Manual d'instruccions del sistema de compressió dinàmica stryker EasyFuse
Introducció
El sistema de compressió dinàmica Easy Fuse és un sistema de fixació interna destinat a fractures, osteotomies i artrodesis articular del mig peu i del darrere. El sistema es proporciona com un paquet estèril d'un sol ús que inclou un implant de grapa òssia i instruments seleccionats per a la implantació. Hi ha disponibles múltiples mides d'implants que consisteixen en variants de dues i quatre potes amb característiques com ara low-profile i ponts amples, així com múltiples longituds de cames. Els instruments addicionals es proporcionen en paquets estèrils separats i d'un sol ús. La grapa es compon d'aliatge de níquel-titani (nitinol) segons ASTM F2063. Els implants EasyFuse es proporcionen precarregats en un cartutx d'un sol ús. A continuació, aquest cartutx s'uneix a un insertador creant el conjunt utilitzat per implantar la grapa. L'implant està dissenyat per proporcionar una compressió sostinguda per facilitar la fusió òssia.
Les tècniques i procediments quirúrgics adequats són responsabilitat del professional mèdic. Les següents directrius es proporcionen només amb finalitats informatives. Cada cirurgià ha d'avaluar l'adequació dels procediments en funció de la seva formació i experiència mèdica personal. Abans d'utilitzar el sistema, el cirurgià ha de consultar el prospecte del producte per obtenir advertències, precaucions, indicacions, contraindicacions i efectes adversos complets. Els fullets de paquet també estan disponibles posant-se en contacte amb el fabricant. La informació de contacte es pot trobar a la part posterior d'aquesta tècnica quirúrgica i el prospecte està disponible al weblloc enumerat.
Agraïments:
Equip de disseny de cirurgians: el sistema de compressió dinàmica EasyFuse es va desenvolupar conjuntament amb: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Indicacions i contraindicacions
Indicacions
El sistema de compressió dinàmica Easy Fuse està pensat per a la fixació de fractures, la fixació d'osteotomia i l'artrodesi articular del peu i el turmell.
Contraindicacions
No hi ha contraindicacions específiques del producte.
Tècnica operativa
Tècnica quirúrgica de mig/podeu posterior
Preparar el lloc de fusió
Creeu l'osteotomia i/o prepareu el lloc de fusió necessari per implantar Easy Fuse.
Mida
Col·loqueu la guia de broca universal perpendicularment al lloc de fixació per determinar la mida adequada de l'implant. Gireu el botó en sentit horari i seleccioneu la mida de grapa preferida. Tingueu en compte que la distància entre els forats canviarà a mesura que es giri el botó a cada mida.
Guia de trepant universal
Trepant
Utilitzeu el trepant per crear un forat pilot a l'os. Utilitzeu les marques làser del trepant per mesurar la profunditat del trepant. Abans de perforar qualsevol forat addicional, col·loqueu-ne un corresponent
Pin de localització
Trepant
Prepareu l'inseridor
Col·loqueu l'inseridor d'implants universal a la seva posició desbloquejada aixecant la palanca cap amunt. Munteu el cartutx d'implant seleccionat a l'insertor universal alineant les pestanyes del cartutx d'implant amb les ranures de l'inseridor universal i girant en sentit horari fins que es bloquegi. Premeu la palanca de l'inseridor universal fins a la seva posició de bloqueig per desplaçar cap a l'exterior les potes de l'implant EasyFuse.
Insertor universal
Cartutxos d'implant
Inserir un implant
Traieu les clavilles de posicionament i la guia de broca abans d'inserir l'implant. Col·loqueu les potes de l'EasyFuse sobre els forats pilot i feu avançar l'implant cap als forats amb la mà fins que estigui completament assegut.
Traieu l'insertor
Desbloquegeu l'inseridor d'implants universal de l'implant movent la palanca d'inserció a la seva posició de desbloqueig. Feu lliscar cap a fora o gireu en sentit contrari a les agulles del rellotge l'insertor universal per desenganxar el cartutx de l'implant.
