicació on s'utilitza l'equip supera el nivell de compliment de RF aplicable anterior, s'hauria d'observar l'equip per verificar el funcionament normal. Si s'observa un rendiment anormal, poden ser necessàries mesures addicionals, com ara reorientar o reubicar l'equip.

2305 Sud 1070 Oest
Salt Lake City, Utah, 84119
800-748-5355
www.maxtec.com

Documents/Recursos

maxtec MaxBlend 2 [pdfManual d'instruccions maxtec, MaxBlend 2, flux baix, cabal alt

Referències

• Manual d'usuari