Solució de control microlife

 

Ús previst

La solució de control Microlife s'utilitza amb tots els models de sistema de control de glucosa en sang Microlife com a control de qualitat per verificar si el mesurador funciona correctament o si els resultats de les proves són precisos.

• Només per al seu ús en autoprova fora del cos.
• Només per a ús diagnòstic in vitro.

Quan fer la prova de la solució de control

Es recomana que utilitzeu la solució de control per provar en les condicions següents:

1. Quan utilitzeu el mesurador per primera vegada o després de substituir la bateria.
2. En obrir un lot nou de tires reactivas.
3. Sempre que qüestionis el resultat de la prova.
4. Quan se sospita el rendiment del mesurador de glucosa en sang o de les tires reactivas Microlife.
5. Si deixeu caure el comptador.
6. Per entrenar o practicar sense utilitzar sang.
7. Per consell del seu metge o professional sanitari.

Advertències d'ús de la solució de control

1. Feu servir abans de la data de caducitat impresa al vial. 2. Utilitzeu-lo dins dels 90 dies posteriors a la primera obertura. Escriviu la «Data de rebutjar» a l'espai que hi ha a l'etiqueta de l'ampolla quan l'obriu per primera vegada. 3. No afegiu cap líquid a la solució de control Microlife. 4. No prendre internament ni injectar.

Material necessari però no subministrat

• – Tires de prova de glucosa en sang
• – Mesurador de glucosa en sang

Contingut del paquet

• 1 ampolla; 4.0 ml

Composició química

El contingut de la solució de control:

1. D-Glucosa
2. Acetat de polivinil (emulsió aquosa): 10%
3. Sílice fumada: 0.2%
4. Benzoat de sodi: 0.2%
5. EDTA disòdic: 0.1%
6. Pigment alimentari vermell No.6: 0.05%
7. Agent antiescuma (polietilè glicol 4000): 0.02%

Emmagatzematge i manipulació

1. Emmagatzemar a temperatura ambient entre 4 °C (39 °F) i 30 °C (86 °F).
2. No congelar, escalfar o exposar a la llum solar directa.
3. Torneu a tapar l'ampolla després del seu ús.

Procediment d'assaig de control

1. Inseriu una tira reactiva per encendre el mesurador.
2. Obriu el tap de l'ampolla i manteniu l'ampolla de solució de control prement-la suaument, apareix una petita gota de solució de control a la punta.
3. Descarta la primera gota i torna a prémer per a la segona gota sobre una superfície neta i no absorbent.
4. Apliqueu el canal absorbent de la tira reactiva a la gota de solució de control fins que el mesurador faci un so de «bip».
5. En pocs segons, es mostrarà el resultat de la prova. Compareu el resultat de la prova amb el rang imprès al vial de tira reactiva.

Què esperar amb la prova de la solució de control?

Quan es fa una prova de solució de control, hauríeu d'obtenir resultats dins de l'interval imprès a l'etiqueta del vial de la tira reactiva. Repetiu la prova si el resultat de la solució de control queda fora de l'interval. Consulteu el manual de l'usuari per obtenir més informació. Els resultats que queden fora de l'interval poden ser causats per:

1. Error en realitzar la prova.
2. Solució de control caducada o contaminada.
3. La tira reactiva de glucosa en sang no funciona.
4. El mesurador de glucosa en sang no funciona.

Si el resultat de la prova de la solució de control queda fora de l'interval imprès al vial de tira reactiva, primer repetiu la prova. Si la segona mesura de control encara queda fora de l'interval, és possible que el mesurador i la tira reactiva no funcionin correctament. NO utilitzeu el sistema per analitzar la vostra sang, poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir ajuda.

Notes sobre les proves de la solució de control

1. El resultat de la prova de la solució de control hauria de situar-se dins de l'interval imprès al vial de la tira reactiva.
2. Els resultats de les proves de la solució de control Microlife no reflecteixen el vostre nivell de glucosa en sang.

Wholecare Biomedical Corporation 8F, 443, RuiGang Road, NeiHu Taipei, 11492, Taiwan.

Medical Device Safety Service Gmbh (MDSS GmbH) Schiffgraben 41 30175 Hannover / Alemanya
Fabricat a Taiwan

Documents/Recursos

Solució de control microlife [pdfManual d'instruccions microlife, Control, Solució

Referències

• Manual d'usuari