Seient final i control fluor
Si cal, col·loqueu el cartutx d'implant al pont EasyFuse i col·loqueu lleugerament amb un mall a la part posterior de l'insertor fins que l'implant quedi al ras de l'os. Comproveu la posició final de l'implant EasyFuse sota fluoroscòpia.
Implants addicionals
Repetiu els passos del 2 al 7 per a cada implant Easy Fuse addicional utilitzat. Consell: si col·loqueu 2 implants EasyFuse en qualsevol orientació que no sigui paral·lela entre si, stagCol·loqueu l'implant perquè les cames no s'obstrueixin entre si dins de l'os.
Tècnica quirúrgica de 4 potes
Preparar el lloc de fusió
Creeu l'osteotomia i/o prepareu el lloc de fusió necessari per implantar Easy Fuse.
Mida
Col·loqueu el Sizer de 4 potes perpendicularment al lloc de fixació per determinar la mida adequada de l'implant. Ajusteu la distància a través de la guia de trepant universal a la mida seleccionada girant el botó en sentit horari. Connecteu el clip de 4 potes a la guia de trepant universal.
Tallador de 4 potes
Clip de 4 potes
Trepant
Col·loqueu la guia de trepant universal a través del lloc de fixació. Utilitzeu el trepant per crear un forat pilot a l'os. Utilitzeu les marques làser del trepant per mesurar la profunditat del trepant.
Abans de perforar qualsevol forat addicional, col·loqueu un passador de localització corresponent al primer forat a través de la guia de trepant. Prepareu primer els forats exteriors abans de preparar els forats interiors.
Prepareu l'inseridor
Col·loqueu l'inseridor d'implants universal a la seva posició desbloquejada aixecant la palanca cap amunt. Munteu el cartutx d'implant seleccionat a l'insertor universal alineant les pestanyes del cartutx d'implant amb les ranures de l'inseridor universal i girant en sentit horari fins que es bloquegi. Procediu a prémer la palanca de l'inseridor universal fins a la seva posició bloquejada per desplaçar cap a l'exterior les potes de l'implant Easy Fuse.
Inserir un implant
Traieu les clavilles de localització i la guia de broca abans d'inserir l'implant. Col·loqueu les potes de l'implant EasyFuse sobre els forats pilot i feu avançar l'implant cap als forats amb la mà fins que estigui completament assegut.
Traieu l'insertor
Desbloquegeu l'inseridor d'implants universal de l'implant movent la palanca d'inserció a la seva posició de desbloqueig. Feu lliscar cap a fora o gireu en sentit contrari a les agulles del rellotge l'insertor universal per desenganxar el cartutx de l'implant.
Seient final i control fluor
Si cal, col·loqueu el cartutx d'implant al pont Easy Fuse i col·loqueu lleugerament amb un mall a la part posterior de l'insertor fins que l'implant quedi al ras de l'os. Comproveu la posició final de l'implant Easy Fuse sota una còpia fluorescente
Implants addicionals
Repetiu els passos del 2 al 7 per a cada implant Easy Fuse addicional utilitzat. Consell: si col·loqueu 2 implants EasyFuse en qualsevol orientació que no sigui paral·lela entre si, stagCol·loqueu l'implant perquè les cames no s'obstrueixin entre si dins de l'os
Extracció i reinserció
L'implant Easy Fuse es pot extreure mitjançant l'insertor d'implants universal i el cartutx d'implant adequat. Munteu el cartutx d'implant a l'insertor universal. Assegureu-vos que la palanca d'inserció universal estigui en la seva posició desbloquejada.
Per treure un implant Easy Fuse, utilitzeu un instrument de costat pla, com un osteòtom, per tallar el pont de l'implant lleugerament fora de l'os. Col·loqueu la punta del cartutx a sota del pont de l'implant i bloquegeu-lo a l'implant movent la palanca d'inserció universal a la seva posició de bloqueig. Estireu cap amunt l'insertor per treure l'implant de l'os. Si cal, l'implant Easy Fuse es pot reposicionar i inserir de nou seguint el pas 5 de la tècnica quirúrgica.
Expliqueu informació
Si es requereix l'extracció de l'implant a causa de la revisió o fallada del dispositiu, el cirurgià s'ha de posar en contacte amb el fabricant mitjançant la informació de contacte que es troba a la contraportada d'aquesta tècnica quirúrgica per rebre instruccions per retornar el dispositiu explantat al fabricant per a la seva investigació.
Gestió postoperatòria
L'atenció postoperatòria és responsabilitat del metge tractant.
Taula de talles del procediment
El diagrama i el gràfic a continuació destaquen alguns dels procediments suggerits i la mida recomanada.
| Índex | Procediment | Mida de l'implant |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 potes |
| 4 | Fusió Naviculocuneiforme | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Fusió talonavicular | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Fusió calcaneocuboide | 18×25, 20×20, 20×25, 4 camas |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Osteotomia Chevron | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Osteotomia metatarsiana | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Osteotomia de la base proximal | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Osteotomia de cotó | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Osteotomia d'Evans | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Osteotomia Calcani | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Fusió subtalar | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Fractura de Jones | 15×12, 18×15 |
Informació de comanda
Números de peça de l'implant de 2 cames
| Número de peça | Descripció |
| FFS21512 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 15×12 |
| FFS21515 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 15×15 |
| FFS21520 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 15×20 |
| FFS21815 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 18×15 |
| FFS21820 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 18×20 |
| FFS21825 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 18×25 |
| FFS22015 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 20×15 |
| FFS22020 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 20×20 |
| FFS22025 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 20×25 |
| FFS22520 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 25×20 |
| FFS22525 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 25×25 |
| FFSP1530 | Paquet de procediments d'instruments EasyFuse |
Números de peça de l'implant de 4 cames
| Número de peça | Descripció |
| FFS4MTPS | Paquet de procediment d'implant EasyFuse, MTP, petit |
| FFS4MTPL | Paquet de procediment d'implant EasyFuse, MTP, gran |
| FFS42520 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 4 potes, 25×20 |
| FFS43020 | Paquet de procediments d'implant EasyFuse, 4 potes, 30×20 |
| FFSP1530 | Paquet de procediments d'instruments EasyFuse |
Suport Coustamer
Peu i turmell
Aquest document està destinat exclusivament a l'ús dels professionals sanitaris. Un cirurgià sempre ha de confiar en el seu propi judici clínic professional a l'hora de decidir si ha d'utilitzar un producte determinat per tractar un pacient determinat. Stryker no dispensa consell mèdic i recomana que els cirurgians siguin formats en l'ús de qualsevol producte en particular abans d'utilitzar-lo en cirurgia.
La informació presentada té com a finalitat demostrar un producte Stryker. Un cirurgià sempre ha de consultar el prospecte, l'etiqueta del producte i/o les instruccions d'ús, incloses les instruccions de neteja i esterilització (si escau), abans d'utilitzar qualsevol producte Stryker. És possible que els productes no estiguin disponibles a tots els mercats perquè la disponibilitat dels productes està subjecta a les pràctiques reguladores i/o mèdiques dels mercats individuals. Poseu-vos en contacte amb el vostre representant de Stryker si teniu preguntes sobre la disponibilitat dels productes Stryker a la vostra zona.
Stryker Corporation o les seves divisions o altres entitats corporatives afiliades posseeixen, utilitzen o han sol·licitat les següents marques comercials o marques de servei: EasyFuse, Stryker. Totes les altres marques comercials són marques comercials dels seus respectius propietaris o titulars. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Fabricant
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Documents/Recursos
 |
Sistema de compressió dinàmica stryker EasyFuse [pdfManual d'instruccions Sistema de compressió dinàmica EasyFuse, EasyFuse, sistema de compressió dinàmica, sistema de compressió |
